来源：BUG
" 滚开，烦不烦啊！"9 月 2 日，时代周报记者就易慕峰生物科技股份有限公司（以下简称 " 易慕峰 "）临床试验受试者死亡事件致电该公司董事李某昕，得到了这样的回应。
事因 49 岁的胃癌患者占某（化名），在上海长海医院参与了一项由易慕峰开展的 CAR-T 细胞临床试验，在输注试验药物当天数小时后，患者突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，术后长期昏迷，最终于 ICU 去世。
今日，《BUG》栏目对话了患者占某的妻子程女士，她认为，知情同意书的风险告知不够详实全面，而接受治疗后医院对患者的看护也并不到位，" 总得给我个说法，毕竟这是严重不良事件，按规定是要上报的，不能给我一个交代吗？"
《BUG》栏目致电长海医院伦理委员会，工作人员表示，对这个事情不是很了解，无可奉告。易慕峰官网的电话无人接听。
值得注意的是，就在 15 天前，易慕峰再次向港交所主板递交上市申请，拟以未商业化生物科技企业身份上市。这是该公司第二次冲刺港股上市。此次港股 IPO 募资所得将主要用于核心产品 IMC002 的临床开发与商业化准备，同时推进体内 CAR-T 平台及多条管线的研发。
"IPO 审核周期大概率拉长 "，业内人士直言，港股规则对未盈利生物科技企业，要求必须在上市文件中披露与核心产品有关的所有重要安全数据（包括任何重大不利事件），以及临床试验的潜在风险。本次死亡可能属于 SAE 严重不良事件。若该事件未完整、及时体现在招股书材料中，港交所会提出问询，保荐人需要补充核查事件经过、因果评估、伦理调查结论，多轮问询几乎是确定性事件。
参与药物试验，最重要的文件是《知情同意书》。双方的一大争议点就在于，占某输注试验药物数小时后，突发双侧硬膜下血肿、脑疝，这一风险是否已经被事先充分告知？
作为配偶，程女士参与了丈夫占某癌症治疗和参与临床试验的全过程，她回忆，《知情同意书》签字前，占某的主治医生和他们沟通过多次。
" 其实我们认识挺长时间了，他是我们的主治医师，也是手术医生，2025 年 3 月是他给患者做的胃切手术，手术完成之后，还做了一线 6 个周期的化疗，病情出现了一些反复，医生当时就推荐入组 "。
据程女士介绍，患者占某才 49 岁，是家庭的顶梁柱，2026 年 1 月还在线上处理工作，跟同事见过面，他本人也期望有更好的效果，对正常生活还有期待。
" 不相信医生，还能相信谁？他知道的肯定比咱们多，是吧？" 程女士回忆，在前期交流过程中，医生陆陆续续介绍了一些实验的问题，当时也说到风险主要是细胞因子风暴，医生当时表示，针对这个副作用，临床上有很成熟的应对方案，风险是可控的。后来其丈夫占某签字同意加入这个临床试验。
在知情同意书列出的风险中，有简单提到可能会有 "CAR-T 相关出凝血疾病 " 等不良反应。
程女士坦言，" 知情同意书上那些风险，当时我们都看了 "。她表示，知情同意书并未告知家属可能会出现 " 颅内出血 "、" 脑疝 " 这样严重的后果，" 如果写这么个风险，谁会同意？" 而在事后沟通中，药企方也援引这一条回应家属。
丈夫睡着了吗？
" 那天晚上是一个地狱般的场面 "，程女士无法释怀的还有丈夫占某参加实验当天的几个场景。她认为，手术后医院对于患者的看护并不到位。
她回忆，参加试验的知情同意书在今年 1 月 14 日签署，之后就开始做准备工作。3 月 2 日开始接受回输制备好的细胞。
" 中午 12 点的时候就要输完了，到了晚上 7 点半，人就叫不醒了 "，程女士表示，在这个过程中，她已经发现占某不太对劲，去叫医护人员，医护人员的回复是患者在睡觉，当时占某有嗜睡症状，不理人，医生护士轮番来看，给挂了心电监护仪，数据显示一直都是正常的。
" 问过医生这个情况正不正常，两三拨医生都说他在补觉，睡着了，说他是前期因为清淋化疗导致身体比较虚弱，说他正在休息。" 程女士表示，之后家属发现患者情况确实不对劲，又去找医生，大概晚上 7 点半左右，医生到病房查体，照瞳孔，刺激看有没有反应，这时才发现病人已经叫不醒。之后马上去拍 CT，发现患者已经双侧硬膜下血肿、脑疝，生命垂危。大概晚上 10 点左右，进了手术室，做开颅手术。
程女士还记得丈夫占某和她最后的对话。当天下午三四点钟的时候，患者占某神志清醒，还能吃东西，" 我还跟他说话，告诉他单位领导问你情况，他让我替他报个平安，说还好。"" 那是跟他说的最后一句话，后面他就睡过去了，我以为他真的在睡觉，因为我也问过医生，医生说他是在睡觉。"
开颅手术从前一天晚上 10 点多，做到了第二天早上 5 点多，但令人遗憾的是，手术完成之后，病人没有恢复过神智。手术开始前，医生已经告知程女士，这个手术即使成功了，患者也大概率是植物人。
易慕峰刚刚递表
占某于今年 4 月 26 日在 ICU 去世，之后，程女士和医院以及药企易慕峰方面，就补偿问题进行了几次沟通。
" 我们找到了院方，他们同意把我们的方案交给药方，院方说可以给一些补偿，因为这是有规定的，" 程女士表示，家属提出的方案后续没有被接受。
医院与药方对该事件的口径一致，患者脑出血是化疗药物副作用所致，与试验药物无关。在沟通过程中，易慕峰团队的负责人，口头提出了一份 " 人道主义补偿 " 方案。
但程女士认为，" 人道主义 " 这四个字本身就是在规避药物责任，她拒绝了方案，并重申诉求：正视事件，拿出诚意，而非以补偿替代责任认定。
她谈到，医院方面不允许患者和药企单独接触，到目前为止，在医院方面主持下，三方共同参与的会谈有两次，之后就再也没有下文。
值得注意的是，易慕峰正处于冲刺港股上市的关键节点。
2026 年 8 月 18 日，易慕峰再次向港交所主板递交上市申请，拟以未商业化生物科技企业身份上市。这是该公司第二次冲刺港股上市。此次港股 IPO 募资所得将主要用于核心产品 IMC002 的临床开发与商业化准备，同时推进体内 CAR-T 平台及多条管线的研发。
程女士反复表示，无法接受医院和药企对占某参加临床试验突然死亡事件的解释。她希望看到更全面详尽的资料，但院方表示，内部的资料不能提供，只能看病历。
" 总得给我个说法，毕竟这是严重不良事件，按规定是要上报的，不能给家属一个交代吗？" 程女士说。
