
招股书显示,艺妙生物成立于 2015 年 4 月,法定代表人为何霆,注册资本 3000 万元,是一家专注于细胞基因治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,致力于将细胞基因领域创新技术应用于恶性肿瘤以及自身免疫疾病等重大疾病领域。
公司产品管线涵盖自体 CAR-T、体内 CAR-T 以及异体 CAR-T 等多技术路径的药物。截至本招股说明书签署日,公司已有 1 款产品递交 NDA,1 条管线正在进行关键性临床试验,6 条管线正在进行 I 期临床试验,形成了梯度化的产品管线布局。
公司核心产品 IM96 是全球唯一一款在中国和美国均获得结直肠癌适应症临床试验批准的 CAR-T 细胞候选药物,在早期临床研究中展现了优于现有标准三线治疗方案的疗效,截至本招股说明书签署日正在进行 I 期临床试验。
公司核心产品 ZM001 是针对难治性 SLE 适应症的自体 CAR-T 候选药物,有望填补 CAR-T 药物治疗自身免疫疾病领域的市场空白,截至本招股说明书签署日正在进行 I 期临床试验。
2023 年至 2025 年,艺妙生物实现营收分别为 540.75 万元、2294.15 万元、2454.49 万元;公司归属于母公司股东的净利润分别为 -2.46 亿元、-1.88 亿元及 -1.89 亿元。截至 2025 年末,公司合并报表层面累计未弥补亏损为 -5.82 亿元,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。


另外,国投创业京津冀基金、国投创业大湾区基金、国投创业宁波基金分别持股 4.44%、3.32%、1.66%;江苏疌泉持股 6.92%;龙门基金持股 6.74%;上海同创伟业持股 6.44%;京津冀基金持股 5.08%;清科厚德持股 4.87%;太平医疗健康基金持股 4.79%;首钢绿节持股 3.36%;中关村科学城持股 3.13%。

何霆,男,1986 年生,清华大学生物学博士。2015 年 4 月至今,任公司董事长;2016 年 12 月至今,任公司经理 / 总经理
鲁薪安,男,1986 年出生,清华大学博士,清华大学博士后。2015 年 4 月至今,任公司董事;2025 年 6 月至今,任公司副总经理。
齐菲菲,男,1984 年出生,清华大学博士。2015 年 7 月至 2017 年 4 月,任国家纳米科学中心助理研究员;2017 年 5 月至今,任公司 CTO;2025 年 6 月至今,任公司副总经理;2015 年 4 月至 2017 年 4 月,任公司副董事长;2017 年 10 月至今,任公司董事。