【荣昌生物：泰它西普治疗 IgA 肾病适应症获附条件上市批准】《科创板日报》8 日讯，荣昌生物 ( 688331.SH ) 公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液 ( RC18 ) 治疗 IgA 肾病适应症通过优先审评审批程序获得附条件批准上市，本次获批剂型为预充式注射剂。该药是公司自主研发的全球首个 BLyS/APRIL 双靶点创新药，基于 II 期和 III 期临床研究的有效性和安全性数据获批。截至公告日，泰它西普在中国已获系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等五个适应症上市许可。
财联社-深度
8分钟前
