继 2024 年扭亏为盈、打响翻身仗后,海正药业 2025 年向好势头延续。
4 月 7 日晚间,海正药业交出了一份含金量十足的财报答卷:2025 年营收突破百亿大关,达 105.5 亿元;扣非净利润 5.86 亿元,同比大增 36.11%。
更难得的是,在主营业务稳健增长的同时,研发投入也在加码——全年研发费用 4.79 亿元,同比增长 33.79%。财务结构同步优化,资产负债率及有息负债规模持续下降,经营质量稳步提升。
从业务结构看,这家老牌药企正在经历一场自我重塑,且颇有成效。当传统药企深陷集采泥潭、增长停滞,海正选择主动破局,数年阵痛终换来业务结构清晰:从单一的人用药制造,升级为 " 以人用药为核心,动保、合成生物、医美为新兴增长极 " 的多元矩阵。这意味着其抗风险能力及核心竞争力,双双提升。
回望 2025 年,海正药业以 " 自主研发为核心,开放合作与数智赋能为两翼 " 的研发体系为指引,创新成果持续落地,多个维度均有实质性进展,如主营业务稳健增长,研发创新持续突破,国际化全面升级。显然,这一年是海正药业深化战略转型、夯实发展根基的关键之年。
展望 2026 年,海正药业迎来 70 周年,这家老牌药企正在用新的实绩为未来作答。
抗打的产品力,核心产品持续领跑
纵观海正药业 2025 年表现,有不少可圈可点之处,它聚焦创新药、品牌仿制药,正持续向高毛利、高增长领域发力。
这一年,公司医药制剂实现营收 47.36 亿元,同比增加 3.25 亿元。增长背后,是创新药与品牌仿制药的双轮驱动——注射用丝裂霉素、赛斯美(海博麦布片)、喜美欣等主力产品收入同比增加。
其中,赛斯美是最亮眼的王牌之一。它是海正自主研发的 1 类创新药,历时 15 年,于 2021 年 6 月获批上市,是中国首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂。上市第一年,销售额就突破 2 亿元,同比增长 3577 倍,成为当年增速最快的降脂药产品,后续市场份额更拿下胆固醇吸收抑制剂领域第一。西部证券曾预测,其峰值销售有望接近 20 亿元。
2025 年 11 月,赛斯美完成了一次关键一跃,即说明书重磅更新:轻中度肝功能不全患者、肾功能不全患者用药无需调整剂量。由此,赛斯美成为全球首个、也是唯一一个可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂。
为什么这件事值得关注?
中国是肝病大国,代谢相关脂肪性肝病患者超过 2 亿,其中近七成合并血脂异常。这类患者降脂需求迫切,但他汀类药物容易导致肝酶升高,医生往往不敢用。赛斯美恰恰填补了这一空白——为中度肝功能不全患者提供了一个安全、经济的口服降脂选择。自 2022 年进入国家医保目录以来,赛斯美已惠及超百万患者。此次说明书更新,进一步扩大了适用人群,让更多血脂异常患者有了新的治疗希望。
再纵观海正药业其它产品,亦各有亮点,取得了不少新进展:
作为治疗中重度痤疮及非典型病原体(如支原体)的核心口服抗生素,玫满在皮肤科感染及耐药支原体感染方面展现出显著的临床优势,其双微丸技术可确保更好的治疗效果和依从性。面对支原体肺炎流行及阿奇霉素耐药挑战,玫满已纳入《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025 年版)》《2025 中国成年人幽门螺杆菌感染诊断、治疗与预防临床实践指南》等多个权威指南;
喜美欣顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,品质得到权威认证;该产品于 2013 年正式获批上市,作为海正药业国内首仿、首家获批的腺苷蛋氨酸肠溶片,其成功上市彻底打破了进口产品在国内相关市场的长期垄断格局。法伯数据显示,其在腺苷品类市场的份额持续稳居第一,市场认可度进一步提升。
更值得关注的是,喜美欣还成功入选《慢加急性肝衰竭诊治指南 2025 年版》《肝硬化临床诊治管理指南 2025 年版》《肝脏切除术围术期多学科临床管理指南 2025 年版》三大国家级权威指南,充分彰显了其在肝脏疾病治疗领域的临床价值与行业认可度。
作为中国首个 RNA 聚合酶抑制剂,海复康于 2020 年 2 月获批上市,2025 年海复康被《流行性感冒诊疗方案(2025 年版)》《中国流感治疗与药物预防临床实践指南(2025 版)》纳入并推荐,为应对流感病毒变异及耐药提供了新的治疗手段。
评价一家制药企业的产品力,不能只看销售额,更要看 " 指南地位 "。玫满、喜美欣、海复康相继被纳入国家级诊疗指南,这是对其临床价值最有力的佐证。
动保、合成生物、医美全面开花
过去一年,海正药业在多个战场上都打出了不错的成绩。
拿动保业务来看,宠物医药是当下医药行业少有的高增长赛道。海正动保,正是这个赛道中的领跑者之一。
它专注动物保健品 30 余年,目前已建成 2 个生产基地、25 条多剂型生产线(含疫苗),布局宠物、猪健康、反刍、国际业务四大领域,拥有 60 余款产品、90 个批准文号,服务国内 60 余家大型养殖集团和多家宠物连锁医院。
其动保业务战略重心聚焦高价值宠物药领域。2025 年的数据印证了它的成长性:宠物业务营收同比增长超 50%,宠物电商销售同比增长超 85%。
拆解这两个数字,还能看到一个关键变化:电商增速远超整体增速。这意味着海正动保正在从传统的 B 端渠道(宠物医院)向 C 端(家庭用户)渗透。宠物药从 " 兽医院专用 " 走向 " 家庭常备 ",海正抓住了渠道变革的红利。
产品端,矩阵亦不断丰富。海乐妙累计销量超 4500 万片,含税销售额突破 2 亿元,是国产驱虫药中首个破亿的大单品。海乐旺、喜倍安等保持高速增长;海妙哆、舒求肥等新品也在 2025 年集中上市,如海妙哆为海正动保与华中农业大学联合研发的猫三联疫苗,在 2025 年 2 月正式上市后填补了海正动保在宠物疫苗领域的空白,是专门为中国猫咪量身打造的疫苗产品。
这一系列布局,进一步夯实了海正动保在宠物医药领域的地位。
从行业视角看,海正动保的护城河在于 "" 化药和疫苗双轮驱动 " 及 " 国际化 GMP 认证体系 "。2025 年 4 月,海正动保接受俄罗斯联邦兽医和植物检疫监督局的现场 GMP 检查,并于 10 月 3 日正式通过并获得其颁发的 GMP 证书。至此,其生产体系已相继获得澳大利亚、菲律宾、俄罗斯等多国 GMP 认证,且厂区按照符合中国兽药 GMP 标准,又兼顾美国、欧盟 GMP 标准的要求设计建造,这在国产动保企业中并不多见。正是这种 " 产品结构 + 品质体系 " 的双重底气,使其具备了与国际品牌同台竞争的底牌。
除了动保业务,海正药业在合成生物以及医美赛道的前瞻布局,亦有不少成果落地。
要知道,合成生物学是 2025 年资本市场的热门赛道,但真正具备产业化能力的企业凤毛麟角。海正药业在 2025 年 6 月落下重要一子——全资子公司澐生合成在台州成立,柔性生产线已投产并形成规模化发酵产能,首款骨骼健康产品成功量产。
海正的这个布局有两个关键点:
第一,稀缺性。国内合成生物学企业多集中在研发端或代工端,能打通 " 选品设计—研发创新—工业化大生产 " 全产业链的,屈指可数。澐生合成依托海正的发酵技术沉淀和工业体系,具备了这个能力。
第二,可扩展性。澐生合成不仅做保健品原料,还与华东合成生物学产业技术研究院合作,布局生物法合成肝素药物——从保健品延伸到创新药,技术路线清晰。
医美健康板块的逻辑类似。海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台,加速自研功效护肤品牌建设与产品矩阵拓展,推出减重新品伊纤盈(奥利司他片)和医美填充剂芮丽塑 " 女娲针 "。在医美行业," 药企背景 " 本身就是品质背书。当医美产品越来越强调安全性和合规性时,制药企业的降维打击优势正在凸显。
回过头看,合成生物和医美看似跨界,实则都是海正发酵技术和制药标准的自然延伸。这不是追风口,而是在能力圈内做延伸。
国际化与研发并进,海正紧密为未来布阵
2025 年,海正的国际化 2.0 战略,完成了一次质变。
标志性事件是欧盟禁令正式解除。实际上,海正早在 1998 年就将阿奇霉素原料药打入欧洲市场,成为中国制药出海的先行者。但 2019 年的 GMP 缺陷,导致 13 个原料药出口受阻。直到 2025 年 10 月,欧盟正式撤销《GMP 不符合声明》——阔别六年,海正重新拿到了欧洲市场的 " 入场券 "。更重要的是,这次回归不再是简单的原料药出口,而是与国际客户进入高质量协同发展的新阶段。
美国市场同样可圈可点。三款新品上市即盈利,首个代理引进产品在美市占率已超 20%,这意味着海正成功实现了从产品出口到出海服务平台的转型——不再只是卖自己的药,而是帮合作伙伴做代理、做服务。这是一次商业模式升级。中国药企出海三十年:从原料药到仿制药,再到平台化服务——海正药业而今正在走一条更难、但更值钱的路。
与此同时其他海外市场业务有序推进,比如海正药业设立了巴西子公司,启动中东和北非地区子公司筹建,积极拓展南美、中东、北非、东南亚等新兴市场,全球市场版图持续扩大。
市场在扩张,研发储备也不能掉队。
在医药行业,今天的研发投入就是明天的产品管线。2025 年,海正在研发上投入 4.79 亿元,同比增长 33.79%。33.79% 的增速,远超营收增速——这是一个明确的信号:海正在为未来买单。
过去一年成绩单如下:4 个产品通过一致性评价,2 个原料药获国内批件,7 个产品拿下 7 个国际市场批准,35 个项目新立项,提交 90 项专利申请、获得 37 项授权。数字背后,是海正正在构筑的技术护城河。
在研项目方面,HS387 片是海正自主研发的抗肿瘤新药,2025 年 7 月获国家药监局批准,年底再获 FDA 批准,瞄准卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤,目前全球尚无同类药物上市;HSE-001 是与艾欣达伟合作开发的小分子偶联靶向药,已达成首例患者入组。
这两个项目值得关注。HS387 片若能成功上市,有望成为同类首创(First-in-class);HSE-001 则代表了海正在前沿技术上的布局。管线储备,决定了一家药企的未来天花板。
海正深知,创新不能只靠自己。2025 年,公司与江南大学、浙江工业大学等高校,以及英矽智能、圣兆药物等企业深度合作。其中,与英矽智能的合作最值得一说:依托 AI 技术,双方仅用 8 个月就完成了临床前候选化合物提名。传统模式下,这通常需要 1-2 年。自主研发稳扎稳打,开放合作借力提速——两条腿走路,海正走得稳,也走得快。
值得一提的是,在国际化与研发双线并进的同时,海正也在 " 瘦身健体 "。2026 年 3 月,公司完成浙江省医药工业有限公司股权转让,进一步聚焦主业,财务结构持续优化。
回顾 2025 年,海正交出了一份 " 有里有面 " 的答卷。2026 年,70 岁的海正,值得持续期待。