诺和诺德旗下减重药 CagriSema 在一项与礼来 Tirzepatide 的头对头三期试验中取得更高的减重幅度，为其在 GLP-1 药物市场的竞争增添新的筹码。
9 月 21 日，在资本市场日投资者简报会上，诺和诺德公布 CagriSema 两项三期临床试验顶线数据。REIMAGINE 5 试验显示，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组 2 型糖尿病患者平均减重 12.4%，高于 Tirzepatide 5 mg 组的 9.1%；REDEFINE 9 试验则显示，该药在超重或肥胖人群中的平均减重达到 21.0%，安慰剂组为 2.0%。
两项试验均达到主要疗效终点。其中，REIMAGINE 5 不仅比较了两款药物的减重效果，CagriSema 在 HbA1c 降幅方面也达到非劣效性标准。
上述数据公布之际，CagriSema 正处于美国监管审批的关键阶段。诺和诺德已于 2025 年 12 月向 FDA 提交体重管理适应症的新药申请，预计 FDA 将于 2026 年第四季度作出决定。若获批，该药将直接进入与 Tirzepatide 在减重和糖尿病治疗市场的竞争。
减重数据亮眼，CagriSema 正面挑战礼来
REIMAGINE 5 是一项直接比较 CagriSema 与 Tirzepatide 的三期试验，受试者为接受二甲双胍、SGLT2 抑制剂或两者联用后，血糖控制仍不达标的 2 型糖尿病成年患者。
第 60 周时，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组体重平均减轻 12.4%，Tirzepatide 5 mg 组为 9.1%；HbA1c 分别下降 1.71% 和 1.67%，CagriSema 达到非劣效性标准。值得注意的是，本次试验采用的是 CagriSema 相对较低的剂量，而 Tirzepatide 5 mg 属于其较低剂量方案。
另一项 REDEFINE 9 试验针对超重或肥胖成年人。第 68 周时，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg 组平均减重 21.0%，安慰剂组仅为 2.0%，同时在收缩压、腰高比和空腹血脂等指标上也表现出改善。
FDA 审批进入倒计时，安全性暂未出现新信号
CagriSema 由司美格鲁肽（semaglutide）与长效淀粉素受体激动剂卡格列肽（cagrilintide）组成，为每周一次皮下注射的固定剂量复方制剂。
诺和诺德已于 2025 年 12 月向 FDA 提交体重管理适应症 NDA，预计监管机构将在 2026 年第四季度作出决定。目前，CagriSema 尚未在任何市场获批。此次资本市场日上，诺和诺德还首次披露了该药用于治疗 2 型糖尿病痛性周围神经病变的数据，并称初步结果显示出良好前景。
安全性方面，两项试验中 CagriSema 总体耐受性良好，安全性特征与此前研究一致，未发现新的安全性信号。公司暂未公布具体不良反应发生率，详细数据将于后续披露。
