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每日经济新闻 1小时前

创新药龙头收获颇丰!恒瑞医药 3 款产品首入医保,多款续约、扩适应证,涉 12 款药品去年销售近 70 亿元

11 月 15 日晚间,恒瑞医药(SH600276,股价 48.07 元,市值 3191 亿元)发布公告,公司 12 款药品纳入 2026 年版国家医保目录。其中,泽美妥司他片、鲁兹诺雷钠片、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)3 款产品首次纳入;注射用瑞康曲妥珠单抗此前已有适应证纳入国家医保目录,此次新增纳入的是公司公告所列该药第 2 项适应证;羟乙磺酸达尔西利片原有目录内适应证续约成功,同时,公司公告所列该药第 2 项适应证新增纳入国家医保目录;脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片、富马酸泰吉利定注射液等 7 款产品续约成功,保留在目录内。

三款产品首次叩开医保大门

公告显示,经医保谈判,公司 3 款产品首次纳入国家医保目录。其中,泽美妥司他片为片剂,于 2025 年 8 月上市,适应证为 " 既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者 ";鲁兹诺雷钠片于 2026 年 5 月上市,适用于 " 痛风伴高尿酸血症患者 ";恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)于 2025 年 10 月上市,用于 " 经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者改善血糖控制 "。

三款产品的适应证分布,分别落在血液肿瘤、代谢性疾病中的痛风以及糖尿病治疗领域。从上市时间看,鲁兹诺雷钠片今年 5 月获批,至此次纳入目录仅半年左右;泽美妥司他片和恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)上市时间也只有一年多一点。

ADC 与 CDK4/6 抑制剂新增医保适应证

在新增适应证方面,注射用瑞康曲妥珠单抗于 2025 年 5 月上市,公司公告所列该药第 1 项适应证此前已纳入国家医保目录,为单药治疗 " 存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 ";此次新增纳入国家医保目录的,为公司公告所列该药第 2 项适应证,即 " 既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者 "。

羟乙磺酸达尔西利片于 2021 年 12 月上市,此次续约成功。同时,公司公告所列该药第 2 项适应证新增纳入国家医保目录,即 " 联合内分泌治疗用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 "。

续约保留的 7 款产品中,注射用卡瑞利珠单抗的目录内适应证数量最多,公告列出 9 项,涵盖晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、食管鳞癌、鼻咽癌、鳞状非小细胞肺癌一线治疗、联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗,以及联合苹果酸法米替尼用于复发或转移性宫颈癌等。此外,瑞维鲁胺片用于 " 高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者 ",富马酸泰吉利定注射液用于 " 术后中重度疼痛 ",奥特康唑胶囊用于 " 重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)",普瑞巴林缓释片用于 " 带状疱疹后神经痛 ",均续约成功。

公告显示,公司上述药品 2025 年度合计销售额约为 69.51 亿元,2026 年前三季度合计销售额约为 68.60 亿元。

《每日经济新闻》记者注意到,2026 年前三季度,公司实现营业收入 244.09 亿元,同比增长 5.26%;归属于上市公司股东的净利润 69.23 亿元,同比增长 20.38%。其中第三季度营业收入 89.53 亿元,同比增长 20.55%,归属于上市公司股东的净利润 24.58 亿元,同比增长 88.92%。创新药方面,前三季度创新药销售收入 138.71 亿元,同比增长 17.05%,抗肿瘤创新产品收入 98.65 亿元,非肿瘤创新产品收入 40.06 亿元,同比增长 75.36%;仿制药销售收入 76.05 亿元,同比下降 16.41%,占药品销售收入的比重从去年全年的 41.66% 下降到 35.41%。

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