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商业资讯 29分钟前

达伯欣 ®️ ( 伊匹木单抗 N01 ) 纳入国家医保,为结肠癌患者带来治愈希望

很多人印象里,查出结肠癌就得 " 先开刀、再化疗 "。但对一部分患者来说,如今治疗的顺序正在改变:手术之前先用上免疫药物,让肿瘤明显退缩甚至在显微镜下 " 偃旗息鼓 ",再从容切除。由国内企业信达生物研发的两款国产免疫药——信迪利单抗(商品名达伯舒 ®)联合伊匹木单抗 N01(商品名达伯欣 ®)组成的 " 双免疫 " 方案,正为这类患者提供新选择;该方案已通过 2026 年国家医保药品目录调整谈判、纳入新版目录,未来患者的用药负担有望进一步减轻。

这种新疗法并非人人适用,关键要看肿瘤的 " 分子身份 "。在结肠癌中,有一类被称为 MSI-H/dMMR 的亚型,肿瘤细胞基因突变较多、更容易被免疫系统识别,恰恰对免疫治疗格外敏感。要确认自己是不是这一类型并不复杂,只需在肠镜活检取下的组织上做一项免疫组化检测,必要时再加做一项 MSI 检测。特别提醒,这个检测最好在手术前就完成——如果等开完刀才知道结果,就可能错过术前用药的最佳窗口。检测还有一个额外的意义:它有助于发现会遗传的 " 林奇综合征 ",提醒直系亲属尽早筛查。

免疫细胞本是人体里的 " 肿瘤猎手 ",却常常被肿瘤按下 " 刹车 " 而停手。PD-1 和 CTLA-4 就像两个这样的刹车,信迪利单抗和伊匹木单抗 N01 分别把它们松开,协同 " 唤醒 " 免疫细胞、合力围剿肿瘤,这便是 " 双免疫 " 的由来。与许多人想象中漫长的抗癌治疗不同,这套新方案总疗程只有约六周,其中伊匹木单抗 N01 仅需用药一次,对患者工作和生活的影响相对较小。

这样的治疗模式,对可手术患者的 III 期临床研究中,超过八成(82%)的患者用药后再手术,切下来的标本经病理检查已经找不到活的肿瘤细胞;接受手术者的肿瘤均得到完整切除,术后仍需化疗的比例也从此前直接手术人群的约 21% 降到约 1.6%,意味着绝大多数人可以免受术后化疗之苦,同时并未增加手术相关风险 [ 2 ] 。可以说," 标本里找不到癌细胞 " 是非常积极的治愈疗效信号。相关研究成果发表于国际权威期刊 Cancer Cell,该方案也于 2025 年底在国内获批 [ 1 ] ,并被国内权威诊疗指南——中国临床肿瘤学会(CSCO)2026 结直肠癌指南列为最高级别 I 级推荐。

从 " 有好药 " 到 " 用得起 ",医保是关键一步。进入国家医保药品目录后,创新药费用将由医保基金分担,患者自付有望明显下降。这意味着更多普通家庭不必因费用而放弃前沿治疗,精准双免疫方案也有望在更多医院规范落地,让符合条件的患者更公平地、获得争取治愈的机会。

专家建议,如果查出结肠癌且医生评估仍有手术机会,不妨在治疗前多问一句:" 我的 MMR/MSI 状态检测了吗?" 并到胃肠外科或肿瘤内科做一次专业评估,看看自己是否适合术前双免疫治疗。医学在进步,面对肿瘤,早一步精准分型,就多一分治愈的可能。

(具体诊疗请遵医嘱,药品使用以经批准的说明书为准,医保报销以最新版国家医保药品目录和当地政策为准。)

参考资料:

1. 新华网《国产创新免疫药物达伯欣获批,结肠癌患者有望术前 " 消灭肿瘤 "》(2025-12-26),http://www.news.cn/health/20251226/fe75ae24e9b848eaa36838cc1ff0018f/c.html。

2. Ruihua Xu, et al. 2025 ESMO IO. Poster127.

3. 《中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南(2026 版)》。

4. 国家医保局 2026 年国家医保药品目录。

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