国家知识产权局信息显示，辰欣药业股份有限公司申请一项名为 " 一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法 " 的专利，公开号 CN121741070A，申请日期为 2025 年 12 月。
专利摘要显示，本发明公开了一种硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的检测方法。针对现有技术无法达到邻苯二甲酰肼杂质极低限度、高灵敏度的要求的情况，本发明建立了硫酸阿米卡星药物致突变杂质邻苯二甲酰肼检测的方法，解决了硫酸阿米卡星药物致突变杂质邻苯二甲酰肼检测困难的问题。该方法可在高效液相色谱图中将阿米卡星与邻苯二甲酰肼有效分离，且空白溶剂无干扰，定量限达到 0.8ppm；并通过系统适用性、专属性、定量限与检测限、重复性验证实验表明本方法能够达到致突变杂质检查的目的，可用于硫酸阿米卡星药物中致突变杂质邻苯二甲酰肼的监测，以保证用药安全。
天眼查资料显示，辰欣药业股份有限公司，成立于 1998 年，位于济宁市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本 45275.4129 万人民币。通过天眼查大数据分析，辰欣药业股份有限公司共对外投资了 16 家企业，参与招投标项目 7627 次，财产线索方面有商标信息 246 条，专利信息 307 条，此外企业还拥有行政许可 830 个。
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作者：情报员
