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每日经济新闻 38分钟前

商保创新药目录扩容至 28 种:如何让更多患者用上高价创新药?

11 月 14 日,2026 年商业健康保险创新药品目录公布,此次共有 11 家企业的 12 种药品新增纳入。调整后,2026 年商业健康保险创新药品目录共有 28 种。

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)注意到,新增的创新药中,既包括本土企业研发的全球首个实体瘤 CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等创新药,还包括多个跨国药企的创新产品。

国家医保局局长章轲在大会致辞中提到,从去年首发商保创新药目录,到今年建立双目录的衔接机制,创新药品的多条落地路径都已经打通。今年有两个商保创新药目录的药品成功纳入了基本目录。

商保创新药目录扩容至 28 种

创新药往往价格较高,基本医保一时难以覆盖,这部分药品可先进入商保创新药目录,由商业健康保险支付,基本医保基金不予支付。首版商保创新药目录于 2025 年制定,纳入 19 种药品,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,截至今年 10 月底,《商业健康保险创新药品目录(2025 年)》的 19 种药品,已在 1710 家医疗机构和定点零售药店配备,用药人次累计近 3 万人,拉动药品销售约 6 亿元,配备机构数量较纳入目录前增长约 140%,单月销售额增长 70%。

本次发布的《商业健康保险创新药品目录(2026 年)》,药品总数达 28 个。其中包括几款备受关注的前沿疗法。

信念医药开发的波哌达可基注射液是中国首款获批上市的重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗药物,用于治疗中重度血友病 B 成年患者;远大医药的钇 [ Y ] 微球注射液是国内首个获批用于不可手术切除结直肠癌肝转移的放射性微球内放射治疗药物,获批于 2022 年;诺华的镥 [ Lu ] 特昔维匹肽注射液,适用于 PSMA 阳性晚期前列腺癌。

信念医药商务管理副总裁谢祖全对每经记者表示,信玖凝(波哌达可基注射液)被纳入 2026 年《商业健康保险创新药品目录》,公司感到非常振奋,也深受鼓舞。这不仅是信玖凝商业化进程的一个重要里程碑,更体现了国家多层次医疗保障体系对真正源头创新的坚定支持。

他表示,从政策层面看,国家医保局增设商保创新药目录,正是落实《支持创新药高质量发展的若干措施》的关键一步——重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著、且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商保和医疗互助体系参考使用。这为高价值创新药打开了一条全新的支付通路。

信玖凝此次入选,说明像基因治疗这样的前沿技术,正在国家 " 医保 + 商保 + 惠民保 + 公益援助 " 的多层次支付体系中找到自己的位置,也让 " 真创新、差异化创新 " 有了更明确的产业导向。

但他也谈到,公司对信玖凝的销售放量持积极且审慎乐观的态度。纳入商保创新药目录将直接推动产品在商业健康险中的覆盖,配合此前已纳入北京、上海、重庆、江西、淄博、肇庆等多地 " 惠民保 ",以及正在探索的分期支付、按疗效付费等多元支付模式,患者的实际自付门槛将显著下降,用药可及性会实质性提升。作为基因治疗这一全新治疗范式的先行者,公司也清醒认识到,放量节奏需要临床教育、支付落地、渠道建设协同推进。随着商保创新药目录的落地和各层次保障的逐步衔接,信玖凝会加速惠及更多中重度血友病 B 患者,让 " 单次治疗、长期有效 " 从临床走向真实世界。

还有部分创新药从获批到纳入商保目录,不到一年时间。科济药业开发的舒瑞基奥仑赛注射液于 2026 年 6 月获批上市,成为全球首个实体瘤 CAR-T 药物。赛诺菲的注射用卡拉西珠单抗(商品名可倍力 )于 2025 年 11 月获批,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗 iTTP 的成人和 12 岁及以上、体重至少 40 kg 的青少年患者,一年后进入新版商保目录。

此外,多款儿童用药纳入新版商保创新药目录,如首个获批的用于治疗儿童及青少年复发 / 难治急性 B 淋巴细胞白血病的 CAR-T 药物普基奥仑赛注射液,填补儿童罕见病先天性高胰岛素性低血糖症一线治疗空白的二氮嗪口服混悬液。

黄心宇表示,下一步国家医保局将持续做好商保创新药目录落地,特别是针对协商折扣落地难问题,允许药企与保险机构之间充分协商,用多种方式灵活体现;同时持续完善医保目录与商保创新药目录的协同联动机制,更好回应公众多元化的用药期盼。

两个商保创新药目录药品成功纳入基本目录

值得一提的是,今年有两个商保创新药目录的药品成功纳入基本目录,分别是用于治疗罕见病(高苯丙氨酸血症)的盐酸沙丙蝶呤片和一款淋巴瘤 CAR-T 药物瑞基奥仑赛注射液。

CAR-T 药物曾多次闯关 " 国谈 " 基本医保谈判,均因定价过高,未能纳入基本医保目录。去年,原市场定价为 129 万元 / 支的瑞基奥仑赛注射液与多款 CAR-T 产品,首次进入商保目录。据药明巨诺今年 2 月披露,截至 2025 年已推动瑞基奥仑赛纳入全国 105 个城市的 " 惠民保 " 及近 100 项商业健康险。

纳入基本医保后,CAR-T 医保支付价或降至 30 万元 / 支以内,患者自付压力大幅减轻。此次 " 天价药 " 得以大幅降价,核心在于关键原材料实现国产化,能够大幅压缩生产成本。

这也是今年医保目录的重要变化:" 商保先行、医保接续 "。今年 5 月,国家医保局公布 2026 年医保与商保目录调整方案,新增 3 项目录外药品申报条件,已纳入 2025 年《商业健康保险创新药品目录》的药品,可以申报纳入基本医保目录。

先声药业副总裁陆剑雪表示,今年这两个产品实现了从商保向 " 国谈 " 目录的转变。经过一年时间的过渡,这类产品在上市后的真实世界研究、患者基数摸排以及市场分析等方面,都进行了充分的论证。

究其原因,这些创新药最初未能进入基本医保目录,很大程度上是受制于价格因素,因此选择先进入商业保险。而在通过商业保险目录运行了一段时间后,企业能够结合真实的反馈和市场表现,对价格策略进行适度调整。当价格调整至更契合市场的区间时,产品便更有可能实现良好的商业化销售,并最终顺利衔接至基本医保目录。

" 从行业角度来看,我们认为商保目录与基本医保目录正变得越来越成熟。" 陆剑雪表示,今年的商保目录已是第二版,也越来越受到各级政府、保险公司、医疗机构和卫健系统的高度重视。在商保目录与医保目录的有序推动下,多层次医疗保障体系正在逐步显现,这也切实为我国患者提供了更多的医疗保障服务。

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