迈威生物启动港股招股：研发创新为核心 多元化管线布局打造长期增长曲线
生物医药产业是国家战略性新兴产业的核心组成部分，也是守护人类生命健康的关键屏障，迈威生物作为行业内领先企业，于 4 月 20 日正式启动招股程序，距港交所上市再进一步。
研发创新持续加码，构筑差异化竞争壁垒
据悉，成立于 2017 年的迈威生物，是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的综合能力而闻名的中国制药公司。公司拥有雄厚的自主创新能力，专注于打造可有效应对临床挑战的差异化产品，以技术创新突破临床治疗瓶颈，为患者带来更优质、更高效的治疗选择。
抗体偶联技术创新，是迈威生物于 ADC 领域的核心优势，亦是公司构建差异化竞争力的关键支撑。公司长期深耕 ADC 技术研发，已搭建起具备自主知识产权的四大核心 ADC 技术，涵盖 DARfinity、IDconnect、Mtoxin 及 LysOnly，具体而言，DARfinity 为公司自主研发的定点偶联工艺；IDconnect 是一种经过优化设计的连接符分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；Mtoxin 为一种基于喜树碱的新型毒性分子，用作 ADC 中杀死靶细胞的「弹头」；LysOnly 则是一种能够有条件释放毒素的结构，可提高 ADC 的整体安全性和有效性。这四大核心 ADC 技术形成完备的技术体系，为产品管线持续迭代升级筑牢坚实基础。
依托核心技术优势，迈威生物构建了一组多元化的创新 ADC 产品管线，包括 9MW2821、7MW3711 和 7MW4911 等重点候选产品，每种产品针对不同的肿瘤相关抗原，精准覆盖不同类型肿瘤的治疗需求，形成了全面的产品矩阵。
其中，为克服尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌治疗的局限性，迈威生物开发了 9MW2821，这是一款靶向 Nectin-4 的新一代 ADC，可作为单药亦或联合疗法中的主要药物。
相较于已上市的 Padcev，9MW2821 在尿路上皮癌患者的治疗中展现出更优的疗效，同时凭借独特的技术优势，有望成为针对三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的同类型最佳靶向 Nectin-4 ADC，市场前景广阔，将为公司带来显著的业绩增长动力。
此外，7MW3711 是一款靶向 B7-H3 ADC，主要用于治疗晚期实体瘤，国家药监局于 2023 年 7 月批准 7MW3711 针对晚期实体瘤患者的临床试验的 IND 申请，标志着该产品正式进入中国临床开发阶段；FDA 于 2024 年 2 月批准 7MW3711 在美国进行临床开发，并于 2024 年 7 月授予用于治疗小细胞肺癌的 ODD，为产品在美国市场的后续开发与商业化奠定了坚实基础。
公司分别于 2023 年 8 月及 2023 年 9 月，在中国启动 7MW3711 单药用于治疗晚期实体瘤患者的两项 I/II 期临床试验，进展顺利；于 2026 年 2 月，启动 7MW3711 联合 JS207（PD-1）或 JS207 及抗肿瘤疗法，治疗晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验，进一步拓展产品的应用场景，巩固公司在 ADC 领域的领先地位。
7MW4911 是特异性靶向 CDH17 的新一代 ADC，临床前研究表明，7MW4911 能有效结合肿瘤细胞上的 CDH17，引发快速内化，并选择性释放细胞毒性载荷，从而最大程度减少对正常组织的损伤，安全性与有效性均表现优异。对于针对晚期实体瘤的 7MW4911 单药疗法，公司于 2025 年 11 月在中国启动 I 期临床试验，并于 2026 年 1 月在美国启动 I/II 期临床试验，加速推进产品的全球临床布局，未来将为公司全球化发展注入新的活力，进一步扩大公司的市场影响力。
深耕单抗领域，拓展业务领域
除 ADC 领域外，迈威生物在单抗领域亦不断深耕与创新，多款管线产品均针对前景广阔但较少探索的靶点，填补临床治疗空白。公司的关键产品 9MW1911 是一款靶向 ST2 的单抗，旨在治疗 COPD、哮喘和特应性皮炎等自身免疫性疾病，精准切入未被满足的临床需求领域。
截至最后实际可行日期，全球尚无针对非 Th2 通路表型 COPD 的生物疗法获得批准，9MW1911 作为在中国临床开发阶段进展最快的，首款自主研发靶向非 Th2 通路大分子药物。
从市场前景来看，中国 COPD 药物市场规模庞大，市场规模从 2019 年的人民币 199 亿元增长到 2024 年的人民币 223 亿元，复合年增长率为 2.3%，预计将加速增长至 2028 年的人民币 262 亿元及 2032 年的人民币 584 亿元，2024 年至 2028 年及 2028 年至 2032 年的复合年增长率分别为 4.0% 及 22.2%，行业具备着广阔成长空间，9MW1911 有望打开临床治疗缺口，为广大 COPD 患者带来新的治疗希望。
此外，9MW3811 是用于纤维化相关疾病及癌症治疗的靶向 IL-11 的人源化单抗，公司对 9MW3811 的 Fc 区实施化学修饰，以降低 Fc 介导毒性的潜在风险并延长其半衰期，进一步提升产品的安全性与疗效，彰显公司在单抗领域的研发实力与创新理念，为公司构建多元化的产品管线、拓展业务边界提供了有力支撑。值得注意的是，此前因该品种 IL-11 在抗衰老方面的潜力，迈威生物已将其除大中华区以外的所有区域独家开发、生产和商业化的权利授予 Calico Life Sciences LLC，根据合作协议，公司将获得一次性不可退还的首付款 2500 万美元、合计最高达 5.71 亿美元的近期、开发及商业化里程碑付款以及按净销售额计算的特许权使用费。据悉，Calico 是一家美国公司及 Alphabet Inc. 的子公司，专注于创新型抗衰老疗法的研发，并在涉及 IL-11 疗法的抗衰老药物开发方面具有丰富经验。
总体而言，迈威生物凭借深厚的研发积淀、自主创新的核心技术、多元化的优质产品管线以及完善的商业化布局，在行业内建立了坚实的行业地位，展现出强劲的增长潜力。此次赴港上市，公司有望借助资本市场的力量，加速推进核心产品的临床开发与商业化进程，拓展国内外市场份额，提升综合实力与核心竞争力，进而打开长期成长空间。
发布于：广东
