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每日经济新闻 9分钟前

诺和诺德投资者日遭市场冷遇 公司回应司美格鲁肽“回流药”事件

9 月 21 日,诺和诺德在伦敦举办投资者日(Capital Markets Day)活动,新任 CEO(首席执行官) Mike Doustdar 首次完整阐述公司长期战略。公司公布 2030 年战略目标,包括收入增速 " 与行业同行保持一致 "、2035 年前管线销售额超 1500 亿丹麦克朗(约 230 亿美元)、2030 年前推出超 5 款 " 超级重磅炸弹 " 级新药。

然而,230 亿美元肥胖药销售目标被重申而非上调,Edgen 分析师 Sam Goldstein 将之解读为 " 上限而非下限 "。核心产品 CagriSema 虽公布 III 期数据,在低剂量对比中减重优于替尔泊肽,但高剂量头对头试验曾败给 Zepbound,且仍含司美格鲁肽成分,难消 2032 年专利到期忧虑。

此外,公司还就司美格鲁肽 " 回流药 " 事件向《每日经济新闻》记者做出回应。

图片来源:每经媒资库

2030 年战略目标:长期蓝图缺乏短期细节

9 月 21 日,诺和诺德在伦敦举办投资者日活动,新任 CEO Mike Doustdar 上任后首次完整阐述公司长期战略。然而,市场给出的回应并不积极——公司美股当日收跌 7.96%,盘中一度跌超 8%;欧洲市场跌幅同样超过 7%,成为泛欧 STOXX 600 指数中表现最差的成分股之一。

公司披露的 2030 年战略目标涵盖收入、管线、新药和利润四个维度。

收入方面,诺和诺德预计 2026 年至 2030 年的收入复合年增长率 " 与行业同行保持一致 ",但未给出更具体的数字。公司列出的同行包括礼来、阿斯利康、强生、默克、辉瑞等大型药企。

管线销售方面,目标在 2035 年前实现风险调整后管线销售额超过 1500 亿丹麦克朗(约 230 亿美元),该数字包含现有管线资产。

新药上市方面,计划在 2030 年前推出超过 5 款 " 超级重磅炸弹 " 级产品,即高峰年销售额至少达 10 亿美元的药物,并拟让约 12 款候选药物进入后期临床试验。在肥胖和糖尿病领域,公司计划推进不少于 5 项 III 期临床项目,其他治疗领域同样拥有至少 5 个 III 期临床项目。

利润方面,目标在 2030 年前保持总体稳定的调整后营业利润率,并维持具有吸引力的每股股息水平。支撑这一利润率目标的因素之一,是公司过去一年推进的大规模组织精简。诺和诺德确认,累计裁员约 1.3 万人,目前全球全职员工约为 6.6 万人。Mike Doustdar 在会议上披露,通过本轮调整,公司节约成本超过 100 亿丹麦克朗(约 15.35 亿美元),节省资金将重新投向商业化与研发领域。

公司同时表示,其资产负债表足以支撑更大规模的并购,而不仅仅是小型补强型交易,并将探索收购机会。但高盛分析师 James Quigley 在当日的反馈报告中指出,诺和诺德缺乏整合大型收购案的记录,且过去通过小型交易获得的部分候选药物表现也不及预期,这使市场对其通过并购实现转型的能力持怀疑态度。

尽管有成本削减和并购意愿作为支撑,市场对这些战略目标的反应仍普遍冷淡,核心在于两点:一是收入指引对标 " 行业同行 " 而非超越,二是 230 亿美元肥胖药销售目标被重申而非上调。

Edgen 医疗保健分析师 Sam Goldstein 在当日的分析文章中写道:" 市场原本期待能改变格局的数字,而重申既有目标做不到这一点。" 他指出,维持不变的指引被解读为 " 上限而非下限 ",拖累了整体 GLP-1 主题及欧洲制药股指表现,并认为证明 230 亿美元目标属于保守而非空想的责任,已转移到下一次季度业绩。

Nordnet 储蓄经济学家 Per Hansen 在接受媒体采访时表示,投资者卖出股票的原因是 " 看不到能推动股价上涨的具体新消息 "。

市场对诺和诺德公布这些目标的背景存在更深层担忧。公司王牌药物司美格鲁肽(Wegovy 和 Ozempic 的活性成分)的关键专利将于 2032 年在美国到期,公司 CEO 在会议上坦言,失去专利独占权是 " 房间里的大象 ",是大多数投资者最关心的问题。

核心产品与临床数据:下一代减肥药成为焦点

投资者日的第二部分聚焦于研发管线,其中 CagriSema 是绝对的焦点。

CagriSema 由司美格鲁肽与长效胰淀素受体激动剂卡格列肽组成,为每周一次皮下注射的固定剂量复方制剂。诺和诺德已于 2025 年 12 月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交体重管理适应证的新药申请,预计 FDA 将于 2026 年第四季度作出决定。上市计划方面,公司目标在 2027 年初推出 CagriSema,高剂量版本和 cagrilintide 单方疗法计划于 2028 年推出。

在临床数据方面,诺和诺德公布了 CagriSema 两项 III 期临床试验的顶线数据。REIMAGINE 5 试验显示,在 2 型糖尿病患者中,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组第 60 周时平均减重 12.4%,高于礼来替尔泊肽 5 mg 组的 9.1%;HbA1c(糖化血红蛋白)分别下降 1.71% 和 1.67%,CagriSema 达到非劣效性标准。

REDEFINE 9 试验则显示,在超重或肥胖人群中,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组第 68 周时平均减重达到 21.0%,安慰剂组仅为 2.0%。两项试验均达到主要疗效终点,安全性特征与此前研究一致,未发现新的安全性信号。公司还首次披露了该药用于治疗 2 型糖尿病痛性周围神经病变的数据,初步结果显示出良好前景。

从数据本身来看,REIMAGINE 5 中 CagriSema 在减重幅度上优于替尔泊肽,这为诺和诺德在 GLP-1 药物市场的竞争增添了筹码。但问题在这一比较的含金量。本次试验采用的是 CagriSema 相对较低的剂量(1.0 mg/1.0 mg),而替尔泊肽 5 mg 同样属于其较低剂量方案。在更早进行的头对头试验中,CagriSema 在肥胖适应证上未能击败礼来 Zepbound,减重效果为 23% 对 25.5%。

此外,市场对 CagriSema 的另一个核心疑虑在于:该药仍含有司美格鲁肽成分,这意味着诺和诺德对司美格鲁肽的依赖并未从根本上改变。在司美格鲁肽专利 2032 年到期的大背景下,投资者期待看到的是一款完全不依赖司美格鲁肽的差异化产品,但 CagriSema 显然不是。

除 CagriSema 外,公司还介绍了另一款下一代候选药物 Zenagamtide,这是一款新型单分子 GLP-1 和胰淀素受体激动剂。根据此前公布的 II 期数据,在最高剂量下,成人 2 型糖尿病患者实现了平均 14.6% 的体重下降。公司计划在 2026 年下半年启动针对 2 型糖尿病的 III 期临床项目。

在注射型减肥药面临竞争压力的同时,诺和诺德正将口服药视为构建 " 第二增长曲线 " 的关键路径。公司计划到 2030 年大幅扩大口服药物的产能,使能够通过口服 GLP-1 药物治疗的肥胖症患者人数达到当前的 10 倍。Mike Doustdar 表示,到 2030 年公司生产能力将能够满足 500 万名使用 Wegovy 口服药的患者需求。全球范围内,公司目标是在 2030 年前服务超过 6000 万名患者。

然而,口服药战略能否真正转化为可观的收入,仍取决于产能落地节奏和定价策略。市场更关心的是,这些产能何时兑现为实际销售,以及口服药能否在专利悬崖到来前,为诺和诺德提供足够的增长缓冲。

回应司美格鲁肽 " 回流药 " 事件

在国内,司美格鲁肽还陷入 " 回流药 " 风波。

9 月 19 日,央视新闻频道《新闻调查》栏目播出专题节目《阻断回流药》,曝光广州一起大型 " 回流药 " 团伙案件。所谓 " 回流药 ",指的是通过医保报销开出的药品被药贩子低价回收、非法转手后重新流入市场。该案抓获犯罪嫌疑人 53 名,捣毁囤药仓库 2 个,查获涉案药品 8000 余盒,其中涉案金额最大的品种正是司美格鲁肽。

央视报道显示,原本需要在 2 ℃至 8 ℃冷链保存的司美格鲁肽注射剂,在成为 " 回流药 " 后被堆放在超过 30 ℃高温的仓库里,发货时却采用泡沫箱、铝箔纸伪装成 " 冷链发货 ",掩盖药品脱离冷链甚至可能变质的事实。

针对上述报道,9 月 22 日,诺和诺德中国向《每日经济新闻》记者作出正式回应。公司表示,患者安全是不可妥协的底线,公司一贯坚决支持并全力配合国家有关部门依法对医保 " 回流药 " 等非法行为进行严厉打击,以维护国家医保基金安全和患者合法权益。在具体措施上,诺和诺德承诺将继续携手医疗机构、零售药房及电商平台等产业链合作伙伴,共同支持规范用药管理和患者教育,持续推进授权认证渠道体系(包括品牌直供及官方授权渠道),协同提升药品流通全链路质量管理和追溯能力,为患者提供来源清晰、储运合规、可追溯的药品及专业服务。

公司同时郑重提示患者:请凭处方通过正规渠道购药,并严格遵守医嘱规范用药,以保障用药安全。

值得注意的是,此次事件正值国家医保局全面加强药品追溯码监管的高压期。2026 年以来,国家医保局依托药品追溯码大数据模型,在全国范围内持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动。国家医保局明确警示,医保、药监、公安等部门将联合对倒卖 " 回流药 " 黑色产业实施全链条穿透式打击,无论伪造票据 " 洗白 " 还是转移至网络渠道隐蔽销售,都逃不过追溯码的全程追踪。在此背景下,诺和诺德的声明既是对舆论的回应,也是对其渠道管理体系的一次公开表态。

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