快科技 9 月 2 日消息，据蓝鲸新闻报道，在 mRNA 癌症疫苗传来重大利好之际，作为当下另一热门抗癌技术 CAR-T 却陷入 " 高危时刻 "。
近日，程女士向记者披露了一则医疗死亡事件，她的丈夫此前确诊罹患胃癌，在上海长海医院接受常规治疗之后，病情一直保持稳定，各项体征都处在可控的范围内。
后续在主治医生的推荐下，丈夫加入了易慕峰生物科技股份有限公司一项名为 IMC002 的 CAR-T 细胞疗法临床试验。
令人没预料到的是，就在患者输注这款试验药物的当天，仅仅过去数个小时，人就突发双侧硬膜下血肿、脑疝。
院方第一时间安排紧急开颅手术全力抢救，但患者最终还是在一个多月后不幸离世。
对于此次事故，程女士认为，从用药时序来看，用药前没事，用药后人就出事，试验药物即便不是唯一原因，也极有可能是导致出血的直接触发因素。
此外，风险书没有明确告知 " 这一致命风险 "，这严重侵犯了患者的知情权和选择权。
对此，易慕峰生物方面向记者回复称，关于事件责任认定，相关事实应当在法定程序下予以公正厘清。我司将全力配合各方依法开展的调查评估工作，尊重独立调查与评估得出的正式结论，不做预先判断。
公开资料显示，易慕峰生物已于今年 8 月 18 日再次向港交所主板递交 IPO 申请，这是继今年 2 月递表失效后的第二次尝试，拟按 18A 章规则以未盈利生物科技企业身份上市。
易慕峰核心管线正是 IMC002 的开发，该药为靶向 CLDN18.2 的自体 CAR-T，用于晚期胃癌 / 胃食道接合部腺癌，为全球进度第二的 CLDN18.2 靶点实体瘤 CAR-T 候选产品。
目前，该药处于注册性 III 期临床，预计 2027 年提交新药上市申请（NDA）；同时已就胰腺癌一线治疗提交 IND 申请。
而在这个节骨眼上核心产品出现临床试验参试者死亡事件，无疑给公司 IPO 蒙上一层阴影。
责任编辑：哈尔
