同花顺(300033)金融研究中心 07 月 21 日讯,有投资者向恒瑞医药(600276)提问, 您好,贵公司 GLP-1 管线 HRS9531 国内减重适应症已申报 NDA、口服 HRS7535 肥胖Ⅲ期临床数据读出,海外 60 亿美金授权 Kailera。请问两款管线国内上市申报进度、海外全球Ⅲ期临床入组节奏如何?下半年是否有望持续确认该管线海外里程碑收益?另外有没有新药研发中?
公司回答表示,尊敬的投资者您好。①瑞普泊肽注射液(GLP-1/GIP 双重受体激动剂 HRS9531)关于超重或肥胖适应症的 NDA 已于 2025 年第三季度获国家药监局受理,HRS-7535(口服小分子 GLP-1 受体激动剂)近日宣布成人肥胖及超重Ⅲ期研究积极顶线数据,相关产品上市申报进展公司将按规定及时履行信息披露义务,具体以后续交易所网站公告为准。②关于相关产品海外临床进展,请您关注合作伙伴kailera therapeutics(KLRA)官方渠道信息,里程碑收益等事项如达到披露标准公司将依规及时披露。③针对超重或肥胖适应症,公司另有 HRS-4729、SHR-2906 及 HRS-5817 在内的多款新药进入临床研究阶段,具体请参见公司于交易所网站披露的 2025 年年报 " 在研创新药(886015)主要临床研发管线 " 附表。