格隆汇 3 月 25 日丨鲁抗医药 ( 600789.SH ) 公布,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称 " 赛特公司 ")收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非片(以下简称 " 该药品 ")《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01791、2026B01792、2026B01793),同意赛特公司作为上述药品上市许可持有人。
西地那非是一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的 5 型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。在性刺激过程中,阴茎勃起的生理机制包括阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO 激活鸟苷酸环化酶,导致 cGMP 水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。西地那非通过抑制海绵体内分解 cGMP 的 PDE5 从而增强 NO 的作用,故对离体人海绵体无直接松弛作用。当性刺激引起局部 NO 释放时,西地那非抑制 PDE5 可增加海绵体内 cGMP 水平,松弛平滑肌,血液流入海绵体。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。