本文来源：时代财经 作者：杜苏敏
2 月 26 日晚间，A 股 " 创新药一哥 " 百济神州（ONC.US；06160.HK；688235.SH）发布 2025 年第四季度及全年业绩。报告显示，公司营业总收入达 382.05 亿元，同比增长 40.4%；归属于母公司所有者的净利润达 14.22 亿元，上年同期为亏损 49.78 亿元。2025 年全年，公司自由现金流为 9.42 亿美元，比上年同期增加 16 亿美元。
这是百济神州成立十六年以来首次实现全年盈利，标志着这家备受瞩目的创新药企正式进入自我造血的崭新阶段。
然而，业绩发布后，百济神州美股、A 股、港股三地股价齐跌。截至 2 月 27 日收盘，美股跌幅最大，达 8.29%；A 股跌 2.18%；港股微跌 1.08%。
从季度表现看，百济神州的增长态势贯穿全年。2025 年上半年，公司产品收入已达 173.60 亿元，其中第二季度贡献显著。进入下半年，核心产品持续放量，市场对全年盈利已有预期。
对于业绩增长，百济神州表示，主要受益于泽布替尼（商品名：百悦泽），以及安进公司授权产品和替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的销售增长。2025 年，公司产品收入为 377.70 亿元，同比增 39.9%。
作为全球获批适应症最广泛的 BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，泽布替尼已在超过 75 个市场获批。2025 年，该产品实现全球销售额 280.67 亿元，同比增长 48.8%，占公司总营收比重达 73.46%。
时代财经注意到，虽然泽布替尼的全球销售额创下新高，但增速明显放缓，2023 年、2024 年同比增速分别是 139%、106%。
从区域贡献来看，变化主要出现在美国及欧洲市场，2025 年，泽布替尼在美国市场的销售额为 202.06 亿元，同比增长 45.5%，而上年同期增速为 107.5%；欧洲销售额为 42.65 亿元，同比增长 66.4%，上年同期增速则为 195.4%；中国市场保持 33.1% 的增速达 24.72 亿元。
百济神州的另一款核心产品 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗则在 2025 年交出了稳健的成绩单，全球销售额达 52.97 亿元，同比增长 18.6%，上年同期增速为 16%。目前，替雷利珠单抗已在全球超过 50 个市场获批，作为公司实体瘤产品组合的基石产品，百济神州仍在持续拓展其适应症和报销覆盖。
百济神州表示，预计将于 2026 年上半年在美国和中国递交替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）用于 HER2 阳性胃食管腺癌一线治疗的新适应症上市申请，并有望于 2026 年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。
此外，2025 年，安进公司授权许可产品的销售额达 34.71 亿元，同比增长 33.6%。
百济神州成立于 2010 年，由欧雷强（John V.Oyler）与王晓东在北京创立。彼时中国创新药产业几乎一片空白，百济神州在创立初期的融资也并不顺利。
转折点源于一项大胆的决策，在百济神州决定将内部筛选的第 3111 个分子（即后来的泽布替尼）推向临床时，创始人欧雷强拍板决定直接与当时的 " 药王 " 伊布替尼进行 " 头对头 " 三期临床试验。
最终，泽布替尼不仅在疗效上优于伊布替尼，还展示了更低的心血管事件发生率。这一结果奠定了泽布替尼 " 同类最佳 " 的地位。
由于研发投入常年高企且持续亏损，百济神州一度被业界冠以 " 烧钱一哥 " 的称号。如今凭借核心产品放量实现盈利，百济神州的成功转身对整个中国创新药行业而言，都具有里程碑式的意义。它不仅证明了本土研发具备在全球市场斩获重磅炸弹的能力，也验证了高举高打的全球化模式对于创新药企的可行性——尽管前期投入巨大、亏损周期漫长，但最终实现了商业闭环。
不过，过度依赖单一产品泽布替尼、后续管线能否接力，仍是市场关注焦点。目前，百济神州仍在加大研发投入，加速推进多条研发管线。财报数据显示，2025 年，公司全年研发费用达 21.46 亿美元，同比增长 10%。此外，公司预计 2026 年研发费用、销售费用及管理费用将介于 333 亿元至 348 亿元之间 .
在血液肿瘤领域，BCL2 抑制剂索托克拉（sonrotoclax）于今年 1 月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此外，百济神州已在美国和欧盟递交了索托克拉针对复发 / 难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（ MCL）的上市申请，美国食品药品监督管理局（FDA）预计将在今年上半年作出审批决定。
针对 BTK 抑制剂耐药的难题，百济神州也布局了 BGB-16673（BTK CDAC），预计将于 2026 年下半年基于 2 期试验递交加速批准申请。
另外，在实体瘤领域，针对乳腺癌的 CDK4 抑制剂 BGB-43395，将于今年上半年启动与来曲唑联合治疗一线 HR 阳性乳腺癌的 3 期临床试验。此外，包括 B7-H4 ADC、GPC3X4-1BB 双抗、PRMT5 抑制剂、CEA ADC 在内的 4 款实体瘤产品也已进入关键研发阶段。
基于当前的强劲势头，百济神州预计 2026 年全年总收入指引为 62 亿美元至 64 亿美元（436 亿元至 450 亿元）之间。此外，时代财经从百济神州的业绩说明会上了解到，公司预期美国市场需求仍将持续强劲增长，同时净定价将保持相对稳定，中国、欧洲及新兴市场均有望实现增长。此外，公司预计索托克拉（商品名：百悦达）和泽尼达妥单抗作为新上市产品将贡献初期收入。
2 月 27 日，就泽布替尼在欧美市场增速放缓的原因及公司对索托克拉和泽尼达妥单抗后续商业化策略等问题，时代财经向百济神州方面发去采访提纲，截至发稿，未获回复。
显然，在泽布替尼构建的业绩基础之上，后续产品能否成功接力，将是决定百济神州能否从盈利上岸走向持续增长的关键。
