财联社 10 月 27 日讯（编辑 李莹）当地时间周一，默沙东从科伦博泰引进的 TROP2 ADC 新药公布晚期子宫内膜癌三期完整数据，疗效优于化疗但毒性更高。在 K 药面临竞争之际，默沙东寄望该药成为肿瘤业务的重要补充。
据媒体当地时间 10 月 26 日报道，默沙东的抗癌新药 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，国内通用名芦康沙妥珠单抗）在一项晚期子宫内膜癌三期临床试验中，显著延长了患者的总生存期。
该药是一款靶向 TROP2 的 ADC（抗体偶联药物），目前尚未在美国获批。
默沙东通过与中国创新药企科伦博泰合作，获得了 sac-TMT 在大中华区以外的独家权益。据报道，随着 " 药王 " 可瑞达（K 药）即将面临低价仿制版本的竞争，默沙东寄望该药成为其肿瘤业务的重要补充。
该试验针对的是初始化疗后病情仍在进展的晚期患者，这类患者生存期通常不足一年。当地时间 10 月 26 日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的数据显示，接受 sac-TMT 治疗的患者中位生存期达 19 个月，比继续接受化疗的患者多出近 7 个月。
不过，疗效提升的同时，毒性也有所增加。在近 800 名患者参与的研究中，sac-TMT 组超过 54% 的患者出现严重治疗相关副作用，化疗组为 41%。两组各有 3 人死于治疗相关并发症。该药的副作用包括贫血和严重的口腔溃疡。
尽管如此，研究合作者、纽约大学格罗斯曼医学院助理教授 Michelle Lightfoot 表示，这项研究为全球子宫内膜癌女性患者带来了急需的希望。她的同事在声明中称，该结果具有改变临床实践的意义，相关治疗指南或需更新。
默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在数据公布前接受采访时表示：" 这是少数死亡率仍在上升的癌症之一，我们正试图扭转这一趋势。"
媒体报道指出，这一结果可能为 sac-TMT 在美国的首次获批铺平道路。默沙东去年获得美国药品监管机构 FDA 颁发的一张 " 优先审评券 "，有望缩短该药的审评时间。默沙东首席执行官 Rob Davis 今年 8 月表示，公司计划将其用于子宫内膜癌适应症的上市申请。
子宫内膜癌只是起点。据报道，目前该药正在 17 项三期临床研究中接受测试，覆盖多种癌症类型。
汇丰的分析师估计，sac-TMT 及其联合疗法的市场规模可达 120 亿至 150 亿美元，而市场的期待主要集中在肺癌领域。
肺癌是全球最常见的癌症，非小细胞肺癌又是其中占比最高的类型。上周末，默沙东公布了该药在中国开展的一项非小细胞肺癌研究结果：sac-TMT 联合 K 药使患者疾病进展或死亡风险较标准治疗降低 51%。该结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）分析师 Trung Huynh 认为，该非小细胞肺癌研究结果超出华尔街预期；对于目前缺乏有效治疗手段的该类肺癌患者，此疗法有望成为标准治疗方案。
（财联社 李莹）
