
公司已订立基石投资协议,据此,基石投资者已同意在若干条件规限下按发售价认购或促使其指定实体 ( 包括中国相关部门批准的合格境内机构投资者 ( "QDII" ) ( 就锦绣中和投资而言 ) ) 认购总额 5300 万美元 ( 或约 4.152 亿港元 ) 可购买的有关数目的发售股份。假设发售价为 29.18 港元 ( 即招股章程所载指示性发售价范围的中位数 ) ,基石投资者将予认购的发售股份 ( 包括通过 QDII 将予认购的发售股份 ) 总数为 1422.74 万股发售股份。
基石投资者包括君实香港 ( 君实生物 ( 688180.SH/1877.HK ) 的全资子公司 ) 、Sanjin International Co., Ltd. ( "Sanjin International",由桂林三金 ( 002275.SZ ) 全资拥有 ) 、国惠 ( 香港 ) 控股有限公司 ( " 国惠香港 ",由山东发展投资控股集团有限公司全资拥有 ) 、昌荣国际、WuXi Biologics HealthCare Venture ( "WuXi Biologics Venture",药明生物 ( 02269.HK ) 全资控股的子公司 ) 、中和资本。
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公司的核心产品 9MW2821 ( bulumtatug fuvedotin ( 「BFv」 ) ) 是一款靶向 Nectin 细胞黏附分子 4 ( 「Nectin-4」 ) 的抗体偶联药物 ( 「ADC」 ) ( 「靶向 Nectin-4 ADC」 ) 。此外,公司建立了管线产品组合,包括不同品种的 4 款已上市产品及 10 款候选药物 ( 1 款处于 NDA 阶段、8 款处于临床阶段及 1 款处于临床前阶段 ) 。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至目前,就临床开发阶段而言,9MW2821 是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌 ( 「尿路上皮癌」 ) 的所有靶向 Nectin-4 ADC 中进展最快的,在全球仅次于 Padcev ( 唯一经 FDA 批准的靶向 Nectin-4 ADC ) 。9MW2821 也是全球首款进入宫颈癌 ( 「宫颈癌」 ) 关键 III 期试验阶段的靶向 Nectin-4 ADC。
全球肿瘤药物市场规模从 2019 年的 1,435 亿美元增长到 2024 年的 2,533 亿美元,复合年增长率为 12.0%,预计将进一步增长到 2028 年的 3,759 亿美元及 2032 年的 5,482 亿美元。
此外,9MW2821 的多项临床试验正在进行中,其中包括 9MW2821 分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗 ( 一款获批用于治疗包括多种实体瘤在内的适应症的 PD-1 抗体药物 ) 治疗尿路上皮癌的 III 期试验;9MW2821 作为单药疗法治疗宫颈癌的 III 期试验;9MW2821 作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌 ( 「三阴性乳腺癌」 ) 的 II 期试验;及 9MW2821 单药治疗晚期食管癌的 II 期临床试验。
目前,公司已在全球范围内获得 140 项专利并提交 276 份专利申请,包括与核心产品有关的 25 项专利及 17 份专利申请。
于往绩记录期间,公司的收入来自药品销售及对外授权安排。于 2024 年及 2025 年,来自各年度的前五大客户的收入分别占有关年度相应总收入的 73.7% 及 87.6%,
就已经商业化的产品来看,公司已有三款商业化的生物类似药产品,即迈利舒 、迈卫健 及君迈康 。2025 年 8 月,迈利舒 及迈卫健 获巴基斯坦药品监管局上市批准。迈利舒 及迈卫健 是在巴基斯坦获批的首个 Prolia 及 Xgeva 生物类似药。2025 年 12 月,君迈康 在印度尼西亚获批上市。
财务方面,于 2024 年度、2025 年度,公司实现收入分别约为 2 亿元、6.59 亿元人民币;同期,公司年 / 期内亏损分别约为 10.47 亿元、9.72 亿元人民币。
假设发售价为每股发售股份 29.18 港元 ( 即招股章程中指示性发售价范围的中位数 ) ,估计将收到所得款项净额约 12.556 亿港元。公司拟按下列用途使用公司将自本次发售收取的所得款项净额:约 56.8% 将用于核心产品 9MW2821 针对多种适用症不同阶段的临床开发试验;约 17.7% 将用于针对具有大量临床需求的肿瘤和年龄相关疾病的其他管线产品的研发;约 15.5% 将用于商业化目的;及约 10.0% 将用于营运资金及其他一般公司用途。