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财联社-深度 1小时前

创新药、CDMO 赛道获机构扎堆调研 ESMO 披露数据、海外 BD 进展被关注

《科创板日报》8 月 9 日讯 本周(8 月 3 日至 8 月 9 日),共有 57 家 A 股公司获机构调研。其中,百济神州获调研数量最多,共接待 207 家机构。此外,泽璟制药、九洲药业分别凭借 97 家、77 家接待量,跻身调研机构家数排名前十的上市公司。

作为市值千亿的创新药龙头,百济神州被问及对核心产品百悦泽的销售空间判断。公司回复称,百悦泽尚未达到峰值销售水平,公司预计其收入将继续增长,原因来自三个方面:

第一,美国及全球新增患者启动治疗数量均创新高;

第二,存量患者持续累积,当前平均持续治疗时间约 42 个月,尚未成熟,仍明显短于 SEQUOIA 研究中已观察到的长期治疗和生存获益,百悦泽仅上市 4 年,还有大量患者在滚动延长,DoT 有望随时间继续延长;

第三,临床试验和美国真实世界数据均持续验证百悦泽在疗效、总生存及持续用药方面的优势,医生使用信心仍在增强。

就在本周,百济神州大幅上调了全年业绩指引:预计 2026 年度营业收入将介于人民币 449 亿元至 462 亿元之间,调整前预测 2026 年度营业收入将介于人民币 436 亿元至 452 亿元之间。调整主要得益于百悦泽在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

尚未实现商业化产品方面,公司透露,将在 ESMO 2026(2026 年欧洲肿瘤内科学会年会,预计 10 月 23 日举行)披露 CEA ADC 在非小细胞肺癌中的早期数据,覆盖鳞癌和非鳞癌患者。CEA ADC 是百济神州旗下靶向癌胚抗原的抗体药物偶联物,是一种用于治疗特定癌症的新型靶向抗癌药物。

其补充道,具体的 CEA 表达阈值、PD-L1 表达分层及对应疗效尚未对外披露,后续数据将提供更多信息。公司不会将该产品局限于后线,正在加快向更前线及与 PD-1 等方案联合推进。对于 CEA 与 KRAS 共突变等细分人群,也会根据表达重叠度和早期信号开展探索。

同为创新药企,泽璟制药被问及 ZG005、ZG006 相关进展,其回复称:ZG005 已经启动 2 项 III 期临床研究,除单药疗法外,ZG005 与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力;注射用 ZG006 是全球首个 DLL3/DLL3/CD3 三靶点 TCE,具有 Best-in-class 潜力。在已经完成了的临床试验中,ZG006 展现出突出的疗效及良好的安全性。

海外 BD 合作亦为机构一大关注点,泽璟制药分别被问及与默沙东、艾伯维合作进展。具体而言,公司于 2026 年 5 月与默沙东达成合作意向,围绕该三特异性抗体药物的临床开发深度协同;公司于 2025 年 12 月与艾伯维就 ZG006 商业化达成合作,并已于 2026 年 1 月获得 1 亿美元的首付款,未来还将获得里程碑付款最高 6000 万美元。

除上述公司外,九洲药业是一家以医药制造业为主的创新药 CDMO 企业,同时兼具特色原料药及制剂业务。

被问及新签订单情况时,公司表示,2026 年上半年 CDMO 业务新签订单保持稳健增长,新增项目以临床中后期项目为主,订单价格总体保持稳定。报告期内,小分子创新药业务新增早期临床阶段项目 66 个,III 期临床至上市前阶段项目 5 个,商业化项目 5 个。

不过,公司此外提到,公司海外收入占比接近 80%,其中 CDMO 业务海外收入占比约 85%。目前 CDMO 收入仍以海外客户贡献为主,国内创新药企业及 Biotech 客户业务规模相对较小。近年来,公司持续加大国内市场投入,国内业务在手订单保持较快增长。

在新分子 CDMO 产能建设方面,公司重点推进多肽和小核酸相关能力布局。多肽业务方面,在现有产能基础上,公司已启动新增多肽生产线建设。小核酸业务方面,公司持续加强技术平台和业务拓展,并加快相关产能建设与落地,为后续承接海外及国内客户项目做好准备。

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