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科创板日报 2小时前

赛诺医疗:子公司产品 Ghunter 颅内取栓支架获得欧盟 CE MDR 认证

【赛诺医疗:子公司产品 Ghunter 颅内取栓支架获得欧盟 CE MDR 认证】《科创板日报》24 日讯,赛诺医疗 ( 688108.SH ) 公告称,公司控股子公司赛诺神畅的 Ghunter 颅内取栓支架获得欧盟 CE MDR 认证,该产品是赛诺神畅自主研发的急性缺血类产品,适用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓。此次认证意味着赛诺神畅已建立符合欧盟 MDR 法规要求的管理体系,生产的颅内取栓支架可满足欧盟医疗器械法规的要求,具备欧盟市场最新的准入条件。

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