4 月 29 日晚，宣泰医药 ( 688247.SH ) 发布 2025 年年度报告与 2026 年第一季度报告。2025 年，公司实现营业收入 4.47 亿元，归母净利润达 4,748.28 万元 ;2026 年一季度，公司实现营收 9,454.67 万元，归母净利润达 1,656.33 万元，为全年稳健经营奠定坚实基础。
值得关注的是，宣泰医药始终重视股东回报，以稳定分红与投资者共享发展成果。2025 年度，公司拟每 10 股派发现金红利 0.10 元，叠加中期已分配的 1,122.51 万元，全年现金分红总额达 1,571.51 万元，占本年度归母净利润的 33.10%。自上市以来，公司已连续四年实施现金分红，并于 2024 年、2025 年相继推出中期分红，充分彰显企业长期投资价值。
商业化高效推进 产品管线持续扩容
依托差异化产品线与专业化学术推广体系，宣泰医药构建起覆盖高端药物研发生产、CRO/CMO 一体化服务的综合竞争优势体系。2025 年，公司产品销售收入达 3.19 亿元，多款核心产品市场表现亮眼。其中，熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等产品凭借临床优势和市场口碑，销售收入实现千万级增长 ; 泊沙康唑肠溶片终端需求稳定，全年销量稳定维持百万级规模 ; 盐酸安非他酮缓释片更是稳居国内医院终端市场占有率首位。整体来看，公司产品矩阵布局完善，核心产品市场竞争力持续强化，主营业务盈利韧性不断提升。
在巩固现有产品市场地位的同时，宣泰医药加快产品商业化落地步伐，积极推进申报与上市进程。2025 年，公司多款产品顺利通过国内外监管审批：恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片及达格列净二甲双胍缓释片相继获得美国 FDA 暂时批准 ; 枸橼酸托法替布缓释片获得美国 FDA 正式批准。在中国市场，恩扎卢胺片、西格列汀二甲双胍缓释片新增规格及注射用硫酸艾沙康唑获得中国 NMPA 批准上市。此外，西格列汀二甲双胍缓释片以原价续约国家医保目录，奥拉帕利片成功中选第十一批全国药品集中采购，进一步拓宽市场覆盖，提升产品可及性。另有 11 款产品于 2025 年在沙特、东南亚等 7 个国家递交注册申请，覆盖糖尿病、抗真菌、精神类等多个治疗领域。
进入 2026 年，公司产品商业化落地节奏持续加快，维生素 K1 片获美国 FDA 正式批准 ; 宣泰 番茄红葡萄籽提取物片成功取得国家市场监督管理总局核发的《国产保健食品注册证书》，标志着公司顺利切入大健康赛道，实现产品布局的多元化延伸。截至目前，宣泰医药已有 19 款产品获批上市海内外产品管线布局日益完善。
在深耕高端仿制药的同时，宣泰医药加速布局改良型新药，向仿创结合的特色化创新制药企业转型。首个自研的改良新药项目 XT-0043 已在Ⅱ期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，目前已启动Ⅲ期临床试验，各项工作有序推进。
CRO/CMO 业务版图持续拓宽 屡获行业重磅荣誉
CRO/CMO 业务同样表现突出。依托 " 中美双报 " 的法规事务能力与覆盖研发到商业化的端到端转化优势，宣泰医药持续拓宽客户版图，推动 CRO/CMO 业务逐步从 " 服务支撑 " 向 " 增长引擎 " 转型。2025 年，公司新增项目 21 项，新增客户 11 个，不仅助力征祥医药新型抗流感药物玛硒洛沙韦片 ( 商品名：济可舒 ) 、亚盛医药新型 Bcl-2 选择性抑制剂利沙托克拉片 ( 商品名：利生妥 ) 获 NMPA 批准上市，更承接了其后续商业化生产 CMO 服务。截至目前，公司已为全球客户成功推进超 100 个创新药制剂开发项目，客户矩阵不断优化扩容，既涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药等国内知名上市药企，也包括辉瑞普强、海和药物等国内外行业领军企业。
凭借卓越的技术交付能力和可靠的质量体系，宣泰医药行业认可度不断提升，先后荣获 "2025 中国医药 CDMO 企业 20 强 "、并获得应世生物授予的 " 卓越研发与制造奖 "、亚盛医药颁发的 " 优秀合作团队奖 "、新药创始人俱乐部颁发的 " 最佳赋能服务机构 " 等多项权威荣誉。宣泰医药表示，未来将持续深化与亚盛医药、海和药物等头部药企的战略合作，推动更多创新药上市后的 CMO 服务落地，进一步巩固在该领域的行业领先地位。
研发创新是宣泰医药高质量发展的核心驱动力，公司长期保持高强度研发投入，持续筑牢技术壁垒。2025 年，研发费用支出达 7,494 万元，占营业收入 16.78%。经过长期技术积淀与自主研发攻坚，公司成功搭建难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂研发、固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台，形成差异化技术壁垒，持续强化核心竞争力。
在技术迭代的同时，宣泰医药稳步推进产能升级。目前，公司复杂制剂车间的预充针生产线已具备正常运行能力，生产速度和性能基本达到预期，并成功完成试生产 ; 西林瓶 ( 含冻干 ) 生产线已完成安装确认，具备开展验证和验收的条件 ; 复杂注射剂配制系统中试平台已建成投用，为公司进军高端注射剂市场提供了有力保障。
在深耕核心主业、拓展业务边界的同时，宣泰医药不断优化公司治理架构与合规管理体系，以规范化运营筑牢发展根基。2025 全年，公司共接受并顺利通过国内外药监部门的现场审计 17 次，合规运营能力持续获得权威认可。同年 7 月，子公司宣泰药业获得匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品 GMP 证书》。至此，宣泰药业固体片剂车间已集齐中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA 及沙特 SFDA 等全球主流药监体系的 GMP 认证，成为国内少数具备 " 一站式 " 满足全球最严苛 GMP 标准的高端制剂生产基地之一。
为稳定企业发展预期、保障投资者权益，宣泰医药持续完善长效经营与激励机制。2025 年 8 月，公司控股股东联和投资自愿承诺，24 个月内不以集中竞价、大宗交易等方式减持所持公司股份，增强资本市场信心。近期，公司推出限制性股票激励计划，拟向高级管理人员、核心技术人员及骨干员工授予不超过 604 万股限制性股票，并围绕营收增长、研发投入、产品获批三大维度，设置明确业绩考核目标。长效股权激励机制的落地，实现了核心团队与全体股东利益的深度绑定，有效激发人才内生动力，为企业高质量长远发展提供坚实的制度保障。
在夯实主营业务与内部治理的基础上，宣泰医药进一步推动产业经营与资本赋能的深度融合。2025 年，公司认缴出资 5,000 万元参与投资上海联新医健并购私募投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) ，依托合作方专业的投研能力与优质的医疗健康产业资源，进一步拓宽产业布局维度，挖掘上下游协同机遇，实现产业深耕与资本赋能双向赋能、良性共生。
宣泰医药表示，未来公司将以严苛的质量体系护航经营发展，以长效激励凝聚人才动能，持续拓宽产品矩阵与全球市场边界，在仿创结合的道路上稳步前行，实现更高质量的可持续发展，为患者创造长期医疗价值。
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原文转自：信阳新闻网
