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来源：医疗器械创新网
企查查信息显示，近日，国内医学影像设备龙头万东医疗（600055.SH）全资子公司万芯源（苏州）医疗科技有限公司完成工商注册，注册资本达 1 亿元，聚焦二三类医疗器械的生产与经营。
作为深耕影像领域数十年的国产龙头，此次落子苏州绝非简单产能布局，结合其业务发展趋势及新公司经营范围，或有望成为重要布局，而苏州这片医疗器械产业沃土，正是其战略落地的最优选择。
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核心事件：万东医疗，1 亿落子苏州
工商信息显示，万芯源（苏州）医疗科技有限公司成立于 2026 年 4 月 23 日，注册于苏州市高新区，注册资本 1 亿元（实缴未公示），远超行业普通生产企业水平，足见万东布局决心。
股权上，万芯源为万东 100% 全资控股，确保战略意图高效落地；其经营范围覆盖全面，既包含第二类、第三类医疗器械生产与经营的许可项目，也涵盖第一类医疗器械生产销售、电子专用材料研发、技术服务等一般项目，具体经营品类需以相关部门审批结果为准，业务布局兼具广度与灵活性。
三类医疗器械生产门槛极高，需高标准洁净车间、完善 GMP 体系，注册周期长达 2-3 年且前期投入巨大。万芯源将二三类医疗器械生产与经营纳入核心许可范围，结合其一般项目布局，说明其定位是集生产、研发、技术服务于一体的实体平台，核心目标是拓宽万东医疗器械业务边界，丰富产品与服务矩阵。
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战略解读：为何选苏州？
万东此次布局，是自身转型需求、苏州产业优势与行业趋势的三重契合，背后藏着清晰的发展野心。
1. 延续苏州布局，扎根长三角核心
万东与苏州早已结缘，此次设立万芯源是布局的深化升级。此前，万东已在苏州布局两大主体：万东百胜（苏州）于 2018 年设立，负责超声设备本土化生产研发，苏州万影医疗（2023 年设立，2026 年转让给美的影像）聚焦影像核心部件研发，完成了阶段性技术积累。
万芯源则实现业务层级拓展，从原有设备生产、部件研发，升级到全品类医疗器械生产与经营，同时覆盖电子专用材料研发、技术服务等领域，进一步强化万东在长三角的产业根基。
长三角区域生物医药产业基础雄厚，制造企业集聚，产值规模占比高，是我国医疗器械创新高地、注册申报产品重要来源地和集聚地。苏州作为核心城市之一，能为万东提供完善产业生态、便捷临床资源与广阔市场，降低研发生产成本。
2. 突破边界，从 " 设备商 " 到 " 综合方案商 "
万东医疗是名副其实的国产影像设备龙头，核心产品涵盖 DR（数字 X 射线摄影系统）、MRI（磁共振成像系统）、CT（电子计算机断层扫描系统）等全品类影像诊断设备。其中，作为其核心优势产品的 DR，据高端医械院数据中心相关数据显示，在 2026 年第一季度的市占率稳居国内第一，彰显了其在影像领域的核心竞争力。
万芯源所覆盖的全品类医疗器械生产经营及配套技术服务，与万东现有影像业务形成高度协同效应，能够依托万东在影像设备领域的核心优势，进一步完善医疗器械全链条布局，有效提升产品附加值与医院客户粘性，助力企业向综合服务商转型。
3. 1 亿注册资本：彰显长期深耕决心
值得关注的是，一个月前（3 月 25 日晚间），万东医疗发布 2025 年年报，核心业绩数据呈现承压态势：全年营业收入 13.47 亿元，同比下降 11.64%；归母净利润亏损 2.28 亿元，同比下降 244.81%；扣非归母净利润亏损 2.45 亿元，同比下降 272.16%；经营活动产生的现金流量净额更是录得 -2.52 亿元，同比大幅下滑 215.44%。
这是公司自 1997 年上市以来，29 年间首次出现亏损。在这样的业绩压力下，万东仍斥资 1 亿元设立全资子公司，更凸显其拓宽医疗器械业务边界、推进战略转型的坚定决心。
众所周知，三类医疗器械生产需投入大量前期成本，涵盖洁净车间建设、生产设备购置、临床试验开展、相关资质申请等多个环节，不仅回报周期长，还伴随较高的市场风险。
结合万东 2025 年年报披露的业绩表现——上市 29 年来首次亏损、经营现金流净额为负，在此背景下，1 亿元注册资本的投入更显厚重：既精准匹配三类医疗器械生产的重投入需求，可全面覆盖从研发到量产的全流程，更清晰传递出万东不顾短期业绩承压、坚持拓宽医疗器械业务、长期深耕产业的明确信号，绝非短期套利行为。
03
苏州：医疗器械企业的 " 首选沃土 "
万东选择苏州，核心在于其完善的产业生态与独特优势。如今的苏州，已成为集园区、政策、产业链、人才、审评为一体的医疗器械创新高地，成为龙头企业落地的优选。
1. 园区集聚，形成产业协同效应
苏州集聚了多家核心生物医药与医疗器械相关产业园，其中最具代表性的包括江苏医疗器械科技产业园（Medpark）、苏州生物医药产业园（BioBAY），此外，苏州纳米城、苏州国际科技园（SISPARK）等特色载体同步发力，共同构成了布局合理、特色鲜明、协同互补的产业园区矩阵，为医疗器械企业发展提供了多元支撑。
以 Medpark 为例，该园区由苏州高新区与中科院苏州医工所联合共建，是国内知名的国家级医疗器械科技产业园，自 2009 年启动以来，已发展成为国内医疗器械产业的重要集聚地。目前，园区规划面积达 152 万平方米，已吸引鱼跃医疗、恒瑞医疗、乐普医疗等国内龙头企业，以及欧几里德、赛默飞等国际知名企业入驻，形成了涵盖研发、生产、转化的完整产业生态。
2. 政策护航，降低企业发展成本
苏州构建起 " 市级 + 区级 + 园区 " 三级联动扶持体系，出台一系列 " 真金白银 " 的专项政策，实现企业从初创、研发、注册到量产、商业化的全发展周期全覆盖。
以 2026 年度 " 科创指数惠 "（生物医药研发创新资助）项目为例，针对医疗器械领域的支持政策精准发力、导向明确：对首次取得医疗器械注册证书且拥有相关发明专利的第三类器械产品，经评审后按实际研发费用的 20% 给予资助，最高支持额度可达 300 万元；对进入国家创新医疗器械特别审查程序（即 " 绿色通道 "）的医疗器械产品，额外给予最高 200 万元资金支持，助力企业加快创新成果转化。
此外，苏州本地还布局有多支百亿级产业基金，重点聚焦生物医药及高端医疗器械领域，为企业研发投入、产能扩张、技术突破提供充足的资本支撑。
3. 产业链完整，人才与审评优势突出
苏州已形成 " 研发—临床—注册—生产—商业化 " 全产业链闭环，上游材料、精密加工等配套完善，本地供应商占比高，可降低成本、缩短交付周期。
人才方面，集聚中科院、南大等高校研究院及海外回流人才，医工交叉、影像算法等专业人才充足。
审评方面，江苏省药监局审评核查苏州分中心自 2022 年运行以来，受理和办理苏州市范围内药品、医疗器械相关的省级赋权事项，企业无需再赴省药监局办理，实现了 " 家门口 " 办业务，减少了企业往返奔波的时间和成本。
04
结尾：战略升级，赋能国产医疗发展
万东医疗斥资 1 亿元在苏州设立全资子公司，既是其拓宽医疗器械业务边界、推进战略转型的关键布局，也是国产影像龙头突破单一赛道、向综合化发展的重要举措。
依托苏州完善的产业生态、雄厚的政策支撑与完整的产业链优势，万芯源有望快速完成资质审批与产能落地，进一步延伸万东的业务链条、丰富产品矩阵。
未来，随着布局的逐步落地，此举不仅能助力万东拓宽增长曲线、巩固行业领先地位，也将为国产医疗器械产业的多元化、高质量发展注入新的动力。
END
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