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大力财经 04-15

华东医药 ( 000963.SZ ) : 司美格鲁肽注射液收到药品注册受理通知书

格隆汇 4 月 14 日丨华东医药 ( 000963.SZ ) 公布,全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(简称 " 江东公司 ")收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2600066;CXSS2600067;CXSS2600068;CXSS2600069;CXSS2600070),由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请获得受理。

司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)受体激动剂,与人 GLP-1 有 94% 的序列同源性,临床上主要用于 2 型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低肥胖患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。

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