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Bruce财经 7小时前

诺诚健华 , 终于不“亏”了——从烧钱十年到日赚近 200 万 , 这家创新药企打了什么牌 ?

2026 年 3 月 25 日,诺诚健华扔出了一份足以改写自身命运的年度成绩单:2025 全年营收 23.75 亿元,同比增长 135.27%;归母净利润 6.42 亿元,相比上年同期 4.41 亿元的亏损,彻底翻了身。

算一笔账:全年净利润 6.42 亿元,折合每天净赚约 176 万元。放在一年前,这家公司还在为每季度数亿元的亏损焦头烂额。

2021 年到 2024 年,诺诚健华累计亏损超过 20 亿元。而 2025 年,这家成立刚好十年的生物科技公司,不仅把坑填上了,还跑出了正现金流。

整个中国创新药行业在 2025 年迎来了一波 " 盈利潮 "。

百济神州首次实现全年盈利,净利润约 14 亿元人民币;信达生物净利润超 8 亿元。诺诚健华踩在了同一个节拍上。

但 " 扭亏为盈 " 四个字说起来轻松,真正值得追问的是:诺诚健华凭什么?这种盈利可持续吗?它的底牌到底有几张?

一、账本里藏着的 " 赚钱公式 "

23.75 亿的营收来自两大引擎。

第一个引擎是药品销售,全年收入 14.42 亿元,同比增长 43.43%。

这背后最大的功臣就是公司的头牌产品——奥布替尼(商品名:宜诺凯 )。

作为一款高选择性 BTK 抑制剂,奥布替尼 2025 年全年卖了 14.10 亿元,同比增长 40.99%。

四个获批适应症全部进入国家医保目录,稳稳吃下了血液瘤 BTK 抑制剂赛道的最大块蛋糕。

第二个引擎更值得细看——技术授权收入。

2025 年,公司确认了约 9.04 亿元的 BD(业务合作)收入,占总营收近四成。

这部分收入来自两笔堪称教科书级别的对外授权:

1 月与 Prolium 就 CD20 × CD3 双抗 ICP-B02 达成合作,潜在总金额高达 5.2 亿美元;

10 月与美国 Zenas 就奥布替尼的自身免疫适应症达成战略合作,潜在交易额超过 20 亿美元,刷新了国内自免小分子领域对外授权的纪录。

也就是说,诺诚健华的收入结构正在从 " 卖药单腿跳 " 向 " 商业化 +BD 授权双腿跑 " 升级。

利润端的改善同样扎眼。公司毛利率从 2024 年的 86.3% 跃升至 92.0%,足足涨了 5.7 个百分点。

经营活动现金流也首次转正,达到 0.84 亿元,账上趴着 45 亿元现金及等价物,加上定期存款和理财产品,总现金储备超过 78 亿元。

这意味着公司不再靠不断融资输血续命,而是真正有了自我造血能力。

不过,一个不容回避的事实是:

奥布替尼单品贡献了全部药品销售的近 98%,占总营收的 59.4%。多产品收入结构虽然已经起步,但单品依赖的阴影尚未完全散去。

二、血液瘤:基本盘够硬,但不止于此

奥布替尼的竞争力,说到底是 " 医保准入 + 适应症独占 " 的双重护城河。

2025 年,奥布替尼新增一线 CLL/SLL 适应症获批并纳入医保,其余三个已获批适应症—— r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL ——全部顺利续约。

尤其值得一提的是 r/r MZL(边缘区淋巴瘤),奥布替尼是目前中国唯一获批该适应症的 BTK 抑制剂,且被写入 CSCO 指南的一线推荐方案。

这种 " 独家 " 身份,在医保谈判桌上就是议价权的最大筹码。

血液瘤领域不止奥布替尼一个人在战斗。

2025 年 5 月,坦昔妥单抗(CD19 单抗)获批上市,9 月开出首批处方,专攻不适合自体干细胞移植的复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)。

DLBCL 是中国非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型,患者基数庞大,坦昔妥单抗与奥布替尼形成了 "BTKi+CD19" 的组合拳。

更值得关注的是在研管线中的 BCL-2 抑制剂 Mesutoclax(ICP-248)。

这款药在 2025 年拿下了中国首个 BCL-2 抑制剂的突破性疗法认定,联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的 III 期临床试验在 10 个月内完成患者入组。

如果后续数据顺利读出,Mesutoclax 很可能成为公司血液瘤板块的第三根支柱。

三、自免赛道:第二增长曲线的 " 临界点 "

如果说血液瘤是诺诚健华的现在,那自身免疫性疾病就是它的未来。

2025 年,公司在自免领域最重磅的动作,就是将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球开发权益授权给 Zenas。

这笔交易不仅带来了实打实的首付款和股权,更重要的是借 Zenas 在全球 MS 领域的临床资源,让奥布替尼这条管线 " 借船出海 "。

目前 PPMS 全球 III 期研究已在推进,SPMS 的 III 期预计 2026 年启动。

除了对外授权,自留地的收成也近在眼前。

奥布替尼治疗免疫性血小板减少症(ITP)的 III 期关键性研究已完成患者入组,预计 2026 年第二季度递交新药上市申请;治疗系统性红斑狼疮(SLE)的 IIb 期数据积极,III 期临床已经启动。

在 T 细胞通路方向,两款 TYK2 抑制剂(ICP-332 和 ICP-488)的进展令人瞩目。

ICP-332 针对特应性皮炎的 III 期临床已完成患者入组,预计 2026 年年中读出关键数据;ICP-488 银屑病 III 期临床患者入组也已收官。

TYK2 靶点赛道是自免领域近年的热点,百时美施贵宝的 Sotyktu 已在全球验证了这条通路的商业价值,诺诚健华的 " 跟随 + 差异化 " 策略,既有对标,也有空间。

四、出海:不只是卖产品,更是卖 " 潜力 "

诺诚健华的全球化逻辑不是单纯把药卖到海外,而是通过 BD 授权 " 提前变现 " 管线价值。

与 Zenas 的合作最能说明问题。

Zenas 拿到了奥布替尼在全球多发性硬化症领域的独家开发权益、两款临床前自免管线的区域或全球权益;诺诚健华则保留了奥布替尼在肿瘤领域的全球权利,以及在大中华区和东南亚的非肿瘤领域权利。

这种 " 切分式 " 授权,本质是在不同市场和不同适应症上实现价值的精细切割。

与 Prolium 的合作同样遵循这个逻辑。

ICP-B02(CD20 × CD3 双抗)的非肿瘤领域全球权利以及亚洲以外的肿瘤权利被授予 Prolium,而诺诚健华仍保留亚洲肿瘤领域的全部权益。

两笔交易合计潜在价值超过 25 亿美元,放在中国 Biotech 出海史上,诺诚健华已然跻身第一梯队。

五、风险与隐忧:盈利是起点,不是终点

热闹背后,几朵乌云值得正视。

单品依赖的问题前文已经点明。

2025 年药品销售收入的 98% 来自奥布替尼,坦昔妥单抗和佐来曲替尼(NTRK 抑制剂)虽然已获批上市,但商业化尚处起步阶段,短期内难以扛起增长大旗。

研发投入压力并未减轻。

2025 年公司研发费用 9.52 亿元,同比增长 16.82%,占营收的 40.07%。随着 Mesutoclax、ICP-332、ICP-488 等多个 III 期临床同步推进,研发开支只增不减。

好在现金流已经转正,账上现金充沛,短期不存在融资压力。

竞争环境日趋激烈。血液瘤 BTK 抑制剂赛道,伊布替尼、泽布替尼、阿可替尼三强争霸,奥布替尼凭借更高的激酶选择性和更优的安全性拿下了 MZL 的独家适应症,但前方的竞争压力并不会因此减轻。

自免领域的 TYK2 赛道同样是红海,百时美施贵宝已率先上市,国内多家企业虎视眈眈。

还有一个容易被忽视的结构性问题:

公司注册于开曼群岛,采用红筹架构在 A+H 两地上市,股权极度分散,无控股股东和实际控制人。

这种架构在公司发展早期有利于灵活融资和全球化布局,但在进入规模化盈利阶段后,治理的稳定性和决策效率是否会成为短板,值得长期观察。

结语:从 " 烧钱 " 到 " 赚钱 ",然后呢?

2025 年对诺诚健华而言,是划断 " 亏损时代 " 与 " 盈利时代 " 的一道分水岭。

十年研发、八年亏损、一朝翻盘——这是中国创新药 Biotech 向 Biopharma 进化的一个典型样本。

但盈利不是终点,而是新的起点。

奥布替尼的商业化天花板、自免管线的临床数据兑现、BD 授权的可持续性,这三个变量将决定诺诚健华能否把 " 扭亏为盈 " 变成一个长期趋势,而不是昙花一现。

至少,2025 年的成绩单给出了一个有力信号:这家公司终于学会赚钱了。而它的故事,才刚刚进入下半场。

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