
2025 年是翰森制药的 " 而立之年 ",正稳步走在高速增长的新周期。创新药已经成为翰森制药的新增长引擎。
截至 2025 年底,翰森制药已有 7 款创新药在中国产生销售收入,11 项适应证纳入国家医保目录。翰森制药 2025 年的创新药及合作产品收入为 123.54 亿元,占总收入比重提升到了 82.2%,在 2020 年这一比重仅为 18%。
翰森制药的优秀业绩,得益于公司坚定投入研发战略与强大的执行力。翰森制药既有重磅大药支撑营收空间,又有在研管线押注未来。翰森制药也在用强劲的财务表现支撑研发,2025 年翰森制药研发投入为为 33.58 亿元,占总营收 22.3%,在报告期末手握 315.49 亿元现金和存款,形成从高研发投入到高回报的闭环。
翰森制药用实打实的业绩证明了两件事:第一,中国本土大型药企能够脱胎换骨、大象转身,通过创新药为自己打造第二增长曲线;第二,真正切中临床需求的创新药,最终能够给那些真研发、真创新的企业以丰厚的商业回报。
扎根国内市场的同时,翰森制药还正走向全球,让世界看到中国创新药的真价值。
重磅肿瘤药撑起百亿营收 多元布局全面收获
抗肿瘤的产品管线是翰森制药的第一大营收来源,占收入比重 66.4%,2025 年达到 99.74 亿元的规模,同时仍保持了 22.8% 的高速增长。
翰森制药的肿瘤线主要聚焦高发病率的实体瘤和血液肿瘤领域。2025 年,两款核心产品加速放量,持续引领诊疗升级。
翰森制药的头号核心产品,是甲磺酸阿美替尼片(阿美乐 ,下称 " 阿美替尼 "),这是翰森制药自主研发的中国首个原研三代 EGFR-TKI 创新药。2020 年 3 月,阿美替尼获批上市,切入非小细胞肺癌(NSCLC)领域,在这一患者群体较庞大的疾病中不断扩展适应证实现突围,目前是国内获批适应证最多的、治疗领域最广的中国原研三代 EGFR-TKI。
2020 年和 2021 年,阿美替尼共有两个适应证获批,2025 年到 2026 年 1 月又拿下三个适应证,覆盖晚期一线、二线、术后辅助、局部晚期放化疗后维持治疗,以及靶化联合等核心治疗场景,且前四项适应证都已经纳入国家医保目录,患者可及性大幅提升。
在拓宽产品护城河的同时,阿美替尼也在持续夯实循证医学证据。在 2025 年的美国癌症研究协会(AACR)上,阿美替尼的两项研究入选了口头报告环节。临床研究数据显示,阿美替尼联合化疗一线治疗,可以降低 53% 的疾病进展或死亡风险,中位无进展生存时间(mPFS)达 28.9 个月。
翰森制药不仅在深耕国内市场,还在通过阿美替尼走向全球。2025 年 6 月,阿美乐获得英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个实现海外上市的中国原研 EGFR-TKI;2026 年 2 月,阿美乐的单药治疗方案再获欧盟委员会(EC)批准,成功登陆欧洲市场。
在新兴市场方面,翰森制药也有前瞻布局。2025 年 12 月,翰森制药与印度药企 Glenmark 达成总交易额超过十亿美元的合作,独家授权 Glenmark 在中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯等地开发并商业化阿美替尼,完成了横跨全球多个市场的全球化布局。
翰森制药在肿瘤线的另一款明星产品是甲磺酸氟马替尼片(豪森昕福 ,下称 " 氟马替尼 "),这是中国首个原研新型二代 TKI。2025 年,氟马替尼的疗效与安全性得到了更多证据的支持,全年有 4 项临床研究入选第 30 届欧洲血液学协会(EHA)年会以及第 67 届美国血液学会(ASH)年会。
基于扎实的临床研究,氟马替尼也获得权威指南的推荐,用药人群持续扩大。《中国国家卫生血病诊疗指南(2022 年版)》以及 CSCO 发布的《恶性血液病诊疗指南(2025)》,均推荐其用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南(2025 年版)》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。2025 年,氟马替尼继续保留在国家医保目录内,进一步巩固了在慢性髓性白血病治疗领域的市场地位。
除了作为营收基石的肿瘤领域之外,翰森制药的创新药产品也实现多点开花。中枢神经系统、抗感染和代谢领域的药物,每年稳定地其带来十几亿元的营收,2025 年同样取得多项值得关注的进展。
在中枢神经系统领域,2025 年,伊奈利珠单抗(昕越 )注射液获批两项新适应证,巩固罕见病及自免领域领先地位。在抗感染方面,艾米替诺福韦片(恒沐 )作为中国首个原研口服抗乙肝病毒药物,在报告期内续约了医保目录,累计已获 16 项权威指南推荐。在代谢领域,报告期内,培莫沙肽注射液(圣罗莱 )与聚乙二醇洛塞那肽注射液(孚来美 )均续约医保,前者作为肾性贫血领域全球唯一获批 1 类小分子肽类化药,后者作为国产首款原研 GLP-1RA 周制剂,均将持续释放增长动能。
在研管线扎实丰厚 创新药后劲十足
除现已获批的 7 款创新药以外,翰森制药扎实的研究管线也表现出十足的增长后劲。
报告期内,翰森制药在中国提交专利申请 40 件,海外专利申请 128 件,全球范围内获授权专利 80 项,知识产权壁垒持续加固。
2025 年,翰森制药的研发管线也在持续扩容。截至 2025 年底,翰森制药正在进行的创新药临床试验超过 70 项,分属超过 40 个候选创新药。仅在报告期内,就新增了 8 个首次进入临床的候选药,涵盖了 BTK 抑制剂、ADC(抗体偶联药物)、小分子 KRAS G12D 抑制剂等领域,既在肿瘤、肾病等强势领域继续深入拓展,也在荨麻疹、银屑病等诊疗领域落子布局。
报告期内,翰森制药还有多条核心管线取得了关键进展,年内新增 7 项Ⅲ期关键临床试验,加速成果转化。
首先看 ADC 赛道。2023 年 12 月,翰森制药将两款自研的 ADC 药物 HS-20093 和 HS-20089 授权给跨国药企葛兰素史克,两款药物的海内外临床开发均取得了关键进展。
其中,B7-H3 靶向药 HS-20093 正在中国开展用于小细胞肺癌、骨肉瘤适应证的Ⅲ期临床研究,同时,用于头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的多项 PoC 概念验证临床研究稳步推进。
目前,HS-20093 已经累计获得中国 NMPA 授予的 3 项突破性治疗药物认定、美国 FDA 授予的 2 项突破性疗法认定及 1 项孤儿药资格认定、欧洲 EMA 授予的优先药物认定及 1 项孤儿药资格认定,覆盖多种高临床需求适应证,彰显产品核心竞争力。
B7-H4 靶向药 HS-20089 也在稳健推进临床,并取得亮眼的监管成果。HS-20089 用于卵巢癌适应证的Ⅲ期临床研究已在中国正式启动,针对子宫内膜癌及其他实体瘤的 PoC 概念验证临床研究正有序推进,持续拓宽适应证覆盖范围。2025 年 5 月,该产品获中国国家药监局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应证为含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,有望为这类临床治疗选择有限的患者,带来全新的治疗希望与生存可能。
在时下最热门的 GLP-1 赛道,翰森制药也有亮眼表现,其自研的 GLP-1/GIP 双受体激动剂奥莱泊肽(HS-20094),正积极推进用于糖尿病、肥胖或超重的Ⅲ期临床研究。
2026 年 3 月,奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究(HS-20094-301)达成主要终点。研究显示,这项随机、双盲、安慰剂对照研究在中国 33 个临床中心开展,共入组 604 例成年受试者,奥莱泊肽治疗 48 周,体重较基线平均降幅最高达 19.3%,实现≥ 5% 体重降幅的受试者比例最高达 97.2%。
研究显示,奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异,与现已发表的 GLP-1 相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低,恶心发生率平均不到 10%,呕吐发生率平均不到 5%。在竞争激烈的 GLP-1 赛道,奥莱泊肽仍可为代谢疾病患者提供更优治疗选择。
此外,翰森制药还有多款不同领域的创新药正在推进关键临床试验。翰森制药自研的 TYK2 选择性变构抑制剂 HS-10374,用于成年中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究稳步推进。自荃信生物引进的靶向 IL-23p19 单抗 HS-20137,用于成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究也正在中国推进。厚实管线正为翰森制药的长远发展储备核心动能。
研发投入连年高增 为全社会创造价值
亮眼的管线开发进展,离不开公司层面的坚定投入和雄厚的财力支持。
翰森制药的研发投入已经连续三年保持 20% 以上的增长。2025 年的研发投入为 33.58 亿元,占总收入 22.3%,研发投入相比 2022 年已经翻了一番。
翰森制药还在不断壮大自己的研发队伍,打造覆盖药物研发全流程的完整创新链条。2025 年,专业研究人员数量由前一年的 1800 余名增长到 2300 余名。翰森制药还在不断加强美国马里兰州,中国上海、常州、连云港四大研发中心建设,拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。
在财务层面,翰森制药也表现出卓越的盈利质量与抗风险能力。2025 年,翰森制药经营活动净现金流入达 67.38 亿元,年末现金及银行存款余额高达 315.49 亿元。充沛的现金流为翰森制药带来强劲的稳健性与抗风险能力,为公司持续加码研发、拓展全球布局、加速创新转化提供坚实资金保障。
在坚守清晰稳健的内生创新战略的同时,翰森制药也积极与全球头部企业开展商务拓展(BD)合作,在对外授权(License out)与授权引进(License in)两端双向发力,与行业伙伴携手挖掘更多发展机遇。
在对外授权方面,2025 年,翰森制药达成三项重磅 License out 合作,总交易额 45.4 亿美元,分别授予分别授予再生元 HS-20094、罗氏 HS-20110 全球独占许可,与 Glenmark 达成阿美替尼的授权合作,三项协议合计金额超 45 亿美元。近三年内,翰森制药的对外授权合作交易额累计已超 90 亿美元,合作伙伴还包括葛兰素史克、默沙东等头部跨国企业达成合作协议,全球版图持续拓宽,为中国创新药出海树立了行业标杆。
在授权引进方面,翰森制药与普米斯生物、荃信生物等国内创新企业达成深度合作,多款引进的创新药临床试验稳步推进,持续丰富高潜力创新管线,进一步夯实公司核心创新实力。
清晰的战略、卓越的行动力为翰森制药打造出扎实的盈利能力,翰森制药也在以切实的行动为股东、患者和社会创造更大价值。
在股东回报方面,2025 年,翰森制药决定每股派息 20 港仙(0.2 港元),用真金白银回馈股东的支持。在社会责任方面,2025 年末,翰森制药的 MSCI ESG 评级升至最高 AAA 级,在公司治理、有毒排放物与废弃物、产品安全和质量、人力资源发展和普惠医疗等全部关键议题均达到全球行业领先水平。
翰森制药 2025 年业绩验证了其在创新、全球化、产品落地等领域的深耕成效,已成为中国创新药企转型标杆。随着研发成果转化、全球化深化及核心产品放量,翰森制药还有望持续释放潜力,提升中国创新药国际影响力。