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全球首款泛 RAS 口服抑制剂获 FDA 批准上市,胰腺癌治疗迎来里程碑式突破

截至 9 月 2 日 10 时 19 分,市场震荡调整,聚焦 A 股创新药的生物医药 ETF(159508)跟踪指数下跌 0.36%。相关个股方面,荣昌生物上涨 2.65%,凯莱英上涨 2.00%,康泰生物上涨 0.7%。

消息面上,近日,美国 FDA 正式批准 Revolution Medicines 研发的口服泛 RAS 抑制剂 daraxonrasib 上市,用于经治 RAS 突变转移性胰腺癌患者,这是全球首款获批的泛 RAS 口服抑制剂,被视为近十年来胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。其Ⅲ期临床显示,患者中位总生存期从化疗的 6.7 个月延长至 13.2 个月,死亡风险下降 60%。

RAS 突变驱动超 90% 的胰腺癌发生,而此前获批的 RAS 靶向药仅覆盖 1% 至 2% 的患者,该药填补了巨大的临床空白。不过其海外定价高达每月约 3.98 万美元,全年治疗费用超 320 万元人民币。中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家,2025 年预计新发约 13.4 万例,国内泛 RAS 靶向药研发也已步入快车道,多条国产管线正快速推进。

相关研究机构表示,创新药行业迎来盈利拐点,临床数据密集发布,海外管线进展顺利,板块投资价值凸显。建议关注财报窗口期业绩超预期标的,把握学会大会临床数据发布节奏,聚焦小核酸、双抗、ADC 等核心赛道,把握产业兑现期红利行情。(风险提示:以上信息仅供参考,不构成投资建议。入市有风险,投资需谨慎。)

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