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科创板日报 14分钟前

首付款撬动三生国健 2025 年业绩飙升 PD-1/VEGF 双抗赛道成药企必争之地

《科创板日报》1 月 27 日讯(记者 史士云)昨夜,三生国健(688336.SH)发布 2025 年年度业绩预告,经财务部门初步测算,公司预计全年实现营收约 42.00 亿元,较上年同期增加约 30.06 亿元,同比大幅增长 251.76%;预计归母净利润约 29.00 亿元,较上年同期增加约 21.95 亿元,同比增长 311.35%;扣非归母净利润约 28.00 亿元,同比激增 1038.21%。

对于业绩的暴涨,三生国健方面称,系 2025 年公司与辉瑞达成授权合作,已收到对方支付的授权许可首付款约 28.90 亿元所致。

2025 年 5 月,三生制药(01530.HK)公司及附属子公司沈阳三生、三生国健就双抗产品 SSGJ-707 与辉瑞达成合作,共同授予辉瑞该产品在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产、商业化权利,且辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。

作为商业回报,根据协议,辉瑞需支付 12.5 亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达 48 亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。

该 BD 交易首次将国产创新药对外授权的首付款推升至 10 亿美元级别,更跻身中国生物医药史上规模最大的对外授权交易之列。

据三生国健此前披露的公告,本次授权交易所得款项,结合前期研发投入、SSGJ-707 资产权属等因素综合分配,具体分配比例为三生国健 30%、沈阳三生 70%。

SSGJ-707 是基于 CLF2 专利平台开发的靶向 PD-1/VEGF 双特异性抗体,2025 年 4 月,其获得国家药监局突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707 已获得美国 FDA 的 IND 批准。

现阶段,SSGJ-707 正在国内开展多项临床研究,其中,SSGJ-707 单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入Ⅲ期临床阶段,此外,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌、治疗转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤已处于临床Ⅱ期阶段。

2025 年 10 月底,辉瑞在 Clinicaltrials.gov 网站上注册了 SSGJ-707 的两项全球三期临床试验,即分别为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌、与化疗联合治疗转移性结直肠癌。

东吴证券曾在研报中称,预计 SSGJ-707 国内销售峰值约 40 亿元,海外 ( 欧美 ) 销售峰值有望达到 45 亿美元 ( 约合 324.86 亿元 ) 。中邮证券方面也表示,SSGJ-707 有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种。

近年来,PD-1/VEGF 双特异性抗体被视为极具潜力的新型癌症治疗药物,其作用机制在于同时阻断 PD-1 免疫检查点与 VEGF 血管生成通路,既能激活机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,又能抑制肿瘤新生血管的形成,从而实现双重抗肿瘤效果,有望有效克服单一靶点疗法面临的肿瘤耐药难题。

值得关注的是,PD-1/VEGF 双抗在改善肿瘤免疫抑制微环境方面表现出独特优势,为与抗体偶联药物(ADC)的联合用药提供了重要契机,相关联合治疗方案正成为当前肿瘤领域的研发热点。目前,PD-1/VEGF 双抗已成为药企重兵布局的 " 兵家必争之地 "。

截至目前,全球仅有康方生物(09926.HK)的依沃西单抗一款 PD-1/VEGF 双抗获批上市,SSGJ-707 是当前在研同靶点产品中临床进度最快的一款,未来若成功获批,将与依沃西单抗展开直接竞争。

另国内还有多家药企在布局 PD-1/VEGF 双抗,包括荣昌生物(688331.SH)、君实生物(688180.SH)、宜明昂科(01541.HK)、礼新医药、神州细胞(688520.SH)、科伦博泰(06990.HK)等。

值得关注的是,本月中旬,荣昌生物将 PD-1/VEGF 双抗 RC148 在大中华区以外的独家开发、生产及商业化权利授予艾伯维。通过此次交易,荣昌生物仅首付款就揽金 6.5 亿美元,该首付款也创下了 2026 年开年创新药领域 BD 交易的最高纪录。

不过,PD-1/VEGF 双抗虽已成药企竞相布局的热门赛道,但也有行业分析认为,该赛道的未来发展仍需直面多重挑战:不同地区监管审批的门槛与标准存在差异,临床开发需适配多元审评要求;产品竞争力亟待扎实的头对头临床数据验证,以此凸显相较于单靶点药物及联合疗法的临床价值;同时,药企间的合作布局与市场博弈日趋激烈,管线研发与商业化落地的策略抉择也颇具考验。

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