蓝鲸新闻 9 月 12 日讯(记者 屠俊)HPV 将被纳入国家免疫规划。近日,国新办举行 " 高质量完成‘十四五’规划 " 系列主题新闻发布会,介绍 " 十四五 " 时期卫生健康工作发展成就。国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在会上表示,今年国家还将推出面向适龄女生的 HPV 疫苗接种服务,并将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划。
目前已经有六款 HPV 疫苗在我国上市,包括三款二价 HPV 疫苗,即沃森生物(300142.SZ)旗下的二价 HPV 疫苗(商品名:沃泽惠),万泰生物的二价 HPV 疫苗(商品名:馨可宁)和葛兰素史克(GSK)的二价 HPV 疫苗(商品名:希瑞适);默沙东四价 HPV 疫苗(Gardasil 4);默沙东和万泰生物的九价 HPV 疫苗。
业内普遍认为,时隔十七年,国家免疫规划迎来实质性扩容,对于 HPV 疫苗市场的扩容起到积极作用。
万泰生物方面表示,国家将 HPV 疫苗纳入免疫规划,将有利于提高国内适龄女生 HPV 疫苗接种率。公司作为国产 HPV 疫苗核心供应商,凭借产品成熟的技术、充足的产能以及稳定的质量体系,将积极配合国家相关政策与规划的落地,并争取进一步巩固公司在行业领先的地位。
不过,近年来 HPV 疫苗企业业绩普遍出现了下滑。
以今年上半年的业绩为例,万泰生物实现营业收入 8.44 亿元,同比下降 38.25%;归属于上市公司股东的净利润亏损 1.44 亿元。沃森生物实现营业收入 11.54 亿元,同比下降 19.47%;归属于上市公司股东的净利润 4316.06 万元,同比下降 74.69%。智飞生物实现营业收入 49.19 亿元,同比下降 73.06%;归属于上市公司股东的净利润亏损 5.97 亿元,同比下降 126.72%。
万泰生物在半年报中提到,在行业 " 内卷 " 背景下,价格竞争趋于常态化。部分地区二类疫苗价格体系持续下探,多个品种价格波动明显。另一方面,行业内亦出现多种形式的促销与让利行为,如以优惠套餐、增值赠送等方式争夺终端市场,进一步压缩产品价格空间。
沃森生物在半年报中表示,公司结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对公司存货、应收款项、无形资产等资产计提减值准备。其中,对双价 HPV 疫苗无形资产进行减值测试,计提无形资产减值准备 7629.51 万元。
智飞生物也表示,公司业绩下滑,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响。
业绩的下滑与 " 价格战 " 的打响不无关系,国产二价 HPV 疫苗 " 价格战 " 模式越演越烈,去年,一则沃森生物二价 HPV 疫苗采购价降至 27.5 元 / 支的消息震惊行业,从最初的 300 元降价至几十元,有媒体称其将价格打到了 " 一杯奶茶钱 ",这个价格,几乎只有 2022 年 5 月单支 246 元的十分之一。
而随着万泰生物九价 HPV 疫苗馨可宁 9 的上市,HPV 疫苗 " 价格战 " 蔓延到九价疫苗。9 月 9 日,万泰生物在厦门启动九价 HPV 疫苗馨可宁全球首针仪式,将这款疫苗正式投入市场。馨可宁单针 499 元,两针价格不到一千元,全程三针不超过 1500 元。2025 年 4 月起,智飞生物就将其代理的进口九价 HPV 疫苗间接降价,在多个省市推出 " 打一针送一针 " 活动,折算单针从 1300 元左右降至 900 元左右。
过去三十年间,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。我国 95.4% 的宫颈癌可归因于 7 种 HPV 高危型别:16、18、31、33、45、52 和 58 型,九价 HPV 疫苗可以有效预防上述 7 种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型 HPV 6、11 型引起的生殖器疣。截至目前,我国 3 亿 9-45 岁女性中,未接种 HPV 疫苗的比例高达 70%~80%。
业内普遍认为,此次 HPV 疫苗纳入国家免疫规划,HPV 疫苗的普及率和渗透率将会进一步提高,进一步降低我国宫颈癌的发生率,不过此次或主要针对国产疫苗,而政府采购价格是否会让价格进一步下探,对于疫苗企业的业绩是否有提振作用还需观察。
值得一提的是,还有越来越多的产品会在未来上市,沃森生物 7 月 3 日在互动平台表示,公司九价 HPV 疫苗和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中。今年 5 月,康乐卫士发布投资者关系活动记录表,公司三价 HPV 疫苗已于 2025 年 3 月被国家药监局正式纳入优先审评品种名单,其上市许可申请已于 2025 年 4 月获国家药监局受理。
届时,竞争或走向越发白热化。