关于ZAKER 合作
经济观察报 2小时前

创新药的“价值洼地”

春江水暖鸭先知,中国创新药的回暖浪潮正层层涌动。

2026 年前两个月,国内创新药对外授权总金额便已突破 500 亿美元,接近去年全年总量的四成;一级市场投融资持续回暖,二级市场估值也在逐步修复。

诺诚健华作为 A+H 两地上市的创新药企,其估值长期呈现明显的港股折价特征,2026 年以来两地市场表现更是出现显著背离。年初至今,公司 A 股股价走势良好,累计涨幅约 18%,体现出市场对优质创新药资产的价值认可;而诺诚健华港股年初至今几乎持平。截至 3 月 26 日收盘,A 股较港股溢价率已高达约 120%,对应港股市值仅 220 亿港元左右。

更为突出的是,诺诚健华现金流充分,规模接近港股市值的三分之一。结合公司最新披露的 2025 年年报来看,基本面正释放一系列积极边际变化:盈利里程碑顺利实现,商业化产品矩阵持续完善,自我造血能力显著增强,核心管线亦将迎来多项重磅催化剂。基本面持续向好与港股股价弱势形成鲜明反差,进一步凸显诺诚健华(9969.HK)在港股市场被大幅低估,是当前存在巨大预期差的创新药标的。

对于投资者而言,这或是一个极为难寻的价值洼地。国际投行瑞银在最新研报中给予诺诚健华 " 买入 " 评级,12 个月目标价 23.60 港元,相当于近一倍的空间。即便如此,这一目标价仅和目前 A 股价格相当。

首次年度盈利 跨越创新药成长关键节点

3 月 26 日,诺诚健华发布 2025 年度业绩报告,公司营收同比大增 135% 至 23.7 亿元。不仅如此,诺诚健华还达成了历史上首次年度盈利的里程碑,净利润达 6.4 亿元,公司经营活动产生的现金流量净额也首次转正,提前两年实现 " 上岸 " 目标,成为跻身盈利 " 朋友圈 " 的又一家 Biotech。

依托核心产品商业化放量与全球 BD 合作,诺诚健华已正式迈入 2.0 发展新阶段。从港股投资价值来看,公司成功跨越盈利拐点,由研发投入期转向业绩兑现期,盈利确定性大幅提升;当前港股创新药板块正逐步修复对盈利兑现标的估值溢价,叠加诺诚健华全球化管线具备的成长弹性,当前估值尚未充分反映其内在价值。

诺诚健华顺利扭亏为盈,一方面得益于奥布替尼适应症持续拓展,药品销售收入加速放量;另一方面,与 Zenas 达成合作,为公司带来了丰厚的现金流,不仅大幅提升了公司的财务质量,更为持续的研发投入筑牢了资金根基。

自主商业化的 " 造血 " 能力,是诺诚健华盈利的根基所在。

截至目前,奥布替尼获批的四大血液瘤适应症均已纳入国家医保目录,尤其慢淋从二线到一线以及独家的边缘区淋巴瘤,市场渗透率将持续提升。

而 2025 年,诺诚健华的商业化产品矩阵再添两款重磅新品,坦昔妥单抗、佐来曲替尼相继上市,也为后续的持续 " 造血 " 夯实了基座。

全球化布局再进阶 核心管线价值加速兑现

当 BD 潮一浪高过一浪,市场更关注 BD 合作后的管线落地能力、临床推进效率,这些与交易长期价值直接挂钩的切面。而诺诚健华的全球化布局,恰好在这样的行业背景下,走出了一条更务实、更具确定性的发展路径。

2025 年 10 月,诺诚健华与 Zenas 达成了总价值超 20 亿美元的重磅战略合作,依据 Zenas 官方披露的信息,奥布替尼针对原发性进展型多发性硬化(PPMS)的临床试验已于 2025 年第三季度正式启动,针对非活动性继发进展型多发性硬化(naSPMS)的临床试验也计划在 2026 年第一季度启动。

资料来源:Zenas 官网

当前 MS 治疗领域,CD20 类药物占主导地位,其中奥瑞利珠单抗作为全球唯一获批治疗 PPMS 的药物,2025 年销售额高达 90 亿美元,一举跻身全球自免药物销量前三以及所有药物销量前十。但 CD20 药物仍存在明显的临床痛点,一方面,注射给药方式对患者给药便利性造成限制;另一方面,其对 PPMS 的残疾进展改善效果较为有限。

与之相比,BTK 抑制剂不仅在给药便利性上具备天然的优势,具有脑穿透性的 BTK 抑制剂在作用于外周 B 细胞的同时,还可精准靶向进展型 MS 起主导致病作用的小胶质细胞,从而弥补了 CD20 抗体的靶点空白。

奥布替尼是全球范围内唯一同步布局 naSPMS 与 PPMS 两大进展型 MS 适应症的 BTK 抑制剂。凭借高选择性与优异的血脑屏障穿透性,奥布替尼有望突破现有疗法局限,在进展型多发性硬化治疗领域成为具备 BIC 潜力的核心产品。

此次合作的价值,不仅局限于奥布替尼的适应症拓展。诺诚健华与 Zenas 的合作管线中,还包括一款新型口服 IL-17AA/AF 抑制剂,用于开发自身免疫和炎症性疾病。该药已经提交 IND 申请。

资料来源:Zenas 官网

2026 年 3 月 5 日,诺诚健华另一 BD 合作伙伴 Prolium 迎来进展,潜在 Best-in-class 的 CD20xCD3 TCE ICP-B02(PRO-203)治疗严重自免疾病领域的临床开发已启动。最近,康诺亚的 newco 进展让市场对这一全球化路径充满期待。

Prolium 已启动 ICP-B02 单剂量递增研究中健康受试者给药,预计于 2026 年第二季度启动一项针对系统性硬化症(SSc)的国际多中心 I/II 期临床研究,年内还将启动针对其他 B 细胞驱动的严重自身免疫性疾病的治疗研究。

除了以上具备 BIC 潜力的国际化管线,诺诚健华还有多条管线兼具 " 出海 " 实力。其中,针对中重度特应性皮炎(AD)的 TYK2 新药 Soficitinib,是全球进展最快的同靶点药物之一,目前其治疗中重度 AD 的 III 期注册临床试验已完成患者入组,未来有望成为公司全球化布局的又一核心抓手。

血液瘤重磅管线 BCL2 抑制剂 mesutoclax 同样具备全球化实力,多项关键临床进展快速推进,联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL,以及单药治疗 BTK 经治的 MCL,以及治疗 AML 和 MDS 的一系列数据读出值得期待。此外,极具全球化想象力空间的临床管线,还包括 ADC、双抗、TCE 等。

中后期管线密集催化

首次年度盈利只是诺诚健华实现 " 飞跃 " 的起点,这家公司的长期价值更体现在密集的临床管线催化上。2026 年,诺诚健华的多款核心产品与创新技术平台将迎来收获期。

长期以来,自免疾病被医学界视为尚未被充分挖掘的医药 " 富矿 ",也是诺诚健华继血液肿瘤之后,重点布局与攻坚的核心方向,更是公司未来价值跃迁的长期成长叙事。

奥布替尼在自免适应症上的突围即将 " 破冰 ",成为诺诚健华从血液肿瘤向自免赛道跨界拓展的关键一步。

目前,奥布替尼治疗 ITP 的 III 期注册性临床已顺利完成,预计 2026 年上半年提交上市申请,有望成为其在自免领域获批的首个适应症;据 Frost & Sullivan 发布的《中国血液病治疗市场白皮书 ( 2024 年版 ) 》数据,2023-2025 年中国 ITP 治疗市场规模从 48.6 亿元增长至 61.2 亿元,年均复合增长率达 12.1%,当前市场仍以糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白等传统疗法为主,靶向创新药临床需求迫切。

在 SLE 这一自免大适应症上,奥布替尼同样取得了关键进展。奥布替尼治疗 SLE 的 IIb 期临床试验也已达到主要终点,III 期临床试验也已获得 CDE 批准并启动推进,作为全球首个在 SLE 二期临床中显示疗效的 BTK 抑制剂,有望填补小分子药物在该领域的研发空白。

奥布替尼在自免赛道的开疆拓土只是开端,2026 年,诺诚健华还有多条潜力管线的数据将陆续公布。

在自免领域,TYK2 抑制剂 soficitinib 治疗 AD 的 III 期数据预计 2026 年年中读出,针对白癜风、荨麻疹和银屑病的 II 期临床数据也将公布。ICP-488 治疗银屑病的 III 期数据读出也令人期待。

而在实体瘤方面,诺诚健华多款 ADC 管线将陆续披露临床数据,其中进度最快的 ICP-B794(B7-H3 ADC)I 期临床研究正稳步推进。该药展现出良好的抗肿瘤活性,印证了专有的 ADC 平台的差异化技术优势。另一款靶向 CDH17 的 ADC 候选药物 ICP-B208,今年一季度已经提交 IND 申请;诺诚健华还计划年内再提交至少两款 ADC 创新药的 IND 申请,持续拓展公司在实体瘤上的产品线。

在创新技术平台布局上,诺诚健华的研发触角已延伸至 ADC、双抗、分子胶等前沿领域,持续扩容的产品矩阵,将进一步强化公司在血液瘤、自免及实体瘤三大核心领域的管线纵深。

小结:在创新药的 " 黄金窗口期 ",诺诚健华以历史首次年度盈利,完成从创新愿景到商业价值的蜕变。风起于青萍之末,在生物医药站上新兴支柱产业风口的当下,诺诚健华的 " 加速度 ",正是中国创新药跨越业绩分水岭的真实缩影。诺诚健华这样的 " 洼地资产 ",或许正是下一阶段价值重估的主角。

相关阅读

最新评论

没有更多评论了
经济观察报

经济观察报

理性·建设性

订阅

觉得文章不错,微信扫描分享好友

扫码分享

企业资讯

查看更多内容