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科创板日报 28分钟前

信诺维科创板上市首日股价涨超 45% 核心产品冲刺年内上市

《科创板日报》9 月 16 日讯(记者 史士云) 苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称 " 信诺维 ")今日正式登陆科创板。该公司发行价为 27.6 元 / 股,今日开盘报 47.57 元 / 股,较发行价涨 72.36%,盘中一度最高触及 48.66 元 / 股。

截至今日收盘,信诺维报收 40.18 元 / 股,较发行价的涨幅约为 45.58%,最新总市值为 174.98 亿元,若以 47.57 元 / 股的开盘价计,打新投资者中一签(500 股),账面浮盈可达约万元。

另据信诺维此前披露的发行公告,公司本次发行市盈率为 59.34 倍,对应所属行业 T-3 日静态市盈率为 28.24 倍。此次信诺维以科创板第五套上市标准上市,募集资金总额为 18.03 亿元,资金投向为新药研发项目及补充流动资金。

核心产品冲刺年内上市

信诺维成立于 2017 年,是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。

招股书显示,依托自研的小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台等三大技术平台,信诺维聚焦抗肿瘤、抗感染等多个领域,已形成 "1+3+N" 的创新药管线梯队,即已有 1 个产品处于报产阶段,3 个产品处于临床三期开发阶段,还有 N 个早期管线。

抗感染领域的注射用亚胺西福是信诺维第一款提交上市申请的产品,也是公司目前最接近商业化上市的产品,该产品为 β - 内酰胺酶抑制剂 XNW4107(福诺巴坦)与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂,其 NDA 于 2025 年 7 月获得 CDE 受理,申报适应症拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP),预计 2026 年可实现获批上市。注射用亚胺西福还已获得美国 FDA 的合格感染疾病产品认证以及快速通道认定。

信诺维方面表示,注射用亚胺西福上市后将采用 " 自建推广 + 经销配送 " 的市场拓展策略,销售覆盖目标将以国内三级医院为主。原因在于三级医院危重症患者集中、跨区域转诊量大、侵入性操作较多,抗菌药物使用强度更高,是耐药菌高发场所,HAP/VAP 相关常见耐药致病菌检出率相对更高。

另悉,在产能筹备方面,信诺维已建成小分子创新药生产基地(一期),具备年产 300 万支无菌粉制剂的生产能力,并取得药品生产许可证 A 证,可支撑注射用亚胺西福后续自主商业化生产。

就在本月,信诺维还有一款产品也实现报产,其自研的 EZH2 小分子抑制剂马来酸依格美妥司他片(XNW5004)已向国家药监局提交上市申请,适应症为既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者,该申请已同步纳入优先审评通道,信诺维此前预计 XNW5004 将于 2027 年第四季度获批上市。与此同时,XNW5004 已获得美国 FDA 的孤儿药认定,授予的适应症范围为 " 治疗 T 细胞淋巴瘤 "。

创始人系 " 医学 + 金融 " 背景

在业绩方面,和大多数国内 BIiotech 一样,由于尚未有产品实现上市销售,信诺维此前一直处于亏损状态。

数据显示,2023 年 -2024 年,信诺维营业收入均为 0 元,归母净利润分别亏损 4.27 亿元、3.86 亿元。2025 年,公司营收骤增至 9.35 亿元,归母净利润扭亏为盈,为 2.03 亿元。截至今年 9 月,信诺维累计未弥补亏损为 14.49 亿元。

信诺维 2025 年盈利的拐点直接源于一笔 BD 授权交易:该年度公司与日本药企安斯泰来就 CLDN18.2 靶向 ADC 药物 XNW27011 达成海外授权合作。根据协议,公司获得 1.3 亿美元首付款,同时可收取最高 14.06 亿美元的潜在里程碑款项。该首付款款项已全部支付到账。今年 6 月,信诺维再次收到安斯泰来支付的 2500 万美元里程碑款项。

2026 年 1-9 月,信诺维预计实现营业收入 2.2 亿元至 2.46 亿元,归母净利润区间为 - 3.49 亿元至 - 3.86 亿元。公司预计当期营收与利润同比有所下滑,核心原因在于暂无产品获批上市形成药品销售收入,现阶段营收仍主要来自 BD 合作款项。

截至目前,信诺维已有多条在履行中的创新药管线实现对外授权合作或转让,包括与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等签署了合作协议,就一系列创新药或技术的研发、生产、注册及销售活动及权益安排作出约定,相关合作条款涉及首付款、里程碑付款、销售收入分成等多种约定。

信诺维此前表示,若合作方研发进展顺利,公司未来还将收到合作方支付的里程碑款项,潜在收款金额可能达到 20 亿美元。

股权结构层面,励攀合伙为信诺维控股股东,强静为实际控制人,其直接持有公司 0.8218% 股份,并通过担任励攀合伙、佑曜合伙、信康维健、骋怀仰观、猷霄合伙的执行事务合伙人,分别控制公司 21.5802%、10.0154%、4.4875%、0.3927%、0.1122% 股份。

因此,强静合计可控制的表决权比例为 37.4098%。

与此同时,强静与乐美杰签订了一致行动协议,约定乐美杰在行使股东、董事相关权利时,与强静保持意见一致。乐美杰直接持有信诺维 5.5188% 股份,并以杭州可逢执行事务合伙人身份控制公司 4.1162% 股份,合计控制表决权比例为 9.6350%。

综上,强静共计可以控制信诺维 47.0448% 的表决权。

资料显示,强静 2005 年毕业于上海交通大学,获得药学学士学位,2010 年毕业于复旦大学,获得金融学硕士学位,博士就读于清华大学金融学专业,其于 2010-2018 年任中金公司研究部董事总经理,医药医疗行业负责人。

信诺维股东名单中还包括国鑫投资、济南科投、农银苏州等国有股东,以及 LVC、Tencent Mobility Limited、Cliff Investment 等外资股东。

此外,在此次 IPO 前的 12 个月,广发乾和、弘盛投资、鼎晖弘嘉、鼎晖盈嘉、Genuine Holdings Limited、杭海投资、康睿济远也通过股份受让的方式成为信诺维的新增股东。

一批生物医药企业加速冲刺科创板

《科创板日报》记者注意到,今年以来,一批生物医药企业正在加速 " 抢滩 " 科创板。以受理时间为统计口径,截至 2026 年 6 月底,科创板今年上半年累计受理 16 家生物医药企业 IPO 申请,显著高于往年。

《科创板日报》记者发现,今年科创板已受理的生物医药企业中,创新药仍是申报主力,管线品类丰富,既包含小分子靶向创新药,也涵盖单抗、ADC(抗体偶联药物)等大分子生物药。细胞与基因治疗赛道申报热度抬升,天泽云泰、艺妙神州已递交上市申请。

创新医疗器械领域则呈现更为多元的申报格局,覆盖脑机接口、人工心肺、结构性心脏病介入、单孔腔镜手术机器人、肿瘤基因检测、一次性内窥镜等高壁垒前沿方向。

今年 2 月和 7 月,北芯生命和泰诺麦博已在科创板成功上市,前者为 " 国产心血管智能化精准介入第一股 ",后者则聚焦于全人源单克隆抗体创新药物的研发与产业化。

对于多领域的生物医药企业今年扎堆申报科创板,有投资机构人士此前对《科创板日报》记者表示,这是产业周期与政策红利共振的结果。

在产业端,国内大批创新药、高端器械企业步入临床后期或商业化起步阶段,长期资本需求集中释放,同时国产创新药海外授权交易规模持续走高,企业估值与上市信心逐步修复。

根据国家药监局的最新发布数据,今年以来,我国创新药出海步伐再提速,对外授权交易总额突破 1200 亿美元,同比增长 36%。其中首付款规模超百亿美元,市场呈现单笔交易均值稳步抬升、首付款金额及占比同步上行,大额 BD 交易持续落地的特征。

在政策端,则形成了全链条支撑,科创板 "1+6" 改革落地后,第五套上市标准重启,显著降低了高研发投入企业的上市门槛,大幅提升了对未盈利生物科技企业的包容性。

(科创板日报记者 史士云)

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