4 月 16 日,CDE 官网显示,金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂新适应症获批临床,用于治疗儿童特发性身材矮小(ISS)。
来源:CDE 官网
GS3-007a 干混悬剂注册分类为化学药品 1 类,是一种口服小分子生长激素分泌素受体 1a 型(GHSR-1a)激动剂,通过作用于垂体的 GHSR-1a,增强内源性生长激素释放,目前已经获批开展 ISS、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、成人生长激素缺乏症的诊断的临床试验。
作为国内首批进入临床阶段,并在国际上率先开展用于 ISS 治疗研究的口服生长激素促分泌药物,该药物的推进为 ISS 的治疗带来了新的方向,有望改变生长激素注射治疗模式,开启全新口服生长激素新时代。
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