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钛媒体快报 32分钟前

赛伦生物:收到菲律宾 GMP 符合性证书

钛媒体 App 9 月 24 日,赛伦生物公告称,公司近日收到菲律宾 FDA 签发的《GMP 符合性证书》,认证剂型为注射剂,涵盖破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白、抗蛇毒血清及抗狂犬病血清,有效期至 2028 年 10 月 24 日。该证书标志着公司相关产品生产质量管理体系符合菲律宾要求,具备在当地开展药品注册及商业化上市的基础条件,有助于拓展东南亚市场。后续产品仍需完成菲律宾药品注册审批,存在不确定性。(公司公告)

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