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9.13 中国破伤风日 | 关注小伤不做生命的“赌徒”,第三代破伤风单抗革新 " 生命盾牌 "

随着住院分娩率提升,我国 2012 年已消除新生儿破伤风,但外伤后破伤风防控形势依然严峻,发病率远高于欧美发达国家。破伤风的凶险不仅于此,重症患者若缺乏医疗干预,病死率近 100%;即便积极治疗,全球病死率仍达 30%~50% [ 文献 1 ] 。外伤发生后,及时规范的被动免疫紧急预防是阻断发病的核心防线。更有研究显示,破伤风抗体随年龄增长和接种时间推移逐渐下降。农民、工人等职业高风险人群,以及老年人与育龄期女性,免疫保护普遍不足 [ 文献 2 ]

这些冰冷的数字看似离我们很遥远,但在生活中破伤风的危险信号往往比我们想象的更近。被生锈的钉子扎伤、做家务时切到手、或是与宠物玩耍不慎被抓咬伤,这些看似不起眼的 " 小伤口 ",几乎每个人都曾经历过。很多时候正是这些被忽视的 " 小伤口 ",极易成为破伤风梭菌入侵的温床,潜伏着致命的 " 大危险 "。

破伤风不仅发病急、致死率高,且防治误区多,因此亟需树立正确的防护意识。值此 9 月 13 日第六个 " 中国破伤风日 " 到来之际,我们更应以此为契机,聚焦破伤风这一严重威胁健康的疾病,一起来学习并掌握破伤风防治的科普知识,为自己和家人构筑起坚实的生命防线。

01、了解破伤风从重视每一个 " 小伤口 " 做起

破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体,在厌氧环境中繁殖并产生痉挛毒素所引起的急性、特异性、中毒性疾病,以骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征,重症者可危及生命。最典型的症状则是肌肉痉挛、牙关紧闭、苦笑面容,重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭。

02、主动免疫 + 被动免疫,双倍防护安全渡过风险期

破伤风虽然凶险,但它是一个可防可控的疾病。规范预防是避免发病的有效手段,根据《共识》明确指出,破伤风的暴露后预防应基于三大措施:

第一步,彻底清创:清除异物与坏死组织,破坏厌氧环境。

第二步,主动免疫(疫苗):接种含破伤风类毒素疫苗,建立长期保护。也就是受伤前需要接种疫苗,其特点是起效慢,一般注射约 2 周后抗体才达到保护性水平。从未接种过的患者应连续接种 3 剂才能获得足够高且持久的抗体水平,全程免疫后的保护作用可达 5~10 年 [ 文献 3 ] 。而且抗体保护率随时间推移而下降 [ 文献 4 ] ,所以并不能 " 一劳永逸 "。

还需要第三步,被动免疫(破伤风针),使用外源性抗体,提供即时保护。

03、破伤风三代制剂进化革新,黄金预防期要牢抓

第一代:马源性制剂—— ①破伤风抗毒素 TAT ②马破伤风免疫球蛋白 F ( ab ’ )

该类药物属于传统 " 解决有无 " 方案。因含异源蛋白,使用前须行皮肤过敏试验,临床过敏率高达 5%~30% [ 文献 5 ] ,安全风险较大。且起效慢,约 48 小时生效,保护期最长仅 10 天,综合性能短板明显。

第二代:人源性制剂——破伤风人免疫球蛋白 HTIG

第二代以人血浆为原料,解决了异源蛋白致敏问题,安全性有所改善,属技术过渡产品。但核心技术瓶颈仍未突破:起效仍需 48 小时,防护期仅 28 天;且存在血源性病原体传播的潜在风险。

第三代:重组抗破伤风毒素单克隆抗体 TeNTmAb

第三代破伤风针又在第二代的基础上,借助基因重组技术研发的全人源单抗,从根源上规避了异源蛋白过敏、血源感染两大隐患。相较于前两代传统针剂,无需皮试、仅需注射一针,它 12 小时极速起效、保护时长上都有大幅度提升,核心防护保护时长可达 90 天以上,不管是受伤后 48 小时内的特殊风险(约 10% 患者潜伏期不足 2 天),还是超过 30 天 [ 文献 6 ] 的潜藏隐患,它都能稳稳守住,不让外伤暴露在危险里。

正因凭借更出色的安全性、有效性与临床适用性,成为当代破伤风被动免疫领域的新标准用药,在《单抗共识》 [ 文献 1 ] 中给出了破伤风针明确的选择顺序:

首选:抗破伤风单抗(mAb,例如:斯泰度塔单抗)

次选:破伤风人免疫球蛋白(HTIG)

再次:马破伤风免疫球蛋白(F ( ab' ) 2)

末选:马源破伤风抗毒素(TAT)

目前,国内首部单抗临床专家共识已发布,共 11 条建议,强力推荐第三代重组单抗全面重塑破伤风防治格局。这标志着破伤风防护正式迈入 " 单抗时代 "。

04、小伤口,大风险,不做生命的赌徒!

在此让我们一同走近破伤风的科普,了解疾病本身、识别高危伤口、掌握科学、规范的主动及被动免疫预防知识,把每一次 " 小伤口 " 都当作需要认真对待的健康信号,用科学防护为自己和家人筑起一道坚实的安全屏障。让我们共同关注破伤风预防,用科学的 " 安全之盾 " 守护生命安康!

# 抗破伤风单抗 # 中国破伤风日 # 破伤风针 # 破伤风预防

参考文献:

[ 1 ] 中国医学救援协会动物伤害救治分会 , 中华医学会创伤学分会 , 广东省疾病预防控制中心 . 重组抗破伤风毒素单克隆抗体临床应用专家共识(2026 年版) [ J ] . 中华普通外科杂志 , 2026, 41 ( 5 ) : 380-391.DOI: 10.3760/cma.j.cn113855-20260318-00150.

[ 2 ] 中国破伤风疾病负担:1990 年— 2021 年趋势及 2050 年预测 刘梦龙,龙旭,王桂霞,李思琪,孙田静,周丹丹,姜栩恒,喻安永,段海真 遵义医科大学附属医院急诊科(贵州遵义 563000)华西医学 2025 年 11 月第 40 卷第 11 期 .

[ 3 ] 非新生儿破伤风诊疗规范 ( 2024 年版 ) . 国家卫生健康委办公厅 ,2024.

[ 4 ] 陈娅妮等 . 中国健康人群破伤风 IgG 抗体水平 Meta 分析 [ J ] . 中国疫苗和免疫 ,2024,30 ( 2 ) :231-236.

[ 5 ] https://list.essentialmeds.org/recommendations/1000.

[ 6 ] StanleyA. Plotkin, Walter A. Orenstein, Paul A. Offit, et al. Plotkin ‘ s Vaccines ( Seventh Edition ) :58 - Tetanus Toxoid. Elsevier, 2018, Pages 1052-1079.e18.

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