据美国广播公司新闻网 ( ABC News ) 10 日报道，美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 周一宣布，将对多款 " 减肥神药 " 增加警告提示，因为这些药物可能会增加患上罕见眼疾的风险，可能导致永久性失明。
报道称，这种疾病被称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变 ( NAION ) ，是由于视神经供血减少，导致突发性、无痛性视力丧失，通常发生在单眼。目前尚无已知的治疗方法。
FDA 称，所有 GLP-1 药物，包括诺和诺德的 Ozempic 和 Wegovy、礼来的 Mounjaro 和 Zepbound 以及赛诺菲的 Soliqua，都必须在其警告标签中包含眼疾潜在风险的信息。
FDA 表示，在 2024 年发表于《美国医学会眼科杂志》的一项研究发现，服用司美格鲁肽 ( Ozempic 和 Wegovy 的活性成分 ) 的患者患 NAION 的风险增加后，监管机构开始调查 GLP-1 药物与 NAION 之间可能存在的联系。
在对涉及超过 13.4 万名患者的 126 项临床试验分析发现，有 15 例疑似 NAION 病例，其中 10 例为 GLP-1 使用者，5 例为安慰剂接受者。
FDA 发现，GLP-1 使用者中每 10 万人年发生 6.4 例，接受安慰剂或其他药物治疗的人群中每 10 万人年发生 3.8 例。目前所有上市的 GLP-1 药物都曾报告过相关病例。
报道称，医学专家认为，需要进行更多研究来确定相关药物是否会导致 NAION。
据报道，诺和诺德在一份声明中表示，现有研究并未证实 GLP-1 药物会导致 NAION。该公司相关负责人 Liz Skrbkova 称，公司仍然认为数据没有建立因果关系，将继续监测药物安全性。
礼来公司发言人在一份声明中表示："FDA 的药物安全通告适用于所有 GLP-1 药物，并非针对公司药物的发现。公司正在认真评估，并将尽快回复监管。"
