（来源：海普瑞药业集团）
（2026 年 3 月 30 日，中国深圳）深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称 " 海普瑞 " 或 " 集团 "）发布 2025 年年度业绩报告。报告期内，集团实现营业收入人民币 54.79 亿元，同比上升 3.75%；归属于上市公司股东的净利润人民币 3.49 亿元，同比下降 45.96%，主要是 2024 年同期受大额一次性投资收益正向影响，对 2025 年归母净利润同比影响较大。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为人民币 4.21 亿元，较去年同期增加人民币 1.68 亿元，同比上升 66.11%。
2025 年，面对复杂的外部环境，海普瑞药业保持战略定力，依托全球化布局、垂直一体化能力和不断优化的运营体系，带动各业务板块协同发展，全年经营取得积极成效。报告期内，集团核心产品市场拓展取得显著突破，制剂业务实现全球销量两位数增长，其中依诺肝素钠制剂销量增长逾两成，欧洲及非欧美海外市场表现尤为突出；坪山生产基地新增预灌封产线投产，并成功获得欧洲 GMP 认证及 EMA 关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准，集团面向全球市场的智能制造与供应保障基础更加坚实。与此同时，集团优化资本结构，强化现金流管理，经营活动产生的现金流量净额保持正向流入，整体借贷水平持续下降，有息负债较上年同期下降约 6 亿，降幅超过 16%，集团财务结构更趋稳健。年内，集团完成派发 2024 年度现金红利 3.67 亿元，分红派息率为 56.72%，同时，公司 2025 年度利润分配方案出炉，预计向全体股东每 10 股派发现金红利 1.45 元，共计派发现金红利 2.13 亿元，分红派息率为 60.88%，公司坚持以扎实经营成果回馈股东。
制剂业务：全球市场多点开花，核心引擎动力更强
2025 年，海普瑞继续将制剂业务作为战略核心加以推进，在全球主要市场拓展中取得积极成效。集团全球制剂销量实现两位数增长，销售收入人民币 35.09 亿元，同比上升 17.52%，占集团总收入的 64.05%。
欧洲市场仍是集团全球业务布局的核心战略支点。报告期内，集团通过深化与核心渠道伙伴的合作、积极参与各国招标项目，不断扩大市场覆盖并提升中标率，进一步巩固依诺肝素钠制剂在欧洲多个市场的领先地位。此外，集团加强在专业会议和医药平台上的品牌建设，系统展示产品临床优势与质量管理体系，并持续完善欧洲本土团队及市场响应机制，区域执行力和政策适应力同步提升。
除欧洲外，集团在亚洲、拉美、中东及非洲等非欧美海外市场也取得积极进展。通过主动注册、区域合作及本地化营销策略，相关市场销量实现显著增长，南非、阿根廷等国家年内取得市场准入，为后续销售落地和业务放量打开了新的空间。
在美国市场，面对贸易政策变化及关税壁垒等外部挑战，集团通过 " 自营 + 代理 " 双轨运营模式，以及灵活的供应链与关税优化策略，尽最大努力降低环境变化对经营的影响，并不断完善渠道布局、深化与主流医疗集团合作，为长期发展夯实基础。
在中国市场，集团坚持稳健增长策略，在国家集采常态化延续背景下，深度参与集采、稳定中标份额，并不断拓展市场覆盖。2025 年，集团继续保持中国依诺肝素钠市场份额排名第一，进一步巩固了在国内肝素制剂领域的领先地位。此外，2026 年 2 月，集团旗下天道医药的依诺肝素钠注射液普洛静 以第一名成功中选国家集采接续采购，进一步体现了公司在产品质量、供应稳定性、履约能力和服务响应等方面的综合竞争力，也有助于持续提升产品可及性与品牌影响力。
智能制造体系的同步跃升，为制剂业务全球拓展注入了强大支撑。海普瑞智能医药产业园（以下简称 " 坪山园区 "）新投产的预灌封生产线新增年产能 3.3 亿支，与天道医药现有产线形成协同，构建起年产 5.5 亿支依诺肝素钠制剂的供应能力。坪山园区于年内成功获得欧洲 GMP 认证及 EMA 签发的关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知，标志着其质量管理体系全面符合欧盟标准，也为集团拓展全球市场奠定了更加坚实的基础。依托 5G 数智化工厂建设，坪山园区在生产灵活性、质量控制能力和供应链稳定性方面加速迭代，先后入选深圳市 " 先进级智能工厂 " 及国家工信部 "2025 年 5G 工厂 "，展现出集团智能制造能力的持续进阶。2026 年 2 月，海普瑞坪山新建预灌封制剂智造项目成功入选国际制药工程协会（ISPE）2026 年度设施奖（FOYA），是本届唯一上榜的中国企业。此次入围再次印证了集团在智能制造、质量合规和可持续发展等方面的综合实力。
原料药业务：持续筑牢产业链根基，战略支撑作用凸显
2025 年，原料药（API）业务面临出口价格低位运行、行业竞争加剧等多重挑战，整体市场环境承压明显。面对市场结构性变化，集团主动优化 API 业务在整体业务中的功能定位，进一步突出其对制剂业务市场拓展和全球竞争的支撑作用。依托原料药与制剂业务一体化布局形成的协同优势，API 业务更加聚焦于服务制剂业务发展，进一步展现集团在肝素领域以高端制剂为主的发展格局。面对周期波动，集团保持战略定力，稳步推进原料药的销售，全年实现销售收入人民币 7.99 亿元，毛利率维持在 15.72%。
报告期内，集团坚持以技术创新和质量体系为核心，推进工艺优化与精益生产改造，通过引进智能化生产系统和加强成本管控，在确保产品符合国际高质量标准的基础上，不断提升生产效率和成本竞争力。同时，集团坚持价值导向的市场策略，维护行业价格体系，避免低效价格竞争，巩固了在高端原料药领域的品牌声誉与市场地位。
依托扎实的技术积累、严格的质量控制和不断优化的运营体系，集团原料药业务在行业调整过程中继续发挥战略支撑作用，在协同制剂业务全球化发展的同时，为整体业务稳定运行提供有力保障。
CDMO 业务：双平台协同持续深化，稳健经营中夯实长期能力
报告期内，集团 CDMO 业务实现销售收入人民币 10.33 亿元，较去年持平，毛利率稳定在 35% 以上，较去年同期略有改善，体现出集团在项目管理、客户协同及运营效率方面的进展。
年内，集团进一步深化与核心客户的战略合作，通过定制化解决方案和长期合作机制，保持业务基本盘稳定；同时积极拓展新客户群体，加大市场推广与品牌建设力度，不断延伸业务触角，增强业务发展的持续性。
集团旗下美国全资子公司赛湾生物（Cytovance Biologics, Inc.）和 SPL（SPL Acquisition Corp.）在年内持续推进协同发展，通过技术互补、产能协同和资源优化配置，进一步提升项目承接能力和服务灵活性。与此同时，集团全面推行数字化项目管理机制，持续缩短项目交付周期，提升客户满意度，并加快构建涵盖工艺开发、分析检测、规模化生产及供应链支持在内的综合服务能力体系。
这一协同机制和能力建设，为集团 CDMO 业务的长期稳健发展打下了更坚实的基础，也为未来进一步提升业务规模和服务价值提供了有力支撑。
创新业务：自主研发与商业拓展并行推进，持续培育未来动能
在夯实现有产业基础的同时，海普瑞药业也在创新业务上稳步推进，积极探索新的发展可能。
集团已在欧洲五国及美国建立起完整的自营团队和本地化销售渠道，具备覆盖关键市场的动销能力。依托这一成熟的商业化平台，集团正积极筛选具有市场潜力且能够与现有业务形成协同的项目，持续探索与国内外合作伙伴的战略合作机会，推动更多优质产品向欧美主流市场拓展，进一步提升集团在海外市场的综合竞争力和品牌影响力。
同时，集团美国自营团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作，商业化进程稳步向前。
自主研发方面，集团创新候选药物 H1710 于 2025 年 2 月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，并于 7 月完成 Ia 期临床试验首例受试者入组及首次给药，目前研究进展顺利，提示安全耐受性良好。作为集团自主研发的重要项目，H1710 的临床推进标志着集团在肿瘤领域创新药研发上继续迈出坚实一步。
聚焦未被满足的临床需求，集团持续推进在研项目布局，不断增强创新体系建设和国际化转化能力，为未来长期发展积蓄更多后劲。
展望未来，海普瑞药业将继续围绕制剂业务全球化、产业链协同、技术创新和精细化运营持续发力，不断提升穿越周期的能力和长期价值创造能力，以更坚实的步伐，迈向更广阔的全球市场。
海普瑞药业（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于 1998 年成立于深圳，是拥有 A+H 双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子 CDMO 和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大业务板块相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：http://www.hepalink.com
