【悦康药业:子公司 YKYY033 注射液获 FDA 临床试验批准】财联社 8 月 12 日电,悦康药业 ( 688658.SH ) 公告称,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国 FDA 关于同意 YKYY033 注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。该药品为自主研发的偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰作用沉默凝血十一因子基因转录,抑制 FXI 蛋白产生。临床前研究显示其具有显著药理活性,该产品已于 2026 年 6 月和 7 月获得 NMPA 多项抗凝相关适应症临床试验批准,本次获 FDA 许可标志着产品正式取得海外临床开发资格。
科创板日报
23分钟前
悦康药业:子公司 YKYY033 注射液获 FDA 临床试验批准
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