同一天，公司核心 GLP 1 候选药 ASC30 对应的美国化合物专利 US 12,234,236，迎来美国专利审判和上诉委员会（PTAB）授权后审查（PGR）的口头听证，石药集团旗下康久普乐对这份专利发起有效性挑战。
业绩亏损大幅加深，在研药物的海外专利又遭遇对手发难，两件事叠加，让全力押注代谢疾病赛道的歌礼走到行业聚光灯下。公司账上握有 23.05 亿元现金，称现有资金能够支撑企业运营到 2029 年，但大规模管线扩张的压力已经显现：研发投入激增不断侵蚀利润，可实现商业化的产品不多，海外知识产权隐患也开始浮出水面。
现金弹药充足，造血能力依旧缺失
这份中期财报的账面数据，要拆分收入端与成本端两个维度来看。
营收近乎腰斩，并不是现有商业化产品销售出现崩塌。公告显示，歌礼统计口径下的收入总额包含营业收入、其他收益，收入下滑主要来自一次性收益大幅缩水。
2025 年上半年，公司拿到 3417.5 万元政府补助，投资业务也带来可观浮盈。到 2026 年上半年，政府补助仅有 118.8 万元，投资收益同步回落，再叠加汇兑损失扩大，直接拉低整体收入规模。而公司原有抗病毒业务体量有限，很难填补这部分收益消失留下的缺口。
与之相对，公司在非研发板块主动压缩开支，行政费用从 4330.2 万元下降至 3080.3 万元，内部降本的导向明确。
目前，歌礼还没有任何一款代谢疾病产品实现商业化，这条赛道全部管线的价值，都要等待后续临床结果和监管审批落地。
核心候选药 ASC30 已经启动全球Ⅲ期临床试验，计划入组 4600 名肥胖、超重受试者，但关键临床数据预计 2028 年第三季度才会读出，提交上市申请要等到 2028 年底，距离真正上市销售还有两年以上周期。在此期间，这条核心管线很难给公司带来经营性现金流。
歌礼也已经确定内部资源倾斜策略，计划把免疫疾病管线 ASC50、ASC51、ASC52 对外授权，集中资源攻坚代谢赛道。这也意味着，公司未来发展高度绑定 GLP 1 管线的成败。
出海新考题：PGR 挑战敲响行业警钟
这场来自美国 PTAB 的专利风波，也折射出国内创新药企出海绕不开的知识产权难题。
石药集团旗下康久普乐提起 PGR 审查，目标就是挑战专利 US 12,234,236 的有效性，这份专利是歌礼核心候选药 ASC30 最重要的海外化合物专利基础。
PGR 是美国专利体系特有的审查程序，只能在专利授权之后 9 个月窗口期内发起，审查维度涵盖新颖性、非显而易见性、专利说明书公开充分性等，对比另一项复审程序 IPR（多方复审），PGR 可以用来质疑专利的理由范围更广。
根据公开信息，石药此前曾向歌礼寻求该化合物的全球授权，合作请求被拒绝后，便抓住 9 个月窗口期提起本次专利挑战。
目前 PTAB 尚未公布最终裁决，整件事结果仍存在不确定性。即便专利全部权利要求得以维持，歌礼仍需要承担高额的律师费、技术专家服务费，管理层也将耗费大量精力应对整套审查流程；倘若部分或者全部专利权利要求被判定无效，则有可能削弱 ASC30 在美国市场的专利保护壁垒。
放到整个行业来看，拿到美国专利授权，只是知识产权博弈的开端。海外竞争对手会借助 PGR、IPR 这类制度工具发起专利层面的进攻。专利稳定性隐患，和临床失败、海外审批受阻一道，都是国内创新药出海必须面对的现实难题。
除了核心口服小分子 ASC30，歌礼还布局了 ASC35、ASC36、ASC37 多款多肽药物，以及多款双靶点、三靶点复方制剂，计划 2026 下半年向 FDA 提交多项新药临床试验申请。虽然管线布局丰富，但绝大多数项目还停留在临床前或者早期临床阶段。管线越多，未来需要投入的临床成本就越高，资金消耗速度也会随之加快。
港股 18A 制度，为尚未盈利的生物科技企业打开了资本市场的通道。但资本只能供给研发弹药，并不能替代临床开发与知识产权体系建设。歌礼这份半年报所折射出的矛盾，也是国内一大批 Biotech 的共同处境——手握具备广阔市场预期的前沿管线，却不得不持续承受高昂的研发投入，走向海外市场后，还要直面激烈的专利博弈。（本文首发于钛媒体 App，本文作者丨曹三堇，编辑丨曹晟源）
