药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，辰欣药业股份有限公司的盐酸吡格列酮片评估受试制剂盐酸吡格列酮片（规格：30 mg）与参比制剂 ACTOS （规格：30 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20261404，首次公示信息日期为 2026-04-14。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次一片，每周期给药一次，共两个周期。本次试验主要研究目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康试验参与者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性；次要研究目的为评估两种制剂在健康试验参与者中的安全性。
盐酸吡格列酮片为化学药物，适应症为 2 型糖尿病。2 型糖尿病是一种慢性代谢疾病，以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为特征，主要症状包括多饮、多尿、体重下降等，诊断依赖血糖检测，需长期药物及生活方式干预。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0-t、AUC0- ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λ z、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F，以及通过不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等进行的安全性评价。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 30 人。
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