中访网数据 健康元药业集团股份有限公司于近日发布公告，其控股子公司丽珠医药集团股份有限公司研发的 JP-1366 片，已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展 " 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 " 适应症的临床试验。JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），本次申报的临床试验旨在评估其联合阿莫西林、克拉霉素及枸橼酸铋钾的四联方案根除幽门螺杆菌的有效性与安全性。该药物具有起效迅速、抑酸作用强且持久的特点，在此适应症上被认为能展现出抑酸优势。值得注意的是，该四联方案中的 JP-1366 片（抑酸剂）、克拉霉素（抗生素）、枸橼酸铋钾（铋剂）均为丽珠集团自主研发产品，体现了公司在消化治疗领域完整的管线布局与产业协同能力。此前，JP-1366 片用于治疗反流性食管炎的上市申请已于 2025 年 8 月获受理，其注射剂型用于治疗消化性溃疡出血的适应症也已进入 II 期临床试验阶段。根据公告披露，截至本公告日，JP-1366 片累计直接投入的研发费用约为人民币 2.28 亿元。公司同时提示，药物后续仍需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市，研发进程及结果存在不确定性。
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1小时前
