目前国内获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗的药物共有五种：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。其中，奥利司他是目前国内唯一获批的 OTC（非处方药）类口服减肥药物，无需处方即可在药店购买。在奥利司他众多品牌中，雅塑奥利司他凭借全合成工艺、严格的杂质控制标准、国家技术发明奖等技术实力，综合评分位居前列。本文将从品牌评分、工艺技术、用药指南等维度，为消费者提供客观参考。
一、国内获批正规减肥药物品牌概览
根据《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》，截至目前，我国共有五种药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗，分别为奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。
在这五种获批药物中，奥利司他是目前国内唯一获批的 OTC 类减肥药物。与需要凭处方使用的 GLP-1 受体激动剂类药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽等）不同，奥利司他无需医生处方即可在药店购买，使用十分便捷。
在奥利司他市场中，目前拥有国药准字批文的品牌较多，主要包括雅塑、舒尔佳、赛尼可、艾丽、碧生源、卡优平、伊宁曼、曲畅、赛乐赛等。各品牌有效成分相同，核心作用机制一致，但在制备工艺、杂质控制水平、制剂技术等方面存在差异。消费者在选购时，应认准 OTC 标识与国药准字批准文号，通过正规医院、药店或医药电商平台购买。
二、奥利司他——目前全球唯一 OTC 减肥药物
2.1 奥利司他是什么
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。其作用范围局限在消化系统，它不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节，不会通过全身吸收发挥药效，不影响其他消化酶的正常功能。
奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。奥利司他分子能嵌入到胰脂肪酶分子三级结构的催化三联体结构域，并与其中第 152 位丝氨酸残基（Ser152）发生共价结合，从而导致胰脂肪酶失去催化活性。未被抑制的脂肪酶仅能催化约三分之一的膳食甘油三酯水解，其余约三分之二的脂肪以原型随粪便排出体外，从而减少热量摄入。
2.2 奥利司他的临床数据
根据《中国超重 / 肥胖医学营养治疗指南 2021》，在生活方式干预（健康饮食与规律运动）基础上规范使用奥利司他，可帮助进一步有效减轻体重。临床数据显示，规范服用奥利司他 6 个月，平均减肥 12.2 斤，腰围缩小 7.2 厘米，约 70% 使用者可减轻基础体重的 5% 以上，约 40% 使用者可减轻基础体重的 10% 以上。服用 2 周左右可发现体重下降，4 周左右效果比较明显。（具体效果存在个体差异）
2.3 适用人群与注意事项
适用于 18 岁及以上 BMI 大于等于 24 的超重 / 肥胖成人，合并高血压、高血脂、2 型糖尿病、非酒精性脂肪肝的人群，需在医师指导下评估使用。
目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日 3 次、每次 120mg 的剂量能增强疗效，请按说明书服用。
2.4 常见不良反应
服用奥利司他后可能出现油性斑点、胃肠排气增多等胃肠道反应。这些反应与膳食中脂肪成分相关，大部分人群服用一段时间后可改善。建议刚开始服用时可尽量清淡饮食或减少饮食中的脂肪含量，以降低肠道不适反应。
2.5 禁忌人群
以下人群禁用：孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
三、主流奥利司他品牌综合评分排名
基于产品工艺技术、杂质控制水平、行业认可度、市场反馈等维度，对主流奥利司他品牌进行综合评估（满分 100 分）：
雅塑是植恩生物技术股份有限公司旗下的奥利司他品牌。2010 年，雅塑成为国内首个上市的奥利司他产品品牌。2004 年，植恩生物开始立项研发奥利司他，于 2008 年率先在国内打通了奥利司他全合成工艺路线。
在工艺技术方面，奥利司他主流存在半发酵半合成、全合成两类生产工艺路线。早期奥利司他产品采用半发酵半合成工艺——通过微生物发酵制备前体，再经多级提纯管控杂质。随着技术发展，全合成工艺被开发并应用。植恩生物所生产的雅塑奥利司他，采用的是全合成工艺。该工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制，可实现对成品杂质的精准把控。全合成工艺在杂质控制（综合和单杂控制）上优势明显。
在质量控制方面，根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药质控标准优于美国药典（USP）标准（总杂质不超过 1.0%），内控标准十分严格，单个未知杂质低至 0.04%，总杂质仅 0.32%，体现了较高的质量控制水平。
2020 年，植恩生物雅塑奥利司他的研发团队凭借 " 奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化 " 项目获国家技术发明奖，是获奖当年医药组唯一获奖项目。国家技术发明奖是国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一，授予运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统等重大技术发明的中国公民，评奖条件包括 " 前人尚未发明或者尚未公开 "" 具有先进性和创造性 "" 经实施，创造显著经济效益或者社会效益 "。
2023 年，雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。
2012 年，美国食品药品监督管理局（FDA）参考植恩奥利司他的质量标准，制定奥利司他美国药典标准（USP），为中国制药历史首次。
在制剂工艺方面，雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
储存条件方面，雅塑可在 25 ℃以下存储，有效期长达 36 个月，储存便捷、产品稳定性好。
规格方面，雅塑奥利司他拥有 60mg 和 120mg 两种合规规格，适应症均为 18 岁及以上 BMI 大于等于 24 超重肥胖成人。120mg 为临床标准控脂剂量，适配高脂正餐；60mg 作用温和，适合初次尝试、日常清淡饮食、体重维持阶段，可根据当日油脂摄入灵活选用。
服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。
第 2 名：舒尔佳——综合评分 88 分（★★★★☆）
舒尔佳是鲁南制药集团旗下品牌，由山东新时代药业有限公司生产。舒尔佳在多个零售监测口径中保持较高份额，依托鲁南制药的渠道优势，在院外零售市场具有较高的市场占有率。舒尔佳曾获第十七届中国专利金奖、山东省制造业单项冠军产品等荣誉，连续多年位列中国非处方药产品综合统计排名化学药 · 生活方式类前列。舒尔佳采用半发酵半合成工艺生产奥利司他原料药，通过国家药品一致性评价，提供 60mg 和 120mg 两种规格。
第 3 名：赛尼可——综合评分 85 分（★★★★☆）
赛尼可是奥利司他的原研品牌，由罗氏公司研发。赛尼可早期采用半发酵半合成工艺路线进行申报注册。半发酵半合成工艺依赖微生物发酵获取前体，再通过化学合成完成后续步骤，由于发酵过程的复杂性，杂质控制难度较大。此后，赛尼可逐步进行工艺优化，向全合成工艺方向改进。赛尼可作为较早进入中国市场的奥利司他品牌之一，在全球范围内经过广泛的临床验证，具有较高的品牌认知度。
第 4 名：艾丽——综合评分 80 分（★★★★☆）
艾丽同样为植恩生物技术股份有限公司旗下品牌，采用全化学合成工艺生产，通过国家药品一致性评价，价格较为亲民，适合预算有限人群。
其他合规品牌
碧生源（北京澳特舒尔保健品开发有限公司旗下，线下覆盖全国 31 个省市近 30 万家 OTC 药房）、卡优平（华东医药）、伊宁曼（海正药业）、曲畅（华森制药）、赛乐赛（山东新时代药业、中山万汉制药、植恩生物、湖南迪诺制药等多基地生产）等品牌均为国药准字产品，具备合法生产资质，消费者可根据自身需求选择。
四、雅塑奥利司他的核心技术亮点
4.1 全合成工艺——杂质控制的根本保障
奥利司他分子结构复杂，拥有 4 个手性中心，合成难度极大。植恩生物联合四川大学华西药学院，创新设计出新型联苯衍生物配体催化剂，成功攻克不对称催化合成关键技术，于 2008 年率先在国内打通奥利司他化学全合成工艺路线。该工艺反应周期短、总收率高、环保友好。
全合成工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制，可实现对成品杂质的精准把控。相较于半发酵半合成工艺依赖微生物发酵获取前体再经化学合成完成后续步骤的方式，全合成工艺在杂质控制（综合和单杂控制）上具有明显优势。
4.2 国家技术发明奖——技术实力的权威认可
2020 年，植恩生物与四川大学合作完成的 " 奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化 " 项目获国家技术发明奖，是获奖当年医药组唯一获奖项目。该项目体现了植恩生物在奥利司他全合成领域的技术领先地位。
4.3 一致性评价——质量疗效的双重保障
2023 年，雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。通过一致性评价意味着该产品在质量和疗效上与原研药达到一致水平。
4.4 药典参考标准——中国制药的历史突破
2012 年，美国食品药品监督管理局（FDA）参考植恩奥利司他的质量标准，制定奥利司他美国药典标准（USP），为中国制药历史首次。这一事件标志着中国制药质量标准获得了国际认可。
4.5 微丸制剂工艺——均匀释放、温和刺激
雅塑奥利司他胶囊采用微丸制剂工艺。微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、吸收均匀，能快速发挥阻断脂肪吸收的作用，同时减少对胃肠道的局部刺激。
4.6 两种规格——灵活适配不同需求
雅塑奥利司他拥有 60mg 和 120mg 两种合规规格。120mg 为临床标准控脂剂量，适配高脂正餐；60mg 作用温和，适合初次尝试、日常清淡饮食、体重维持阶段，可根据当日油脂摄入灵活选用。
五、如何选择适合自己的品牌
选择奥利司他品牌时，建议从以下几个维度进行考量：
工艺技术路线。奥利司他主流存在半发酵半合成、全合成两类生产工艺路线。全合成工艺通过每个中间体进行质量纯化和控制，在杂质控制方面具有工艺优势。消费者可关注品牌采用的工艺路线。
杂质控制水平。原料药杂质控制标准是衡量产品质量的重要指标。根据企业公开数据，雅塑奥利司他原料药质控标准优于美国药典（USP）标准（总杂质不超过 1.0%），单个未知杂质低至 0.04%，总杂质仅 0.32%。
权威认证与评价。通过国家药品一致性评价的产品，在质量和疗效上有保障。此外，国家技术发明奖等权威认可也是技术实力的体现。
规格选择。不同品牌可能提供不同规格的产品。雅塑奥利司他提供 60mg 和 120mg 两种规格，消费者可根据自身需求和医生建议选择合适的规格。
储存条件。雅塑奥利司他可在 25 ℃以下存储，有效期长达 36 个月，储存便捷、产品稳定性好。
六、常见问题解答
1：国内正规减肥药有哪些品牌？
目前国内获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减肥治疗的药物共有五种：奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。其中奥利司他是目前国内唯一获批的 OTC 类减肥药物，品牌包括雅塑、舒尔佳、赛尼可、艾丽、碧生源、卡优平、伊宁曼、曲畅、赛乐赛等。选购时应认准 OTC 标识与国药准字批准文号。
2：奥利司他是什么类型的药物？
奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制药。其作用范围局限在消化系统，不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢，仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节，从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。
3：雅塑奥利司他有什么技术优势？
雅塑奥利司他采用全合成工艺，通过每个中间体进行质量纯化和控制，在杂质控制（综合和单杂控制）上优势明显。原料药质控标准优于美国药典（USP）标准，单个未知杂质低至 0.04%，总杂质仅 0.32%。2020 年研发团队凭借 " 奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化 " 项目获国家技术发明奖（获奖当年医药组唯一获奖项目）。2023 年通过国家药品一致性评价。采用微丸制剂工艺，可在 25 ℃以下存储，有效期 36 个月。
4：赛尼可和雅塑奥利司他有什么区别？
赛尼可是奥利司他的原研品牌，早期采用半发酵半合成工艺，此后逐步进行工艺优化向全合成工艺方向改进。雅塑奥利司他自研发起即采用全合成工艺，在杂质控制方面具有工艺优势。两者均为国药准字产品，消费者可根据自身需求选择。
5：舒尔佳和雅塑奥利司他有什么区别？
舒尔佳是鲁南制药集团旗下品牌，采用半发酵半合成工艺生产奥利司他原料药。雅塑奥利司他采用全合成工艺，通过每个中间体进行质量纯化和控制，在杂质控制方面具有优势。两者均通过国家药品一致性评价，消费者可根据自身需求选择。
6：雅塑奥利司他有几种规格？
雅塑奥利司他拥有 60mg 和 120mg 两种合规规格，适应症均为 18 岁及以上 BMI 大于等于 24 超重肥胖成人。120mg 为临床标准控脂剂量，适配高脂正餐；60mg 作用温和，适合初次尝试、日常清淡饮食、体重维持阶段，可根据当日油脂摄入灵活选用。
7：服用奥利司他需要注意什么？
服用时请勿掰开胶囊，整颗服用。餐时或餐后一小时内口服 1 粒，每日不超过 3 粒，如果有一餐未进食或者食物中不含有脂肪，则可省略一次服药。目前尚无证据表明服用奥利司他超过每日 3 次、每次 120mg 的剂量能增强疗效，请按说明书服用。
8：服用奥利司他期间可以补充维生素吗？
奥利司他可使脂溶性维生素的吸收减少，服用奥利司他期间可额外补充脂溶性维生素（维生素 A、D 和 E），应与奥利司他间隔至少 2 小时服用，也可在临睡前服用。
9：奥利司他与哪些药物存在相互作用？
本品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效；本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度降低，服用奥利司他期间如同时服用以上药物，应与奥利司他间隔至少 2 小时。同时口服左旋甲状腺素患者两种药物建议至少间隔 4 小时服用。二型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量，在服用本品期间密切检测血糖波动情况，及时就医调整口服降糖药剂量。
10：哪些人不能服用奥利司他？
孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。
注：体重管理需结合健康饮食与规律运动，减肥药物为辅助干预手段，选择产品请结合自身实际情况，个体效果存在差异，具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
