以下数据及分析来自于前瞻产业研究院医药研发外包 ( CRO ) 研究小组发布的《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
行业主要上市公司：目前国内 CRO 行业主要的上市公司有药明康德 ( 603259.SH ) 、康龙化成 ( 300759.SZ ) 、泰格医药 ( 300347.SZ ) 、凯莱英 ( 002821.SZ ) 、昭衍新药 ( 603127.SH ) 、九洲药业 ( 603456.SH ) 、皓元医药 ( 688131.SH ) 、博腾股份 ( 300363.SZ ) 、成都先导 ( 688222.SH ) 、药石科技 ( 300725.SZ ) 等。
1、中国 CRO 行业进入门槛逐渐提升
根据企查猫的数据 ( 截至 2025 年 11 月 19 日 ) 统计我国 CRO 行业近十年来历年的企业注册数，2016-2018 年先小幅回落再激增，2018 年以 52 个企业达到阶段峰值，主要原因是当时药审改革、MAH 制度落地等政策红利驱动，创新药研发需求爆发吸引大量新主体涌入 ;2019-2023 年企业注册数相对稳定增加，医保集采倒逼药企转向创新的需求持续释放，但前期扩容后竞争加剧，新进入者增速放缓 ;2024-2025 年注册数回落至 25、13 个，行业头部壁垒强化、竞争加剧叠加监管趋严，新进入者门槛提升。
按 2024 年中国 CRO 行业企业营收划分，整个市场形成了清晰的三层竞争梯队，整体格局较为稳定。药明康德以绝对优势稳居行业龙头地位，营收超 290 亿元，遥遥领跑于整个行业，其独有的 CRDMO 全产业链一体化服务模式、全球化研发生产布局与技术产能壁垒，同时拥有全球顶级药企客户资源及高客户粘性，形成了其难以复制的竞争优势 ;康龙化成、泰格医药、凯莱英以 30-100 亿元营收组成第二梯队，为行业核心中坚力量 ;昭衍新药、成都先导等企业营收低于 30 亿元，形成第三梯队尾部集群。
对比中国 CRO 行业的五家龙头企业业务领域布局情况可知，药明康德作为行业第一大龙头，以 " 临床前 CRO+ 临床 CRO+CDMO" 全产业链布局为核心优势，覆盖小分子、生物药及新型疗法，一站式服务实现研发协同，缩短客户项目周期、降低跨供应商对接成本，同时依托业务导流形成高客户粘性与规模效应，适配大型药企全流程需求 ;康龙化成聚焦临床前 CRO 与小分子药物 CDMO 协同发展，在药物发现与临床前研究综合服务能力上具备显著竞争力 ;泰格医药深耕临床 CRO 赛道，在临床试验运营管理、生物统计与数据管理领域经验深厚 ;凯莱英是 CDMO 领域标杆企业，在小分子药物工艺开发与生产上技术成熟，同时布局生物药及 ADC、基因治疗等新型疗法 CDMO，产能与技术壁垒突出 ;昭衍新药专注临床前研究，尤其在药效、毒理评价等安全性研究领域具备专业资质与丰富经验，是临床前安全性评价细分赛道的核心企业。
值得注意的是，2025 年 10 月，药明康德发布公告宣布，拟将公司持有的中国临床服务研究业 100% 股权出售，此后将会剥离临床 CRO 业务，聚焦 CRDMO 业务开展，更加强化了其在布局上的优势，提升行业竞争力。
进一步对比这五家中国 CRO 行业龙头企业的业务区域布局情况。总体来看，中国头部 CRO/CDMO 企业均以国内医药产业高地为总部根基，同时辐射全球，进而向全球延伸。人员配置以研发驱动为核心，规模化、专业化发展特征明显。企业结合自身定位，在临床 CRO、CDMO、临床前安全性评价等细分赛道深耕，通过精准布局与专业能力形成差异化竞争，共同推动中国 CRO/CDMO 行业向全球化、高附加值方向升级。其中，药明康德以全产业链布局、广泛的全球网络与庞大的研发团队构建了难以复制的竞争壁垒，引领行业发展，更加稳固了行业绝对龙头的地位。
根据各公司披露的最新季度报告数据，从研发投入角度来看，2025 年三季度，药明康德以 8.26 亿元研发费用排行第一，形成绝对技术壁垒与资源优势，凭借大规模研发投入强化一站式服务能力与全球竞争力 ; 康龙化成、凯莱英处在第二梯队，研发投入规模显著低于药明康德。整体来看，在竞争加剧的背景下，龙头企业凭借资金与技术沉淀巩固领先优势。
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