本报讯 （记者张敏）4 月 14 日晚，华东医药股份有限公司（以下简称 " 华东医药 "）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。
此前，华东医药司美格鲁肽注射液的降糖适应症上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。此次其减重适应症亦获受理，标志着该产品有望进一步拓展临床应用场景，在满足市场多样化需求的同时，逐步释放其在慢病管理与体重控制领域的长期增长潜力。
公告显示，司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽 -1（GLP-1）受体激动剂，与人 GLP-1 有 94% 的序列同源性，临床上主要用于 2 型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。
中国成人肥胖问题已成为一项日益严重的公共卫生挑战，其防控需求凸显。肥胖与高血压、2 型糖尿病、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病及部分肿瘤等多种合并症的风险上升密切相关，而有效减重可显著改善健康状况并提升生活质量。
根据华东医药公告，公司司美格鲁肽注射液于 2026 年 1 月份完成体重管理适应症Ⅲ期临床研究，该研究评价了司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液在中国肥胖受试者中安全性和有效性的比对，在肥胖患者治疗 44 周后体重相对基线下降百分比结果显示，公司司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液疗效相当，结果达到等效，安全性良好。
这一临床数据验证了疗效一致性，未来叠加华东医药在渠道上的优势积累，有望推动国产减重药物惠及更多患者。
在内分泌领域，华东医药深耕近二十年，在主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖 α - 糖苷酶抑制剂、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。
除了司美格鲁肽注射液，围绕 GLP-1 靶点，华东医药已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药，包括已上市的利拉鲁肽注射液，已获批用于治疗成人 2 型糖尿病、肥胖或超重，是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。在研的产品包括全球创新口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005、长效三靶点激动剂 DR10624 等多款产品，研发工作正稳步推进。
随着市场准入扩大及临床需求持续释放，GLP-1 药物市场正步入一个由创新引领的黄金发展期。未来，凭借快速推进的临床进展和日益完善的产品组合，华东医药不仅将更好地满足国内巨大的医疗需求，也将在新一轮的代谢疾病治疗市场竞争中占据更为重要的位置。
（编辑 李家琪）
