10 月 1 日，诺和诺德公布 STEP UP 试验一项亚组事后分析结果：在接受司美格鲁肽（商品名 Wegovy，2.4 mg 国内商品名诺和盈）治疗 72 周后，基线肝脏脂肪含量超过 5% 的肥胖症成人中，88.5% 的受试者肝脏脂肪降至 5% 以下，恢复至正常水平。该数据于正在意大利米兰举行的 2026 年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。
需指出的是，该结果为探索性事后分析：肝脏脂肪经磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）直接定量评估的受试者共 55 名，样本量有限，且肝脏相关指标并非 STEP UP 试验预设的主要或次要终点。
平均肝脏脂肪降幅约 65%
数据显示，接受司美格鲁肽治疗（7.2 mg 与 2.4 mg 剂量合并）组的平均肝脏脂肪含量由基线时的 8.8% 降至第 72 周的 3.1%，降幅约 65%。在入组时肝脏脂肪含量超过 5% 的 26 名受试者中，23 名（88.5%）在第 72 周时降至 5% 以下。
该合并分析汇总了 STEP UP 和 STEP UP T2D 两项Ⅲ b 期试验共 1919 名成人受试者的数据，其中 1312 人接受司美格鲁肽 7.2 mg 治疗，304 人接受 2.4 mg 治疗，303 人接受安慰剂治疗。基线时各治疗组超过 94% 的受试者依据脂肪肝指数（FLI）被归类为脂肪肝高风险人群，不足 1% 符合进展期肝纤维化风险标准，研究人群整体具有肥胖且伴代谢相关脂肪性肝炎（MASH）高风险人群的特征，但进展期肝病负担较低。
诺和诺德高级副总裁兼首席医学官 Filip Knop 表示，该结果 " 帮助我们将目光投向体重秤之外的数字 "，其 ESSENCE 专项试验已证实司美格鲁肽可逆转 MASH 患者的肝脏损伤。美国得克萨斯肝脏研究所医学博士 Eric Lawitz 则指出，多达四分之三的肥胖症患者可能存在肝脏脂肪过多的问题，司美格鲁肽有望在肝病发展成为严重健康问题前及早干预。
目前，司美格鲁肽 2.4 mg（Wegovy/ 诺和盈）已在美国、加拿大、英国、中国等多个市场获批用于 MASH 治疗。在中国，诺和盈的 MASH 适应证于 2026 年 9 月 10 日获国家药品监督管理局批准，适用于治疗 MASH 伴中重度肝纤维化（F2 — F3 期）的非肝硬化成人患者。司美格鲁肽 7.2 mg 目前尚未开展用于 MASH 治疗的相关研究。
支撑上述获批的 ESSENCE 试验共纳入 1197 名 MASH 伴中重度肝纤维化患者，第 1 阶段已证实司美格鲁肽 2.4 mg 在 72 周时的肝脏组织学改善优于安慰剂；该试验第二部分结果预计 2029 年公布。
GLP-1 赛道集体 " 攻肝 "
司美格鲁肽并非唯一把触角伸向肝脏的 GLP-1（胰高血糖素样肽 -1）药物。在减重赛道贴身竞争的礼来、勃林格殷格翰等跨国药企，以及信达生物等国产玩家，均已披露肝脏获益数据，MASH 正成为 GLP-1 类药物竞争的新战线。
礼来旗下替尔泊肽（国内商品名穆峰达）的 SYNERGY-NASH Ⅱ期研究显示，在经活检确诊 MASH 且伴中重度肝纤维化的成人患者中，替尔泊肽 5 mg、10 mg 和 15 mg 组治疗 52 周的 MASH 缓解率分别达 51.8%、62.8% 和 73.3%，均显著高于安慰剂组的 13.2%。2026 年 1 月，替尔泊肽的代谢相关性脂肪性肝病（MASLD）适应证已纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单，但该适应证尚未获批。
勃林格殷格翰的 survodutide 是一款 GLP-1/ 胰高血糖素双受体激动剂。其Ⅱ期研究显示，在 48 周治疗下，F2 — F3 期肝纤维化患者中 64.5% 实现纤维化改善且 MASH 无恶化，安慰剂组为 25.9%；2026 年 6 月公布的Ⅲ期 SYNCHRONIZE-1 研究的一项 MRI（磁共振成像）子研究数据显示，该药可使受试者肝脏脂肪降低约 63%，内脏脂肪降低 34%。目前 survodutide 的Ⅲ期 MASH 试验仍在推进中，尚未获批相关适应证。
每日经济新闻
