文 | 巨潮 WAVE,作者 | 老鱼儿,编辑 | 杨旭然
今年春天,中国人工心脏赛道的两家头部企业,各自都在释放着关于自己的利好讯息。
2 月,核心医疗在回复上交所问询时掷出了一组数据:公司 2024 年人工心脏植入量国内占比达 45.90%,2025 年 1 — 5 月攀升至 52.86%,稳稳占据行业首位。
到 3 月初,另一家行业头部企业同心医疗发布信息,其美国全资子公司 BrioHealth Solutions 宣布,旗下新一代人工心脏 BrioVAD 系统,在全美开展的 INNOVATE 临床试验成功完成第 100 例植入手术。这款中国制造的人工心脏,正在逐步获得全球顶尖医疗市场的认可。
去年年底,两家前后脚冲刺资本市场。2025 年 11 月 6 日,核心医疗递交招股书,正式启动科创板 IPO 进程;一个多月后,同心医疗的 IPO 申请也获上交所受理,紧随其后加入 " 国产人工心脏第一股 " 的角逐。
两家机构一个扎根苏州,一个崛起于深圳。但是在技术路线的选择、市场份额的争夺,包括研发进度推进、IPO 进程等等方面,两家公司都长期有一种 " 量子纠缠 " 般的同步性。
01 直接竞争
人工心脏,这个听起来像是科幻电影里的名词,其实早已经照进了医学的现实。
20 世纪 80 年代,美国人 Richard Wampler 博士发明的 Hemopump 首次用于临床,开启了现代人工心脏的历史。此后,人工心脏,尤其是左心室辅助装置(LVAD),在治疗晚期心力衰竭患者方面发挥了重要作用。
在中国人工心脏的历程中,同心医疗绝对算一个先行者。
2008 年,其在苏州成立,彼时国内人工心脏领域几乎一片空白。公司创始人陈琛,带着清华大学学士、四川大学博士的学术积淀,以及日本东京大学访问学者的国际视野,一头扎进了这个 " 高难度、高投入、高风险 " 的赛道。
陈琛拓荒 8 年后,余顺周博士同样选择入局,创立核心医疗。这位毕业于哈尔滨工业大学,后赴美国加州大学戴维斯分校深造,更曾在美国顶级人工心脏公司 Terumo Heart 任职的高才生,深度参与过海外多个人工心脏产品的研发。
在核心医疗成立 5 年后的 2021 年,同心医疗迎来了重要的里程碑时刻:其自主研发的产品 CH-VAD 获批上市。同心医疗称,这是我国首个获批的 " 全磁悬浮 " 人工心脏。
相较于同心医疗的 13 年磨一剑,核心医疗的发展节奏明显更快。成立仅 7 年,余顺周团队就推出了全球体积最小、重量最轻的植入式人工心脏 Corheart 6,并于 2023 年 6 月成功获批上市。
自此双方就产生了不可避免的、明里暗里的市场竞争。最直观的感受,就是在市场上。
据同心医疗招股书披露,截至 2025 年底,CH-VAD 已在全国 80 余家医院完成超过 670 例临床植入。
而根据中国医学科学院阜外医院王现强教授的研究,自 2017 年 6 月至 2025 年 12 月 31 日,全国已有 231 家医疗机构完成人工心脏植入术 2680 例。

然而 Corheart 6 上市后,凭借 " 微型化 " 的核心优势,上市仅两年多,市场渗透率快速提升。核心医疗披露的数据显示,公司人工心脏植入量占比在 2025 年 1 — 5 月已经超过半壁江山。这意味着,核心医疗市占率已超越所有对手,自然也包括深耕赛道多年的同心医疗。
除了纸面上的竞争,一些隐晦的针锋相对也时有发生。
2025 年底,国际人工心脏权威专家 K.A.Dasse 在《Artificial Organs》(人工器官)期刊上发表文章,公开质疑核心医疗的 Corheart 6 并非真正意义上的 " 全磁悬浮 " 人工心脏,认为其更准确的技术描述应为 " 磁辅助 - 流体动压轴承 "。
面对质疑的核心医疗迅速作出了回应,明确强调 Corheart 6 已获得国内权威机构鉴定,确定为 " 全磁悬浮离心泵 ",同时直指:K.A.Dasse 长期担任同心医疗的顾问专家。
言外之意,核心医疗暗示这场质疑背后存在竞争对手的推动。
而 2025 年底前后脚启动的 IPO 进程,更是将这种 " 纠缠 " 推向了高潮。
02 共同困境
当然,作为企业,两者之所以同样选择冲刺 IPO,更多还是出于共同的、无法回避的现实:生存困境。
招股书显示,2022 年至 2025 年上半年,同心医疗营业收入从 861.15 万元猛增至 7207.14 万元,但其归母净利润分别为 -1.89 亿元、-3.06 亿元、-3.72 亿元、-1.93 亿元,三年半时间累计亏损超过 10.6 亿元,亏损规模逐年扩大。

核心医疗的营收增长也较为迅速,但亏损情况同样不容乐观。招股书显示,2022 年至 2025 年上半年,其归母净利润分别为 -1.78 亿元、-1.70 亿元、-1.32 亿元、-0.73 亿元,累计亏损约 5.53 亿元。
虽然亏损规模呈现逐年收窄的趋势,但依然需要依靠外部融资才能维持日常经营和研发投入。

内因来看,产品结构的单一性,是这两家公司共同的软肋。
核心医疗目前有两款获批产品,但其介入式 CorVad 4.0/6.0 系列是去年 12 月刚刚获批,其营收完全是依靠植入式产品 Corheart 6 获得。
同心医疗的情况较为乐观,虽然目前仅上市了 CH-VAD 一款产品,不过其新一代产品 BrioVAD 已经在 2024 年开始贡献收入。但由于其仍在临床试验阶段,整体来看其稳定的业绩来源只能靠 CH-VAD 来支撑。

其次,持续高企的成本支出,是导致两家公司持续亏损的核心原因。人工心脏属于技术密集型产品,需要持续投入大量的资金用于技术研发、临床试验和产品迭代。2022 年至 2025 年上半年,同心医疗的研发费用分别为 9381.86 万元、1.08 亿元、1.48 亿元和 9315.39 万元;核心医疗的研发投入同样不菲,研发投入占营业收入比例长期在 100% 以上。

同心医疗的销售费用从 2022 年的 2519.09 万元增长至 2024 年的 7656.04 万元,2025 年上半年达到 3902.86 万元;核心医疗销售费用也居高不下,2022 年至 2025 年上半年累计销售费用已经近 2 亿元。
高额的研发费用和销售费用,叠加尚未形成规模效应的销售收入,导致两家公司的成本始终无法覆盖支出,即便是收入增长也难以覆盖亏损。
正是这些共同困境,让同心医疗和核心医疗不约而同地选择在 2025 年底冲刺 IPO ——上市融资,成为它们摆脱 " 失血 " 困境、获得持续发展资金的最优解。
但上市只是它们 " 纠缠 " 的一个新阶段,而非终点。
03 只是开始
可以预见的是,同心医疗与核心医疗的纠缠之路还会很漫长,这是由中国人工心脏市场的巨大需求与残酷现实共同决定的。
心力衰竭,被称为 " 心血管疾病最后的战场 ",其发病率居高不下,且呈现逐年上升趋势。
据弗若斯特沙利文报告,2024 年我国终末期心衰患者已达 156.6 万人,这些患者大多无法通过药物治疗逆转病情,只能等待心脏移植。但现实却极其冰冷:2024 年全国仅完成 1064 例心脏移植手术,供需比悬殊至近 1500:1。超过 99.9% 的终末期心衰患者,只能在绝望中等待生命的终结。
人工心脏的出现,为这些患者带来了生的希望,也给企业带来巨大的市场想象空间。根据弗若斯特沙利文的测算,2021 年中国心室辅助装置市场规模为 600 万元,2024 年已增长至 2.6 亿元,至 2035 年预计将增长至 79.6 亿元。

根据两者的招股书,同心医疗 CH-VAD 的迭代版本 CH-VAD Plus 预计将于 2026 年初在中国获批上市,届时将与核心医疗的 Corheart 6 形成直接竞争,形成 " 二打一 " 的局面。
但长期来看,核心医疗已布局 5 款植入式人工心脏产品,有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖,在产品厚度上似乎更胜一筹。
而且,核心医疗的介入式人工心脏已经获批上市,拔的国内头筹。且还有数控介入式产品在研,在介入式领域抢先了一个身位。
除国内市场,同心医疗和核心医疗都已经把目光投向需求规模更加广阔的海外,但侧重有所不同。
同心医疗面向的是欧美日等国际主流市场。
在美国市场,其开发的 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准,开展一项与全球龙头产品 HeartMate 3 的头对头随机对照临床试验,成为我国首个获得 FDA 批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。
在欧洲市场,其已正式递交了上市前临床研究 BrioLife 的申请,该试验预计将在今年上半年启动。
此外,公司正在推动 BrioVAD 适应症向儿童晚期心衰扩展,拟开展 Brio4Kids 在美国、日本的联合研究,预计于 2026 年一季度正式向 FDA 递交临床试验申请。
核心医疗则先把目光放在一些较不发达地区。其 Corheart 6 陆续于 2024 年 11 月、2025 年 3 月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的 " 出海 " 记录。
核心医疗也并没有放弃欧美日等发达国家市场,Corheart 6 在欧盟市场已提交 CE 注册申请,并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。
因此,尽管初始的策略有所差异,但随着国际化的深入,从长远来看,同心医疗和核心医疗的竞争完全有可能延展到国际市场。
对于中国人工心脏行业而言,同心医疗与核心医疗的竞争意味着行业的进步。在这样不断的 " 纠缠 " 过程中,中国人造心脏技术会不断迭代、产品才会不断完善、价格才不断亲民。最终彻底打破目前市场上需求与供给之间巨大的缺口,也有机会斩断全球各地黑产的触手。
这也正是科技对于人们真正的意义和价值所在。