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美通社PRNewswire 4小时前

金赛药业携多款创新肿瘤管线亮相 AACR 2026

上海 2026 年 4 月 21 日 / 美通社 / --4 月 17 日至 22 日,被誉为 " 全球癌症科研风向标 " 的美国癌症研究协会年会(AACR 2026)在美国圣地亚哥盛大召开。长春金赛药业有限责任公司(以下简称 " 金赛药业 ")携其在肿瘤领域的多款创新在研管线重磅亮相,涵盖双靶点抗体偶联药物(BsADC)、多特异性 T 细胞衔接器(TCE)等多个前沿技术方向,充分展示了金赛药业在肿瘤治疗领域的深度布局与差异化创新实力。

多款双靶点 ADC 展现 "Best-in-Class" 潜力,小分子药物及三特性 TCE 抗体展现差异化竞争力

金赛药业在 ADC 领域已形成显著技术优势,本次大会展示的 6 个项目中,多款双靶点 ADC(BsADC)基于自主研发的 ADC 技术平台 HydroLock ,实现了精准靶向与安全性的协同提升。此外,创新小分子药物及三特性 TCE 抗体两大研究成果,均展现出显著的差异化竞争力。

GenSci139:EGFR x HER2 双靶点 ADC,多瘤种潜力突出

GenSci139 同时靶向 EGFR 和 HER2 的双靶 ADC。临床前研究显示,GenSci139 采用自主研发的高度稳定、亲水性可裂解连接子,偶联强效拓扑异构酶 I 抑制剂作为载体,具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性,在产生更强肿瘤杀伤作用的同时,还具备潜在的更好的安全性。同时,该产品独特的双靶点结合特性可显著增强对肿瘤细胞的结合与内吞效率,有望通过产生协同效应提升抗肿瘤效果。

在多个小鼠 CDX 模型中,GenSci139 展现了良好的体内抗肿瘤效果,在尿路上皮癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌及乳腺癌等多种实体瘤中具有广阔治疗潜力。为支持首次人体研究的剂量选择,金赛药业建立了多维度全身生理药代动力学(PBPK)- 定量系统药理学(QSP)模型,用于预测膀胱癌患者中的有效剂量范围。

GenSci140:FR α 双表位 ADC,瞄准铂耐药卵巢癌

GenSci140 是一款具有 "Best-in-class" 潜力的靶向叶酸受体 α(FR α)的双表位 ADC。其独特设计结合 FR α 不同表位的 Fab 与 VHH 抗体,和 GenSci139 一样采用自主知识产权的连接子和载体。无论 FR α 表达水平高低,GenSci140 在卵巢癌等多种 CDX 和 PDX 模型中均显示出显著抗肿瘤效果及良好的安全性。目前该药物已获批开展用于晚期实体瘤的临床试验,金赛同步建立了多维度生理药代动力学 / 药效动力学(PBPK/PD)模型以支持剂量选择。

GenSci180:靶向 CDH17 x CEACAM5,剑指晚期结直肠癌

GenSci180(曾用名 GS24-B025)是一款靶向 CDH17 和 CEACAM5 的新型双靶 ADC。CDH17 与 CEACAM5 均为结直肠癌中高度表达的肿瘤相关抗原,二者协同靶向设计可增加肿瘤患者覆盖并显著提升治疗效能。

结直肠癌作为全球第三大常见癌症,晚期转移阶段治疗手段仍较为有限。临床前研究显示,在 209 例结直肠癌患者组织样本中,CDH17 和 CEACAM5 呈现高度共表达;GenSci180 具备纳摩尔级亲和力及亚纳摩尔级细胞杀伤活性,体内抗肿瘤效果优于单靶 ADC,且药代动力学特征良好。目前该药物正稳步推进 IND 支持性研究,有望打破晚期结直肠癌治疗瓶颈。

GS24-B057:Nectin-4 x Trop-2 双靶点 ADC,突破性疗法潜力

GS24-B057 是一款极具 "Best-in-Class" 潜力的双靶点 ADC,同时靶向 Nectin-4 与 Trop-2。临床前研究显示,其体外细胞结合与内化效率显著优于单靶 ADC,能在肿瘤细胞系中引发强效的直接杀伤及旁观者效应。在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌及非小细胞肺癌等多种模型中,GS24-B057 以更低剂量和更少给药频率,达到了与两款单靶点 ADC 联合使用相当的效果,且具备优异的药代动力学特征和良好的安全性。

GenSci145:高选择性 PI3K α 突变抑制剂,突破血脑屏障

GenSci145 作为一款高选择性 PI3K α 突变抑制剂,亦被视作第二代 PI3K α 抑制剂。GenSci145 高选择性地作用于突变型 PI3K α,有效区分野生型靶点,有望从机制上解决传统 PI3K α 抑制剂所带来的代谢相关副作用。临床前研究显示,该药物在多种 PIK3CA 突变肿瘤模型中展现出显著抗肿瘤活性,同时具备优异的血脑屏障穿透能力,可对脑转移瘤发挥强效治疗作用,且在所有体内研究中均未观察到高血糖等经典靶点相关副作用。目前该药物已在中国开展 I 期临床试验,并计划于 2026 年上半年向 FDA 提交 IND 申请。

GS24-B047:DLL3 x CD3 x CD2 三特异性 TCE,"Best-in-Class" 潜力

GS24-B047 是一款极具 "Best-in-Class" 潜力的 DLL3 靶向三特异性 TCE。它作为连接肿瘤细胞与免疫细胞的分子桥梁,可同时结合 SCLC 肿瘤细胞表面的 DLL3、T 细胞表面的 CD3 以及共刺激受体 CD2,协同激活 T 细胞并有效抑制 T 细胞耗竭。临床前研究证实,GS24-B047 在体外展现出增强的 T 细胞依赖性细胞毒活性,细胞因子释放显著减少,安全性良好;在 SCLC 模型中抗肿瘤疗效卓越,可显著延长生存期。小鼠及食蟹猴研究均显示良好的药代动力学特性和安全性。

作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会,本届 AACR 汇聚了全球顶尖科研进展,中国超过 100 家药企携近 400 项研究成果集体亮相,彰显了中国创新药的全球竞争力。通过本次 AACR 2026 的集中展示,金赛药业向全球肿瘤学界充分展现了其在创新药研发方面的前沿实力,在肿瘤领域,金赛药业以多特异性 ADC 为核心突破口,持续推动差异化创新,致力于为全球患者提供更优的治疗选择。除肿瘤外,金赛药业在内分泌代谢、女性健康、风湿等关键领域已构建起立体化的管线布局。金赛药业肿瘤领域高级总监李富强调:" 金赛药业将持续深化与全球顶尖科研机构和制药企业的战略合作,加速推进在研管线的国际化临床开发与商业化进程,让更多 ' 中国创新 ' 惠及全球患者。"

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