K 药又吃到了败战。
4 月 21 日,默沙东宣布,HIF-2 α 抑制剂 Welireg 联合 K 药和 Lenvima 的三联疗法在一线肾癌的 LITESPARK-012 试验中未能达到主要终点。
除了 Welireg 三联疗法,另一项涉及 K 药 /quavonlimab 联合配方(MK-1308A)的方案也未能击败现有的 " 可乐组合 " 双药标准疗法。
这提醒我们,叠加机制并不等于临床增益。
A 股财报季。4 月 22 日,多家药企发布 2025 年年度报告、2026 年一季度。
2026 年第一季度报告,恒瑞医药实现营业收入 81.41 亿元,同比增长 12.98%;归属于上市公司股东的净利润为 22.82 亿元,同比增长 21.78%。对于这个业绩,你怎么看?
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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医药动态
1)信达生物两款双抗获批临床
4 月 22 日,CDE 官网显示,信达生物两款创新获批临床,分别为 DLL3/CD3 双抗 IBI115 用于治疗期小细胞肺癌,IGF-1R/TSHR 双抗 IBI3031 用于治疗甲状腺眼病。
2)康方生物首个三抗启动临床
4 月 22 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,康方生物登记了一项评价 ILT2/ILT4/CSF1R 三抗 AK150 治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期临床研究。
3)迈威生物 9MW2821 启动 TNBC III 期临床
4 月 22 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗既往经紫杉类 ± 免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(TOPi-ADC)治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 III 期临床研究。
4)长春高新 GenSci144 片临床试验申请获受理
4 月 22 日,长春高新发布公告称,公司控股子公司金赛药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,自主研发的 GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
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资本信息
1)应世生物递表港股 IPO
4 月 21 日,应世生物港股 IPO 申请获得受理,招股书正式公开,公司核心产品 FAK 抑制剂 Ifebemtinib 预计下半年递交上市申请。
2)甘李药业 2025 年净利润同比增长 86.05%
4 月 22 日,甘李药业发布 2025 年年度报告,公司实现营业收入 40.52 亿元,同比增长 33.06%;归属于上市公司股东的净利润为 11.44 亿元,同比增长 86.05%。
3)艾力斯 2025 年净利润同比增长 53.10%
4 月 22 日,艾力斯发布 2025 年年度报告,公司实现营业收入 51.87 亿元,同比增长 45.80%;归属于上市公司股东的净利润为 21.89 亿元,同比增长 53.10%。
4)恒瑞医药 2026 年一季度净利润同比增长 22%
4 月 22 日,恒瑞医药发布 2026 年第一季度报告,公司实现营业收入 81.41 亿元,同比增长 12.98%;归属于上市公司股东的净利润为 22.82 亿元,同比增长 21.78%。
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海外药闻
1)默沙东口服艾滋病双药疗法获批上市
4 月 21 日,默沙东宣布,FDA 已批准其每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir(DOR/ISL)上市,适用于已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA 低于 50 拷贝 /mL)、抗逆转录病毒治疗方案稳定、无病毒学治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关的替代疗法的患者。
2)默沙东 K 药再遭败仗