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财联社-深度 50分钟前

2025 年我国药品审批质效双升

【2025 年我国药品审批质效双升】财联社 5 月 13 日电,国家药监局药品审评中心 13 日发布的《2025 年度药品审评报告》显示,2025 年我国药品注册申请受理、审结数量稳步增长,创新药获批数量创历史新高,临床急需用药加速上市,药品审评审批体系持续完善,有力保障群众用药需求。报告显示,2025 年药审中心共受理各类药品注册申请 20149 件,同比增长 3%;审结各类注册申请 19375 件,同比增长 6%,审评效率持续提升,仿制药、创新药、中药、生物制品等各类药品申报审评有序推进。创新药成果丰硕成为年度最大亮点。全年批准 1 类创新药 76 个,其中新机制新靶点药物 11 个,两项数据均创历史新高。这些创新药覆盖抗肿瘤、抗感染、内分泌等多个临床急需领域,26 个通过优先审评审批程序上市,15 个获附条件批准上市,15 个在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序,让患者尽早用上新药好药。

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