

信达生物正在用不到一年的时间,卖出超过上一年全年的药品销售额。
10 月 29 日,信达生物(01801.HK)披露,2026 年第三季度产品收入超过 47 亿元,同比增长超过 40%。加上上半年的 82.01 亿元,按已披露数据相加推算,前三季度产品收入已超过 129 亿元,高于 2025 年全年约 119 亿元的水平。
产品收入中,既有肿瘤产品,也有玛仕度肽等非肿瘤新品。信达生物的商业化已经超出单一肿瘤大品种的范畴,进入需要同时经营多个疾病市场的新阶段。只是,减重药价格竞争加剧、不同产品的准入路径各异,新增收入的取得方式也变得更复杂。
同样是药品放量,医保覆盖带来的患者扩容,与零售渠道促销带来的销售增长,背后的成本和持续性并不相同。

创新药竞争进入商业化能力的较量
玛仕度肽是信达生物走出肿瘤业务的重要产品。公司在第三季度业务更新中,将其与托莱西单抗、替妥尤单抗 N01 等综合管线新品的市场渗透提升,列为推动产品组合增长的因素。不过,此次披露没有给出玛仕度肽的单品销售额,也没有完整拆分各产品的收入占比,尚不能据此判断它已经成为最大的增长来源。
这一市场的增量并非唾手可得。财联社及中国食品药品网今年 1 月的报道均提到,司美格鲁肽、替尔泊肽以及玛仕度肽的部分渠道售价出现下调。这些是当时特定渠道、规格的价格观察,不能直接视为企业整体出厂价或三季度实际售价,却足以提示:减重药商业化已面临价格压力。
降价可以降低患者开始治疗的门槛,也会压缩同等销量所对应的收入。对企业而言,患者覆盖扩大后,能否形成持续用药需求,新增销量能否抵消价格下降,才决定市场扩容最终带来多少收入。仅靠肥胖人群规模推算销售上限,容易忽略支付能力、治疗持续性和竞争产品的影响。
信达生物还需要把肿瘤药之外的商业化体系做深。不同疾病涉及不同科室、诊疗路径和销售渠道,既有销售网络能够提供基础,却很难原样复制。产品组合扩张初期,推广和渠道建设往往需要新增投入;随着覆盖趋于成熟,能否提高单位投入带来的销售产出,将影响这部分业务的盈利贡献。
向后看,适应症拓展和后续产品布局可以延长代谢业务的增长周期,但获批适应症与在研方向应当分别看待。公司已布局口服 GLP-1 等下一代代谢产品,能否在给药便利性等方面形成差异,仍要经过临床和监管验证。更不能把玛仕度肽在国内的销售表现,直接外推为信达生物未来在欧美的销售收入。

新产品放量仍需竞争力支撑
非肿瘤新品吸引关注的同时,肿瘤业务也在更换增长来源。信达生物披露,第三季度多款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产品实现销售增长;此前的年度和中期披露则显示,多款肿瘤靶向药纳入国家医保目录,为后续市场覆盖提供了条件。
这类增长有具体的商业逻辑。靶向药面向具有特定分子特征的患者,医保准入有助于改善支付可及性,但收入形成还取决于医院准入、检测覆盖及实际治疗需求。拿到医保资格之后,企业仍需要把产品送进临床使用场景。
随着肿瘤产品覆盖更多靶点和治疗领域,公司可以利用已有的医学推广、医院覆盖和供应体系承接新品,减少每个产品都从零开拓市场的成本。不过,这种协同能发挥多大作用,需要看实际费用和销售表现,不能只用上市产品数量衡量。
商业化合作也在补充产品组合。2026 年 6 月,信达生物与礼来就阿贝西利在中国大陆达成合作,由信达生物负责进口、销售、推广和分销,礼来继续负责生产、供应及持续开发。这让信达生物有机会进一步拓展乳腺癌业务,但获得的是约定区域内的商业化职责,并不意味着拥有该药的全球权益。
引入成熟产品与自主研发新品,带来的财务结果也可能不同。合作产品通常伴随采购、分成或其他合同安排,收入增加并不必然带来同等幅度的利润提升。因此,信达生物产品组合的扩容,既要看销售规模,也要看各类合作最终留给公司的收益。

公司提出,到 2030 年实现总收入 350 亿至 400 亿元,并推动至少五个候选分子进入全球多中心Ⅲ期开发,实现产品在主要欧美市场上市。这是管理层目标,并非已确定的收入或上市时间表;其中还包含国内药品销售之外的增长要求。
与其罗列几十款管线,不如看已经接近关键节点的资产。10 月 23 日,信达生物公布,IBI343 在既往接受过治疗的特定晚期胃癌患者中开展的中日多中心Ⅲ期研究,达到总生存期和无进展生存期双主要终点。公司此前已披露,中国新药上市申请获受理。临床结果让其距离商业化更近一步,但申请受理和积极数据仍不等于最终获批。
IBI343 也展示了公司出海方式的具体边界。根据双方披露,武田负责该产品在大中华区以外的开发、生产和商业化。海外合作可以借助伙伴的临床和市场能力,信达生物未来获得的经济利益则取决于协议约定及项目进展,不能把合作方在海外的全部销售额直接计入信达收入。
这也是创新药授权交易时容易混淆的地方。首付款、研发或商业化里程碑、销售提成,取得条件与确认时间各不相同。潜在交易总额代表合同约定的可能空间,既不等于已到账现金,也不等于当期会计收入。用一个大额授权数字替代对项目进度的分析,反而会高估短期业绩。
全球开发的成本同样会逐步进入经营报表。2026 年上半年,信达生物研发开支 16.84 亿元,同比增长约 66.9%;销售及市场推广开支 32.36 亿元,占总收入约 37.5%。同期按国际财务报告准则计量的期内利润为 12.53 亿元。公司已经盈利,但仍处于需要为新品和全球临床持续投入的阶段。
费用变化也需要结合项目所处阶段理解。对创新药企而言,关键项目推进时研发支出阶段性快于收入,并不必然意味着效率变差。更有解释力的是,新增支出是否对应明确的临床、注册和商业化进展,以及现有业务能否持续提供资金支持。三季度业务更新主要披露产品收入,也不足以据此推算同期利润。
未来一两年,国内销售仍将是支撑经营的重要来源。玛仕度肽要在价格竞争中扩大持续用药人群,肿瘤新品要把医保准入转为实际销售,临近申报或审批节点的资产则可能补充后续产品供给。海外临床和注册推进的时间更长,与国内销售承担的是不同阶段的任务。
因此,公司 2030 年的收入目标能否接近现实,要看这些进展能否接续发生。国内业务若能稳定产生收入,将为全球研发争取时间;海外核心资产若能完成关键临床和注册,则有机会拓宽此后的收入来源。信达生物已经扩大了商业化产品的范围,接下来需要证明的是,这些产品和项目能否形成连续的接力。
* 本文内容仅基于公开资料梳理行业发展趋势,不构成任何投资建议。




