中访网数据 江苏恒瑞医药股份有限公司今日公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司的核心在研药物注射用 SHR-A2102，近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是该药物继 2024 年 12 月后第二次获此认定，本次拟定的适应症为治疗含铂化疗及 PD- ( L ) 1 抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，现有治疗方案对一线治疗失败的患者效果有限，存在显著的临床需求缺口。SHR-A2102 是一款靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物，目前已在全球范围内针对尿路上皮癌、食管癌等多个癌种开展多项临床研究。全球范围内仅有一款同类产品上市，2025 年销售额约 24.73 亿美元。截至目前，恒瑞医药在该项目上已累计投入研发费用约 3.88 亿元。此次纳入突破性治疗程序，意味着该药物在后续研发和审评过程中将获得优先资源配置与沟通指导，有望加速其上市进程，但最终能否成功获批上市仍存在不确定性。
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20分钟前
恒瑞医药子公司 SHR-A2102 再获突破性治疗认定 , 瞄准晚期宫颈癌
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