(来源:药时代)
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2026 年 4 月 24 日,百济神州的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司(" 百济神州广州 ")与华辉安健(北京)生物科技有限公司(" 华辉安健 ")签订了一份《独家选择权、许可与合作协议》。
根据协议,华辉安健同意向百济神州广州授予一项独家选择权,以使百济神州广州可以通过行使该选择权获得在全球范围内、就所有用途而言对华辉安健在研的靶向 PD-1、CTLA-4 及 VEGF-A 的三特异性化合物(包括 HH160)及包含该等化合物的任何产品进行开发、生产和商业化的独家许可。

根据协议,百济神州广州将向华辉安健支付 2000 万美元的首付款;如百济神州广州于限定期限内行使选择权,则华辉安健有权额外取得 1 亿美元的行权付款;在实现开发及监管里程碑后,华辉安健有权获得最高 3.74 亿美元的付款;在实现销售里程碑后,华辉安健有权获得最高 15.3 亿美元的付款;且华辉安健还有权获得分级许可使用费,总交易金额 20.24 亿美元。此外,华辉安健同意在相关里程碑达成后,向百济神州广州支付其被百济神州广州授予相关知识产权许可(该许可的范围仅限于华辉安健为履行其在协议项下义务所必需的限度内)的对价。
HH160 由华辉安健自主开发,采用新型对称性设计,形成六价三特异性抗体。该分子以贝伐珠单抗为骨架,同时靶向 PD-1、CTLA-4 及 VEGF-A 三个经临床充分验证的靶点,拟用于治疗实体肿瘤。
从机制来看,PD-1 阻断可逆转 T 细胞耗竭,CTLA-4 阻断促进 T 细胞活化与增殖,VEGF-A 中和则能抑制肿瘤血管生成、改善肿瘤微环境。HH160 的 " 三合一 " 机制可协同提升抗肿瘤疗效,实现肿瘤特异性的药物分布,同时改善给药便利性。在安全性方面,HH160 通过对抗体 Fc 段进行沉默改造,消除 ADCC、ADCP 及 CDC 效应,旨在减轻免疫相关全身炎症反应,降低治疗相关副作用。
HH160 积极的临床前结果已在美国芝加哥举行的 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会发表。
尽管 HH160 目前仍处于临床前阶段,其真正的临床价值尚需时间验证,但 PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体领域的全球竞争已迅速升温。如何在单一分子中实现三个经充分临床验证的靶点(PD-1、CTLA-4、VEGF-A)的协同增效,而非毒性叠加,是该类三抗的核心技术门槛。
基石药业自主研发的 CS2009 是目前该靶点组合中临床进展最快的分子,已进入全球多中心 I/II 期临床,并计划年底前启动首批 III 期国际多中心临床试验(MRCT),重点布局 NSCLC 与结直肠癌(CRC)。
嘉和生物的 GB268 于 2025 年 7 月获 NMPA 临床批件,目前处于 I 期扩展阶段,计划 2026 年下半年在 ESMO 公布单药 I 期数据,并启动单药 II 期及多瘤种联合用药研究。
宏成药业 HC010 目前处于临床 I 期。
HH160 能否在后续临床试验中证明其差异化的安全性与疗效,将是决定其市场地位的关键。
参考资料:
1.https://stockmc.xueqiu.com/202604/688235_20260428_Z0TE.pdf
2. 其他公开资料
封面图来源:药时代