
别怕,这次不是电线杆子上贴的小广告,而是正经上市公司的公告。
昨天,上市公司长春高新的一则公告火了,这家药企在公告中披露某款药品注册临床试验申请获得批准。
按理说这种公告平平无奇,A 股一天就不知道有多少公告,可长春高新这次批准临床试验的药品可不一般,它是长春高新子公司金赛药业的GenSci141 软膏,用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5 α - 还原酶 2 缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。

比如阴茎不是你觉得小就小的,而是有一定标准。有研究测量了静息状态下中国男人阴茎,分年龄段的结果如下表。

如果你自觉阴茎短小,不必过分担忧,静息状态下有上表的水平就很正常了。
那如果真的阴茎短小该怎么办呢?
男性成年后,阴茎发育完全,无法通过药物进行有效的延长,只能尝试手术了,所以长度问题要早发现早治疗,从娃娃抓起。
阴茎的发育主要依赖睾酮。睾酮是由睾丸间质细胞分泌,在 5 α 还原酶作用下转化为双氢睾酮,再作用于雄激素受体促进阴茎增长。
所以现在用于治疗儿童小阴茎的药物往往是睾酮及其衍生物,包括以庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮(双氢睾酮)等为主要成分的的针剂、口服制剂、外用软膏和贴剂等。
但是,国内外源性雄激素仍属于儿童超说明书使用药物,虽然不良反应报道较少,但也要小心滥用导致儿童生长加速、骨龄提前。
也就是说,专门适合儿童小阴茎的药物,目前国内还不存在。
这次批准临床试验的药物双氢睾酮软膏 GenSci141,就有望成为全球首款获批用于儿童小阴茎治疗的药物。
一款新药上市周期很长,难度很大,GenSci141 刚批准临床试验,后面还有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及上市申请审评等多个环节,距离上市还比较遥远。
然而,治疗 " 儿童小阴茎 " 的噱头很足,成了热门话题,昨天长春高新就涨停了。
长春高新拳头产品是生长激素,顾名思义是帮未成年人长身高,而不是长 JJ。
2014 年,长春高新子公司金赛药业的聚乙二醇(PEG)重组人生长激素注射液 " 金赛增 " 获批上市,是全球首款 PEG 长效生长激素。长春高新因此抢占了国内生长激素市场,并占据优势长达十年之久。
近年来,一方面是其他药企的长效生长激素获批上市,该领域竞争越来越激烈;另一方面很多地方把生长激素纳入药物集采,给生长激素价格狠狠砍了一刀。长春高新因为这些原因,业绩下滑。去年业绩预告,长春高新扣非净利润同比减少了八成以上。
从这个角度上看,长春高新也需要新产品支撑起业绩。
目前金赛药业有很多新药在研发阶段,去年长春高新三季报里就披露了部分新药的研究情况。

不过 " 儿童小阴茎 " 也确实是值得家长重视的话题,《中国小儿隐匿性阴茎临床处理专家共识(2023)》提到,虽然缺乏大样本流行病学调查结果,但参与共识制定的专家们近 10 年门诊经历发现,隐匿性阴茎国内发病率有所上升。这未必是中国儿童 JJ 越来越小了,而有可能是家长更重视儿童这方面的问题,并早早发现了端倪,积极就诊了。
所以如果遇到孩子 JJ 小的问题,家长还是不要讳疾忌医,而应该主动就诊,不要耽误未成年人宝贵的发育阶段,以免未来出现 " 鞭长莫及 " 的遗憾。
男孩小 JJ 小于这个数,速就医!重可影响生育! https://mp.weixin.qq.com/s/BiG-7tlp1-L8CesVgAQi-g
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不与智者争高低,不与小人论 " 短长 " ——论成年男人有多长才算正常 https://mp.weixin.qq.com/s/B_NEF0p3m4UevT0dP9UlMQ
【标准 · 方案 · 指南】先天性小阴茎临床管理中国专家共识 https://mp.weixin.qq.com/s/nT-0CA0Z-ezayJ1KaF0fDg
付超 , 李旭良 . 正常男性阴茎生长发育调查 [ J ] . 中华小儿外科杂志 ,2010 ( 6 ) :432-434
指南与共识 | 中国小儿隐匿性阴茎临床处理专家共识(2023) https://mp.weixin.qq.com/s/5bW_DSaWuWGQrGexL60KpQ
